PRÉVENIR : Visualisation périmétrique pour TERMINER le lymphœdème lié au traitement
3 mars 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude de recherche vise à connaître les opinions des patientes atteintes d'un cancer du sein sur le dépistage du lymphœdème (un effet secondaire du traitement du cancer du sein dans lequel le bras peut devenir lourd, douloureux et/ou enflé) et leur satisfaction à l'égard du programme de dépistage du lymphœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux:
- Déterminer l'efficacité du dépistage prospectif et intensif du lymphœdème dans le cadre postopératoire à l'aide d'un peromètre pour réduire l'incidence cumulée du lymphœdème de grade chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après l'ALND par rapport au dépistage de routine. Objectifs secondaires :
- Estimer les coûts directs associés à l'Initiative de dépistage du lymphoedème
- Déterminer l'association de l'Initiative sur la productivité des patients
- Déterminer la satisfaction des patients à l'égard de l'Initiative Lymphœdème dans le contexte de leurs soins contre le cancer
- Déterminer la compréhension du patient des symptômes associés au lymphœdème
- Déterminer l'observance déclarée par le patient des traitements et des mesures de prévention du lymphœdème
- Déterminer l'incidence du lymphœdème lié au cancer du sein parmi une cohorte de patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par ALND Analyser les caractéristiques cliniques et pathologiques associées au développement du lymphœdème
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
une Cohorte A :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein avec une ligne de base (mesures perométriques préopératoires) qui ont subi une dissection des ganglions lymphatiques axillaires
- anglophone
- Les patients qui participent à la cohorte A seront éligibles pour l'inscription dans la cohorte
b Cohorte I :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont subi une dissection des ganglions lymphatiques axillaires et qui se rendent à la clinique du centre du sein Nellie B. Connally environ 12 mois (+/- 4 mois) après la dissection des ganglions lymphatiques axillaires
- anglophone
c Cohorte II :
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont subi une dissection des ganglions lymphatiques axillaires qui ont une visite de suivi au centre du sein Nellie B. Connally dans les 0 à 6 mois suivant la chirurgie et qui ont l'intention de poursuivre les soins de suivi au MD Anderson
- anglophone
Critère d'exclusion:
Incapacité à remplir un questionnaire auto-administré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cohorte I (patients bénéficiant d'un dépistage annuel du lymphœdème)
Nous récupérerons rétrospectivement des informations sur les patientes ayant déjà subi un dépistage préopératoire du lymphœdème au peromètre au cours de l'année écoulée qui ont été traitées définitivement pour leur cancer du sein par un ALND, et pour lesquelles aucun dépistage postopératoire du lymphœdème de suivi n'a été effectué.
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patients ayant déjà subi un dépistage préopératoire du lymphœdème perométrique
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Autre: Cohorte II (patients suivis intensivement pour lymphœdème)
Nous suivrons de manière prospective une cohorte de 279 patients qui ont récemment subi une ALND au cours de l'année à venir avec un dépistage intensif du lymphœdème.
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les patients qui ont récemment subi ALND
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établir l'efficacité du dépistage prospectif et intensif du lymphœdème dans le cadre postopératoire à l'aide d'un peromètre.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simona Shaitelman, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
17 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0639
- NCI-2019-02478 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .