Полезность ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ при начальной стадии и наблюдении за больными раком эндометрия (PET/CT)
- Оценить значение ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в начальной стадии и выявлении рецидивов рака эндометрия.
- Определить корреляцию между параметрами, полученными с помощью ПЭТ/КТ, включая SUVmax, TLG и MTV, и клинико-патологическими характеристиками пациента.
- Для выявления местных и отдаленных рецидивов после терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак эндометрия (РЭ) является одним из наиболее распространенных гинекологических злокачественных новообразований во всем мире. Заболеваемость раком матки в Египте составила 4,1 на 100 000 человек.
Стандартная операция состоит из лапаротомии, гистерэктомии и двусторонней сальпингоовариэктомии. При распространенном РЭ рекомендуется максимальная хирургическая циторедукция. Прогностическое значение полной лимфаденэктомии остается спорным, особенно на ранней стадии заболевания.
С целью предоперационного прогнозирования внематочной патологии и оптимизации хирургического планирования было оценено несколько методов, включая позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию (ПЭТ/КТ) с 18F-фтор-2-дезоксиглюкозой (18F-ФДГ). ПЭТ/КТ можно использовать для эффективной и точной диагностики метастазов ЭК в тазовые лимфатические узлы и отдаленных метастазов. Это имеет большое значение для клинической постановки, оценки прогноза, диагностики рецидивов.
Рентгенологический анализ первичной опухоли матки на предоперационных ПЭТ-изображениях с 18F-ФДГ может помочь предсказать наличие метастатических узлов, тем самым уменьшая ложноотрицательные результаты и повышая чувствительность метода. Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax), метаболический объем опухоли (MTV) и общий гликолиз (TLG) первичных поражений в значительной степени коррелируют с классификацией патологической ткани. Предыдущие исследования метаболических параметров первичных поражений, изученных с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ для рака эндометрия, в основном были сосредоточены на SUVmax. Однако SUVmax может отражать только функциональную метаболическую степень точки. Он не может оценить общую метаболическую ситуацию опухоли. MTV и TLG могут более полно измерять метаболическую активность глюкозы в опухолевых клетках с большей клинической ценностью, отражая степень злокачественности опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Номер телефона: 01063490867
- Электронная почта: ayota17@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Номер телефона: +201007532268
- Электронная почта: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак эндометрия у пациенток был подтвержден кюретажем или гистероскопией.
- Пациенты принимали оперативное лечение, без противоопухолевой и гормональной терапии до операции.
- Возможность оставаться неподвижным в течение всего времени сканирования ПЭТ/КТ (~ 15 минут).
- Способность пациента (или его/ее опекуна) подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие неоадъювантную терапию до ПЭТ/КТ.
- Пациенты с опухолями, отличными от рака эндометрия.
- Беременность.
- Невозможность дать информированное согласие.
- Невозможность оставаться на месте во время сканирования.
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недавно диагностированный рак эндометрия
|
Процедура ПЭТ/КТ будет проводиться в соответствии с установленным стандартом с инъекцией 18F-ФДГ (0,8–1,2 мКи/кг) после 6-часового голодания. Глюкоза крови контролировалась на Для коррекции затухания и анатомической локализации будет проведено МСКТ-исследование без внутривенного контрастирования с последующими ПЭТ-изображениями от свода черепа до области середины бедра. Изображения КТ и соответствующие функциональные изображения ПЭТ отображаются в аксиальной, коронарной и сагиттальной плоскостях. Данные ПЭТ/КТ будут включать размер и распространение опухоли, инвазию ЛУ и отдаленные метастазы. SUVmax будет рассчитываться для всех положительных поражений. Метаболические параметры, включая SUVmax, SUVmean, TLG и MTV, будут рассчитываться для первичной опухоли. Данные ПЭТ будут сравниваться с другими диагностическими изображениями и послеоперационными патологическими данными. |
|
Рецидивирующие случаи рака эндометрия
|
Процедура ПЭТ/КТ будет проводиться в соответствии с установленным стандартом с инъекцией 18F-ФДГ (0,8–1,2 мКи/кг) после 6-часового голодания. Глюкоза крови контролировалась на Для коррекции затухания и анатомической локализации будет проведено МСКТ-исследование без внутривенного контрастирования с последующими ПЭТ-изображениями от свода черепа до области середины бедра. Изображения КТ и соответствующие функциональные изображения ПЭТ отображаются в аксиальной, коронарной и сагиттальной плоскостях. Данные ПЭТ/КТ будут включать размер и распространение опухоли, инвазию ЛУ и отдаленные метастазы. SUVmax будет рассчитываться для всех положительных поражений. Метаболические параметры, включая SUVmax, SUVmean, TLG и MTV, будут рассчитываться для первичной опухоли. Данные ПЭТ будут сравниваться с другими диагностическими изображениями и послеоперационными патологическими данными. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить взаимосвязь между метаболическими параметрами первичных очагов рака эндометрия, исследованных с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, и клинико-патологическими особенностями.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анализ метаболических параметров и корреляция между ними и гистопатологией
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить диагностическую точность ПЭТ/КТ при определении стадий РЭ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Директор по исследованиям: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18F-FDG PET/CT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .