PRÄVENT: PerRomEter-Visualisierung zur Beendigung behandlungsbedingter Lymphödeme
3. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Forschungsstudie soll die Meinungen von Brustkrebspatientinnen zum Screening auf Lymphödeme (eine Nebenwirkung der Brustkrebsbehandlung, bei der der Arm schwer, schmerzhaft und/oder geschwollen werden kann) und ihre Zufriedenheit mit dem Lymphödem-Screening-Programm erfahren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
- Es sollte die Wirksamkeit eines prospektiven, intensiven Lymphödem-Screenings im postoperativen Setting unter Verwendung eines Perometers zur Verringerung der kumulativen Inzidenz von Grad-Lymphödemen bei Brustkrebspatientinnen nach ALND im Vergleich zum Routine-Screening bestimmt werden. Sekundäre Ziele:
- Schätzung der direkten Kosten im Zusammenhang mit der Lymphödem-Screening-Initiative
- Den Verband der Initiative zur Patientenproduktivität zu ermitteln
- Ermittlung der Patientenzufriedenheit mit der Lymphödem-Initiative im Rahmen ihrer Krebsbehandlung
- Bestimmung des Verständnisses der Patienten für Lymphödem-assoziierte Symptome
- Bestimmung der vom Patienten selbst berichteten Compliance mit Behandlungen und Maßnahmen zur Vorbeugung von Lymphödemen
- Bestimmung der Inzidenz von brustkrebsbedingtem Lymphödem bei einer Kohorte von Brustkrebspatientinnen, die mit ALND behandelt wurden. Analyse klinischer und pathologischer Merkmale im Zusammenhang mit der Entwicklung eines Lymphödems
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
eine Kohorte A:
- Brustkrebspatientinnen mit einem Ausgangswert (präoperative Perometermessungen), die sich einer axillären Lymphknotendissektion unterzogen haben
- Englisch-Sprecher
- Patienten, die an Kohorte A teilnehmen, können in Kohorte aufgenommen werden
b Kohorte I:
- Brustkrebspatientinnen, die sich einer axillären Lymphknotendissektion unterzogen haben und etwa 12 Monate (+/- 4 Monate) nach der axillären Lymphknotendissektion einen Klinikbesuch im Nellie B. Connally Breast Center haben
- Englisch-Sprecher
c Kohorte II:
- Brustkrebspatientinnen, die sich einer axillären Lymphknotendissektion unterzogen haben und innerhalb von 0-6 Monaten nach der Operation einen Nachsorgebesuch im Nellie B. Connally Breast Center haben und beabsichtigen, die Nachsorge bei MD Anderson fortzusetzen
- Englisch-Sprecher
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, einen selbstverwalteten Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kohorte I (Patienten, die ein jährliches Lymphödem-Screening erhalten)
Wir werden retrospektiv Informationen zu Patientinnen abrufen, die sich im vergangenen Jahr bereits einem präoperativen Perometer-Lymphödem-Screening unterzogen haben, die definitiv wegen ihres Brustkrebses mit einer ALND behandelt wurden und bei denen kein postoperatives Lymphödem-Follow-up-Screening durchgeführt wurde.
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Patienten, die sich zuvor einem präoperativen Perometer-Lymphödem-Screening unterzogen haben
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Sonstiges: Kohorte II (Patienten, die wegen eines Lymphödems intensiv nachbeobachtet wurden)
Wir werden prospektiv eine Kohorte von 279 Patienten, die sich kürzlich einer ALND unterzogen haben, in diesem kommenden Jahr mit einem intensiven Lymphödem-Screening begleiten.
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Patienten, die sich kürzlich einer ALND unterzogen haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis der Wirksamkeit eines prospektiven, intensiven Lymphödem-Screenings im postoperativen Setting mit einem Perometer.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
17. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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