ZAPOBIEGANIE: Wizualizacja PeromEter w celu ZAKOŃCZENIA obrzęku limfatycznego związanego z leczeniem
3 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Niniejsze badanie ma na celu poznanie opinii pacjentek z rakiem piersi na temat badań przesiewowych w kierunku obrzęku limfatycznego (efekt uboczny leczenia raka piersi, w którym ramię może stać się ciężkie, bolesne i/lub spuchnięte) oraz ich zadowolenia z programu badań przesiewowych w kierunku obrzęku limfatycznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele:
- Określenie skuteczności prospektywnych, intensywnych badań przesiewowych obrzęku limfatycznego w warunkach pooperacyjnych z użyciem perometru w celu zmniejszenia skumulowanej częstości występowania obrzęku limfatycznego stopnia u chorych na raka piersi po ALND w porównaniu z rutynowymi badaniami przesiewowymi. Cele drugorzędne:
- Oszacowanie bezpośrednich kosztów związanych z inicjatywą badań przesiewowych obrzęku limfatycznego
- Określenie związku Inicjatywy z produktywnością pacjentów
- Określenie zadowolenia pacjentów z inicjatywy Lymphedema Initiative w kontekście ich leczenia onkologicznego
- Aby określić zrozumienie przez pacjenta objawów związanych z obrzękiem limfatycznym
- Określenie zgłaszanej przez pacjenta zgodności z leczeniem i środkami zapobiegającymi obrzękowi limfatycznemu
- Określenie częstości występowania obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w kohorcie chorych na raka piersi leczonych ALND Analiza cech klinicznych i patologicznych związanych z rozwojem obrzęku limfatycznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta A:
- Pacjenci z rakiem piersi z wartością wyjściową (przedoperacyjne pomiary perometrem), którzy przeszli wycięcie węzłów chłonnych pachowych
- osoba mówiąca po angielsku
- Pacjenci, którzy uczestniczą w Kohorcie A, będą kwalifikować się do włączenia do Kohorty
b Kohorta I:
- Pacjenci z rakiem piersi, którzy przeszli wycięcie węzłów chłonnych pachowych, którzy mają wizytę w poradni Nellie B. Connally Breast Center około 12 miesięcy (+/- 4 miesiące) po wycięciu węzłów chłonnych pachowych
- osoba mówiąca po angielsku
c Kohorta II:
- Pacjentki z rakiem piersi, które przeszły wycięcie węzłów chłonnych pachowych, które mają wizytę kontrolną w Nellie B. Connally Breast Center w ciągu 0-6 miesięcy po operacji, które zamierzają kontynuować opiekę kontrolną w MD Anderson
- osoba mówiąca po angielsku
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta I (pacjenci poddawani corocznym badaniom przesiewowym w kierunku obrzęku limfatycznego)
Retrospektywnie pobierzemy informacje o pacjentach, które wcześniej przeszły przedoperacyjne badanie przesiewowe w kierunku obrzęku limfatycznego perometru w ciągu ostatniego roku, które zostały ostatecznie wyleczone z powodu raka piersi za pomocą ALND i u których nie przeprowadzono dalszych badań przesiewowych w kierunku obrzęku limfatycznego po operacji.
|
Inny: Kohorta I (pacjenci poddawani corocznym badaniom przesiewowym w kierunku obrzęku limfatycznego
pacjentów, u których wykonano wcześniej przedoperacyjne badanie przesiewowe obrzęku limfatycznego przez perometr
|
|
Inny: Kohorta II (pacjenci intensywnie obserwowani z powodu obrzęku limfatycznego)
Będziemy prospektywnie obserwować kohortę 279 pacjentów, którzy niedawno przeszli ALND w nadchodzącym roku z intensywnymi badaniami przesiewowymi w kierunku obrzęku limfatycznego.
|
pacjentów, którzy niedawno przeszli ALND
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności prospektywnego, intensywnego skriningu obrzęku limfatycznego w warunkach pooperacyjnych z użyciem perometru.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .