FOREBYGG: PeromEter-visualisering for å avslutte behandlingsrelatert lymfødem
10. september 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne forskningsstudien skal lære om brystkreftpasienters meninger om screening for lymfødem (en bivirkning av brystkreftbehandling der armen kan bli tung, smertefull og/eller hoven) og deres tilfredshet med screeningprogrammet for lymfødem.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
- For å bestemme effektiviteten av prospektiv, intensiv lymfødemscreening i postoperativ setting ved hjelp av et perometer for å redusere den kumulative forekomsten av grad av lymfødem blant brystkreftpasienter etter ALND sammenlignet med rutinescreening. Sekundære mål:
- Å estimere de direkte kostnadene forbundet med Lymphedema Screening Initiative
- Å bestemme tilknytningen til initiativet om pasientproduktivitet
- For å bestemme pasienttilfredshet med Lymphedema Initiative i sammenheng med deres kreftbehandling
- For å bestemme pasientens forståelse av lymfødem-assosierte symptomer
- For å fastslå pasientens selvrapporterte samsvar med behandlinger og tiltak for å forhindre lymfødem
- For å bestemme forekomsten av brystkreftrelatert lymfødem blant en kohort av brystkreftpasienter behandlet med ALND For å analysere kliniske og patologiske trekk assosiert med utvikling av lymfødem
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a Kohort A:
- Brystkreftpasienter med baseline (preoperative perometermålinger) som har gjennomgått aksillær lymfeknutedisseksjon
- engelsktalende
- Pasienter som deltar i kohort A vil være kvalifisert for registrering i kohort
b Kohort I:
- Brystkreftpasienter som har gjennomgått aksillær lymfeknutedisseksjon som har et klinikkbesøk i Nellie B. Connally brystsenter ca. 12 måneder (+/- 4 måneder) etter aksillær lymfeknutedisseksjon
- engelsktalende
c Kohort II:
- Brystkreftpasienter som har gjennomgått aksillær lymfeknutedisseksjon som har et oppfølgingsbesøk på Nellie B. Connally brystsenter innen 0-6 måneder etter operasjonen som har til hensikt å fortsette oppfølgingsbehandlingen ved MD Anderson
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å fylle ut et selvadministrert spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kohort I (pasienter som får årlig lymfødemscreening)
Vi vil retrospektivt hente informasjon om pasienter som tidligere har gjennomgått preoperativ perometer lymfødemscreening i løpet av det siste året og som ble endelig behandlet for brystkreft med en ALND, og som det ikke ble gjort noen oppfølgende postoperativ lymfødemscreening for.
|
pasienter som tidligere har gjennomgått preoperativ perometer lymfødemscreening
|
|
Annen: Kohort II (pasienter fulgt intensivt for lymfødem)
Vi vil prospektivt følge en kohort på 279 pasienter som nylig har gjennomgått ALND i det kommende året med intensiv lymfødemscreening.
|
pasienter som nylig har gjennomgått ALND
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å fastslå effektiviteten av prospektiv, intensiv lymfødemscreening i postoperativ setting ved hjelp av et perometer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2017
Primær fullføring (Antatt)
17. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
17. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .