子宮内膜がん患者の初期病期診断およびサーベイランスにおける 18F-FDG PET/CT の有用性 (PET/CT)
- 子宮内膜がんの初期病期分類および再発症例の検出における 18F-FDG PET/CT の価値を評価すること。 検索戦略:
- SUVmax、TLG、MTV などの PET/CT から導出されたパラメーターと、臨床病理学的患者の特徴との相関関係を判断すること。
- 治療後の局所および遠隔再発を検出する。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜がん (EC) は、世界中で最も一般的な婦人科の悪性腫瘍の 1 つです。エジプトでの子宮がんの発生率は、100,000 人あたり 4.1 人でした。
標準的な手術は、開腹術、子宮摘出術、および両側卵管卵巣摘出術で構成されています。 高度な EC には、最大の外科的 cytoreduction が推奨されます。完全なリンパ節切除の予後への影響は、特に初期段階の疾患では依然として議論の余地があります。
術前に子宮外疾患を予測し、手術計画を最適化する目的で、18F-フルオロ-2-デオキシグルコース (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) を含むいくつかの技術が評価されています。 PET/CT は、EC 骨盤リンパ節転移および遠隔転移を効果的かつ正確に診断するために使用できます。 臨床病期分類、予後の判断、再発の診断に大きな価値があります。
術前の 18F-FDG PET 画像での子宮原発腫瘍のラジオミクス解析は、転移性結節の存在を予測するのに役立つ可能性があるため、偽陰性の結果が減少し、技術の感度が向上します。 原発病変の最大標準取り込み値 (SUVmax)、代謝腫瘍体積 (MTV)、および総解糖 (TLG) は、病理学的組織のグレーディングと有意に相関しています。 子宮内膜がんの 18F-FDG PET/CT によって検査された原発巣の代謝パラメーターに関するこれまでの研究は主に SUVmax に焦点を当てていましたが、SUVmax はその点の機能的代謝の程度しか反映できません。 腫瘍の全体的な代謝状況を評価することはできません。 MTV および TLG は、腫瘍の悪性度を反映する上で、より臨床的価値のある腫瘍細胞のグルコース代謝活性をより包括的に測定できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- 電話番号：01063490867
- メール：ayota17@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- 電話番号：+201007532268
- メール：hemat.ahmad2012@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、掻爬または子宮鏡検査によって子宮内膜癌を有することが証明された。
- 患者は、手術前の抗腫瘍療法およびホルモン療法なしで、手術治療を受け入れました。
- PET/CT スキャンの間 (~15 分) じっとしていられる能力。
- -インフォームドコンセントに署名する患者（またはその保護者）の能力。
除外基準:
- PET/CT前にネオアジュバント療法を受けた患者。
- 子宮内膜がん以外の腫瘍を有する患者。
- 妊娠。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- スキャン中じっとしていられない。
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
新たに診断された子宮内膜がん
|
PET/CT 手順は、6 時間の絶食後に 18 F-FDG (0.8 ～ 1.2 mCi/kg) を注射する制度基準に従って実行されます。 血糖値が一定になるようにコントロールされた. IV造影剤を使用しないMDCT検査は、減弱補正と解剖学的位置特定のために行われ、続いて頭蓋円蓋から太ももの中央部までのPET画像が行われます。 CT の画像と対応する機能的 PET 画像は、軸面、冠状面、および矢状面に表示されます。 PET/CT データには、腫瘍のサイズと拡大が含まれます。LN 浸潤と遠隔転移 SUVmax は、すべての陽性病変について計算されます。原発腫瘍については、SUVmax、SUVmean、TLG および MTV を含む代謝パラメータが計算されます。 PETのデータは、他の画像診断や術後の病理データと比較されます。 |
|
子宮内膜がんの再発例
|
PET/CT 手順は、6 時間の絶食後に 18 F-FDG (0.8 ～ 1.2 mCi/kg) を注射する制度基準に従って実行されます。 血糖値が一定になるようにコントロールされた. IV造影剤を使用しないMDCT検査は、減弱補正と解剖学的位置特定のために行われ、続いて頭蓋円蓋から太ももの中央部までのPET画像が行われます。 CT の画像と対応する機能的 PET 画像は、軸面、冠状面、および矢状面に表示されます。 PET/CT データには、腫瘍のサイズと拡大が含まれます。LN 浸潤と遠隔転移 SUVmax は、すべての陽性病変について計算されます。原発腫瘍については、SUVmax、SUVmean、TLG および MTV を含む代謝パラメータが計算されます。 PETのデータは、他の画像診断や術後の病理データと比較されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
18F-FDG PET/CT で調べた子宮内膜がんの原発巣の代謝パラメータと臨床病理学的特徴との相関関係を評価すること。
時間枠：ベースライン
|
代謝パラメータの分析とそれと組織病理学との相関
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ECステージの同定におけるPET/CTの診断精度を評価する
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D、Professor
- スタディディレクター：Esraa Roshdey Hassan, M.D、doctor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。