예방: 치료 관련 림프부종을 끝내기 위한 PeRomEter 시각화
2026년 3월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
본 연구는 유방암 환자의 림프부종(유방암 치료의 부작용으로 팔이 무겁고 아프고 부어오름) 검진에 대한 의견과 림프부종 검진 프로그램에 대한 만족도를 알아보기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
주요 목표:
- 일상적인 스크리닝과 비교하여 ALND 후 유방암 환자에서 등급 림프부종의 누적 발생률을 줄이기 위해 페로미터를 사용하여 수술 후 설정에서 전향적이고 집중적인 림프부종 스크리닝의 효과를 결정합니다. 보조 목표:
- 림프부종 선별 이니셔티브와 관련된 직접 비용 추정
- 환자 생산성에 대한 이니셔티브의 연관성을 결정하기 위해
- 암 치료의 맥락에서 림프부종 이니셔티브에 대한 환자의 만족도를 결정하기 위해
- 림프부종 관련 증상에 대한 환자의 이해를 확인하기 위해
- 림프부종 예방을 위한 치료 및 조치에 대한 환자의 자가 보고 준수 여부를 확인하기 위해
- ALND로 치료받은 유방암 환자 코호트에서 유방암 관련 림프부종의 발병률을 확인하기 위해 림프부종 발생과 관련된 임상 및 병리학적 특징을 분석하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
코호트 A:
- 액와 림프절 절제술을 받은 기준선(수술 전 perometer 측정)이 있는 유방암 환자
- 영어로 말하는 사람
- 코호트 A에 참여하는 환자는 코호트에 등록할 수 있습니다.
b 코호트 I:
- 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 후 약 12개월(+/- 4개월) 후에 Nellie B. Connally 유방 센터를 방문하는 겨드랑 림프절 절제술을 받은 유방암 환자
- 영어로 말하는 사람
c 코호트 II:
- 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 유방암 환자로서 수술 후 0-6개월 이내에 Nellie B. Connally Breast Center에서 추적관찰 예정인 자로서 MD Anderson에서 추적관찰을 지속하고자 하는 환자
- 영어로 말하는 사람
제외 기준:
자기 관리 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코호트 I(매년 림프부종 선별검사를 받는 환자)
우리는 지난 1년 동안 이전에 수술 전 페로미터 림프부종 스크리닝을 받았고 ALND로 유방암에 대해 결정적으로 치료를 받았고 후속 수술 후 림프부종 스크리닝이 수행되지 않은 환자에 대한 정보를 후향적으로 검색할 것입니다.
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이전에 수술 전 perometer 림프부종 스크리닝을 받은 환자
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다른: 코호트 II(림프부종에 대해 집중적으로 추적 관찰한 환자)
우리는 다가오는 해에 집중적인 림프부종 스크리닝을 통해 최근 ALND를 겪은 279명의 환자 코호트를 전향적으로 추적할 것입니다.
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최근에 ALND를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Perometer를 사용하여 수술 후 환경에서 전향적이고 집중적인 림프부종 스크리닝의 효과를 확립합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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