Utilidad de la PET/TC con 18F-FDG en la estadificación inicial y vigilancia de pacientes con cáncer de endometrio (PET/CT)
- Evaluar el valor de la PET/TC con 18F-FDG en la estadificación inicial y detección de casos recurrentes de cáncer de endometrio.
- Determinar la correlación entre los parámetros derivados de PET/CT, incluidos SUVmax, TLG y MTV, y las características clínico-patológicas del paciente.
- Para detectar recurrencia local ya distancia después de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de endometrio (CE) es una de las neoplasias malignas ginecológicas más comunes en todo el mundo. La tasa de incidencia de cáncer de útero en Egipto fue de 4,1 por 100.000.
La cirugía estándar consiste en laparotomía, histerectomía y salpingooforectomía bilateral. Se recomienda la citorreducción quirúrgica máxima para EC avanzada. El impacto pronóstico de la linfadenectomía completa sigue siendo controvertido, especialmente en la etapa temprana de la enfermedad.
Con el objetivo de predecir la enfermedad extrauterina antes de la operación y optimizar la planificación quirúrgica, se han evaluado varias técnicas, incluida la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con 18F-fluoro-2-desoxiglucosa (18F-FDG). La PET/TC se puede utilizar para diagnosticar con eficacia y precisión la metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos EC y la metástasis a distancia. Tiene un gran valor en la estadificación clínica, juzgando el pronóstico, diagnosticando la recurrencia.
El análisis radiómico del tumor primario uterino en las imágenes preoperatorias de PET con 18F-FDG puede ayudar a predecir la presencia de ganglios metastásicos, reduciendo así los resultados falsos negativos y aumentando la sensibilidad de la técnica. El valor máximo de captación estándar (SUVmax), el volumen tumoral metabólico (MTV) y la glucólisis total (TLG) de las lesiones primarias se correlacionan significativamente con la clasificación del tejido patológico. Los estudios previos sobre los parámetros metabólicos de las lesiones primarias examinadas por 18F-FDG PET/CT para el cáncer de endometrio se centraron principalmente en el SUVmáx. Sin embargo, el SUVmáx solo puede reflejar el grado metabólico funcional del punto. No puede evaluar la situación metabólica general del tumor. MTV y TLG pueden medir de manera más completa la actividad metabólica de la glucosa de las células tumorales con más valor clínico para reflejar el grado de malignidad del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Número de teléfono: 01063490867
- Correo electrónico: ayota17@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Número de teléfono: +201007532268
- Correo electrónico: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes demostraron tener cáncer de endometrio mediante legrado o histeroscopia.
- Los pacientes aceptaron tratamiento quirúrgico, sin terapia antitumoral y hormonal previa a la cirugía.
- Capacidad para permanecer quieto durante la exploración PET/CT (~15 minutos).
- Capacidad del paciente (o de su tutor) para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron terapia neoadyuvante antes de la PET/TC.
- Pacientes con tumores distintos al cáncer de endometrio.
- El embarazo.
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
- Incapacidad para permanecer quieto durante la exploración.
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cáncer de endometrio recién diagnosticado
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El procedimiento PET/TC se realizará según el estándar institucional con inyección de 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) tras 6 h de ayuno. Se controló la glucosa en sangre para que fuera Se realizará un examen MDCT sin contraste intravenoso para corregir la atenuación y la localización anatómica, seguido de imágenes PET desde la bóveda del cráneo hasta la región media del muslo. Las imágenes de TC y las imágenes PET funcionales correspondientes se muestran en planos axial, coronal y sagital. Los datos de PET/CT incluirán el tamaño y la extensión del tumor, la invasión de LN y la metástasis a distancia. Se calculará el SUVmáx para todas las lesiones positivas. Se calcularán los parámetros metabólicos, incluidos el SUVmáx, el SUV medio, el TLG y el MTV para el tumor primario. Los datos de PET se compararán con otros diagnósticos por imágenes y datos patológicos posoperatorios. |
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Casos recurrentes de cáncer de endometrio
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El procedimiento PET/TC se realizará según el estándar institucional con inyección de 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) tras 6 h de ayuno. Se controló la glucosa en sangre para que fuera Se realizará un examen MDCT sin contraste intravenoso para corregir la atenuación y la localización anatómica, seguido de imágenes PET desde la bóveda del cráneo hasta la región media del muslo. Las imágenes de TC y las imágenes PET funcionales correspondientes se muestran en planos axial, coronal y sagital. Los datos de PET/CT incluirán el tamaño y la extensión del tumor, la invasión de LN y la metástasis a distancia. Se calculará el SUVmáx para todas las lesiones positivas. Se calcularán los parámetros metabólicos, incluidos el SUVmáx, el SUV medio, el TLG y el MTV para el tumor primario. Los datos de PET se compararán con otros diagnósticos por imágenes y datos patológicos posoperatorios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre los parámetros metabólicos de las lesiones primarias de cáncer de endometrio examinadas por PET/TC con 18F-FDG y las características clínico-patológicas.
Periodo de tiempo: base
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Análisis de parámetros metabólicos y correlación entre este y la histopatología
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión diagnóstica de la PET/TC en la identificación de estadios de CE
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Director de estudio: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
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- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
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- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 18F-FDG PET/CT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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