MEGELŐZÉS: PerRomEter vizualizáció a kezeléssel kapcsolatos nyiroködéma befejezéséhez
2026. szeptember 10. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megismerje az emlőrákos betegek véleményét a nyiroködéma szűréséről (az emlőrák-kezelés mellékhatása, amely során a kar elnehezül, fájdalmassá és/vagy megduzzadhat), valamint a nyiroködéma szűrési programmal kapcsolatos elégedettségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges célok:
- A prospektív, intenzív lymphedema szűrés hatékonyságának meghatározása posztoperatív körülmények között perométerrel, amellyel csökkenthető az ALND utáni emlőrákos betegek körében a rutin szűréshez képest. Másodlagos célok:
- A Lymphedema Szűrési Kezdeményezéssel kapcsolatos közvetlen költségek becslése
- Meghatározni a Kezdeményezés összefüggését a betegek termelékenységével
- Meghatározni a betegek elégedettségét a Lymphedema Initiative-val a rákkezelés összefüggésében
- Annak meghatározása, hogy a betegek megértsék a lymphedemával kapcsolatos tüneteket
- Annak meghatározása, hogy a páciens saját bevallása szerint megfelel-e a nyiroködéma megelőzésére szolgáló kezeléseknek és intézkedéseknek
- Az ALND-vel kezelt emlőrákos betegek csoportjában az emlőrákkal összefüggő lymphedema előfordulási gyakoriságának meghatározása A lymphedema kialakulásával kapcsolatos klinikai és patológiai jellemzők elemzése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kohorsz:
- Emlőrákos betegek kiindulási állapottal (preoperatív perométermérés), akiknél hónalji nyirokcsomó disszekciót végeztek
- angolul beszélő
- Az A kohorszban részt vevő betegek jogosultak a kohorszba való felvételre
b I. kohorsz:
- Hónalji nyirokcsomó disszekción átesett emlőrákos betegek, akik klinikán járnak a Nellie B. Connally Breast Centerben körülbelül 12 hónappal (+/- 4 hónap) a hónalj nyirokcsomó disszekcióját követően
- angolul beszélő
c II. kohorsz:
- Olyan emlőrákos betegek, akiknél a hónalji nyirokcsomók disszekciója átesett, és a műtétet követő 0-6 hónapon belül a Nellie B. Connally Breast Centerben utóellenőrzésen vesz részt, és folytatni kívánják az MD Anderson utókezelését
- angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
Képtelenség kitölteni egy önkitöltős kérdőívet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: I. kohorsz (éves lymphedema szűrésen részesülő betegek)
Visszamenőlegesen lekérjük azokról a betegekről, akik az elmúlt évben preoperatív perometer lymphedema szűrésen estek át, akiket emlőrákjuk miatt véglegesen ALND-vel kezeltek, és akiknél nem végeztek nyomon követő posztoperatív lymphedema szűrést.
|
olyan betegek, akik korábban preoperatív perometer lymphedema szűrésen estek át
|
|
Egyéb: II. kohorsz (a betegeket intenzíven követték nyiroködéma miatt)
A közelmúltban ALND-n átesett 279 betegből álló csoportot prospektívan követni fogunk az elkövetkező évben intenzív lymphedema szűréssel.
|
a közelmúltban ALND-n átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prospektív, intenzív lymphedema szűrés hatékonyságának megállapítása posztoperatív körülmények között perométerrel.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Egyéb azonosító: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .