ESTÄ: PerRomEter-visualisointi lopettaa hoitoon liittyvän lymfedeemin
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa rintasyöpäpotilaiden mielipiteistä lymfedeema-seulontatutkimuksesta (rintasyövän hoidon sivuvaikutus, jossa käsi voi tulla raskaaksi, kipeäksi ja/tai turvotuksi) ja heidän tyytyväisyytensä lymfedeema-seulontaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Selvitetään tulevan, intensiivisen lymfedeema-seulonnan tehokkuus leikkauksen jälkeisessä ympäristössä käyttämällä perometriä, jolla vähennetään asteisen lymfedeeman kumulatiivista ilmaantuvuutta rintasyöpäpotilailla ALND:n jälkeen verrattuna rutiiniseulontaan. Toissijaiset tavoitteet:
- Lymfedeema-seulonta-aloitteeseen liittyvien välittömien kustannusten arvioiminen
- Selvittää aloitteen yhteys potilaan tuottavuuteen
- Potilaiden tyytyväisyyden määrittäminen Lymphedema-aloitteeseen syövänhoidon yhteydessä
- Selvittää potilaan käsitys lymfaödeemaan liittyvistä oireista
- Selvittää potilaan itse ilmoittama noudattaminen hoitojen ja toimenpiteiden suhteen lymfaödeeman ehkäisemiseksi
- Määrittää rintasyöpään liittyvän lymfedeeman ilmaantuvuus ALND-hoitoa saaneiden rintasyöpäpotilaiden kohortin joukossa. Analysoida lymfaödeeman kehittymiseen liittyviä kliinisiä ja patologisia piirteitä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti A:
- Rintasyöpäpotilaat, joilla on lähtötilanne (preoperatiiviset perometrimittaukset), joille on tehty kainaloimusolmukkeiden dissektio
- englanninkielinen
- Potilaat, jotka osallistuvat kohorttiin A, voivat ilmoittautua kohorttiin
b Kohortti I:
- Rintasyöpäpotilaat, joille on tehty kainalon imusolmukkeiden dissektio ja jotka ovat käymässä klinikalla Nellie B. Connally Breast Centerissä noin 12 kuukautta (+/- 4 kuukautta) kainaloimusolmukkeiden dissektion jälkeen
- englanninkielinen
c Kohortti II:
- Rintasyöpäpotilaat, joille on tehty kainaloimusolmukkeiden dissektio ja jotka ovat seurantakäynnillä Nellie B. Connally Breast Centerissä 0–6 kuukauden sisällä leikkauksesta ja jotka aikovat jatkaa seurantaa MD Andersonissa
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys täyttää itse kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti I (potilaat, jotka saavat vuosittain lymfedeema-seulonnan)
Haemme takautuvasti tiedot potilaista, joille tehtiin aiemmin leikkausta edeltävä perometrinen lymfedeema-seulonta kuluneen vuoden aikana ja jotka saivat rintasyöpänsä lopullisesti ALND:llä ja joille ei tehty postoperatiivista lymfedeema-seulontaseurantaa.
|
potilaat, joille on tehty ennen leikkausta perometrilymfedeema-seulonta
|
|
Muut: Kohortti II (potilaita seurattiin intensiivisesti lymfaödeeman vuoksi)
Seuraamme tulevana vuonna intensiivisellä lymfaödeema-seulonnalla 279 potilaan kohorttia, joille on äskettäin tehty ALND.
|
potilaat, joille on äskettäin tehty ALND
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää tulevan, intensiivisen lymfaödeema-seulonnan tehokkuus leikkauksen jälkeisessä ympäristössä perometrillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0639
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .