FÖREBYGG: PeromEter visualisering för att avsluta behandlingsrelaterat lymfödem
3 mars 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna forskningsstudie ska lära sig om bröstcancerpatienters åsikter om screening för lymfödem (en biverkning av bröstcancerbehandling där armen kan bli tung, smärtsam och/eller svullen) och deras tillfredsställelse med screeningprogrammet för lymfödem.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
- För att fastställa effektiviteten av prospektiv, intensiv lymfödemscreening i postoperativ miljö med hjälp av en perometer för att minska den kumulativa förekomsten av grad av lymfödem bland bröstcancerpatienter efter ALND jämfört med rutinscreening. Sekundära mål:
- Att uppskatta de direkta kostnaderna förknippade med Lymphedema Screening Initiative
- Att fastställa associeringen av initiativet om patientens produktivitet
- Att bestämma patientnöjdhet med Lymphedema Initiative i samband med deras cancervård
- För att fastställa patientens förståelse för lymfödemrelaterade symtom
- För att fastställa patientens självrapporterade överensstämmelse med behandlingar och åtgärder för att förhindra lymfödem
- Att bestämma förekomsten av bröstcancerrelaterat lymfödem bland en kohort av bröstcancerpatienter som behandlats med ALND. Att analysera kliniska och patologiska egenskaper associerade med utvecklingen av lymfödem
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a Kohort A:
- Bröstcancerpatienter med en baslinje (preoperativa perometermätningar) som har genomgått axillär lymfkörteldissektion
- engelsktalande
- Patienter som deltar i kohort A kommer att vara berättigade till registrering i kohort
b Kohort I:
- Bröstcancerpatienter som har genomgått axillär lymfkörteldissektion som har ett klinikbesök på Nellie B. Connally Breast Center cirka 12 månader (+/- 4 månader) efter axillär lymfkörteldissektion
- engelsktalande
c Kohort II:
- Bröstcancerpatienter som har genomgått axillär lymfkörteldissektion som har ett uppföljningsbesök på Nellie B. Connally Breast Center inom 0-6 månader efter operationen som avser att fortsätta uppföljningsvården vid MD Anderson
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
Oförmåga att fylla i ett självbeställt frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kohort I (patienter som genomgår årlig lymfödemscreening)
Vi kommer retrospektivt att hämta information om patienter som tidigare genomgått preoperativ perometer lymfödemscreening under det senaste året och som definitivt behandlats för sin bröstcancer med en ALND, och för vilka ingen uppföljande postoperativ lymfödemscreening gjorts.
|
patienter som tidigare genomgått preoperativ perometer lymfödemscreening
|
|
Övrig: Kohort II (patienter som följs intensivt för lymfödem)
Vi kommer prospektivt att följa en kohort på 279 patienter som nyligen har genomgått ALND under det kommande året med intensiv lymfödemscreening.
|
patienter som nyligen har genomgått ALND
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att fastställa effektiviteten av prospektiv, intensiv lymfödemscreening i den postoperativa miljön med hjälp av en perometer.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
17 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
17 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Annan identifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .