Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność 18F-FDG PET/CT we wstępnej ocenie stopnia zaawansowania i nadzorze pacjentek z rakiem endometrium (PET/CT)

17 października 2021 zaktualizowane przez: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Ocena przydatności 18F-FDG PET/CT we wstępnej ocenie stopnia zaawansowania i wykrywaniu nawrotowych przypadków raka endometrium.
  2. Aby określić korelację między parametrami uzyskanymi z PET/CT, w tym SUVmax, TLG i MTV, a charakterystyką kliniczno-patologiczną pacjenta.
  3. Wykrywanie wznowy miejscowej i odległej po terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak endometrium (EC) jest jednym z najczęstszych nowotworów ginekologicznych na świecie. Częstość występowania raka macicy w Egipcie wynosiła 4,1 na 100 000.

Standardowa operacja składa się z laparotomii, histerektomii i obustronnego wycięcia jajowodów. W zaawansowanej EC zalecana jest maksymalna cytoredukcja chirurgiczna. Prognostyczny wpływ całkowitej limfadenektomii pozostaje kontrowersyjny, zwłaszcza we wczesnym stadium choroby.

W celu przewidywania choroby pozamacicznej przed operacją i optymalizacji planowania operacji oceniono kilka technik, w tym pozytronową tomografię emisyjną/tomografię komputerową (PET/CT) z użyciem 18F-fluoro-2-dezoksyglukozy (18F-FDG). Badanie PET/TK może być wykorzystywane do skutecznego i dokładnego diagnozowania przerzutów EC do węzłów chłonnych miednicy mniejszej oraz przerzutów odległych. Ma wielką wartość w klinicznej ocenie zaawansowania, ocenie rokowania, diagnozowaniu nawrotów.

Analiza radiomiczna guza pierwotnego macicy na przedoperacyjnych obrazach PET 18F-FDG może pomóc przewidzieć obecność węzłów przerzutowych, zmniejszając w ten sposób wyniki fałszywie ujemne i zwiększając czułość tej techniki. Maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUVmax), metaboliczna objętość guza (MTV) i całkowita glikoliza (TLG) zmian pierwotnych są istotnie skorelowane z patologiczną oceną tkanki. Wcześniejsze badania parametrów metabolicznych zmian pierwotnych badanych za pomocą 18F-FDG PET/CT w kierunku raka endometrium koncentrowały się głównie na SUVmax, jednak SUVmax może odzwierciedlać jedynie funkcjonalny stopień metaboliczny punktu. Nie może ocenić ogólnej sytuacji metabolicznej guza. MTV i TLG mogą bardziej kompleksowo mierzyć aktywność metaboliczną glukozy w komórkach nowotworowych z większą wartością kliniczną w odzwierciedlaniu stopnia złośliwości guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
  • Numer telefonu: 01063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U każdego pacjenta wykazano raka endometrium za pomocą łyżeczkowania lub histeroskopii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentek wykazano raka endometrium za pomocą łyżeczkowania lub histeroskopii.
  • Pacjenci akceptowali leczenie operacyjne, bez terapii przeciwnowotworowej i hormonalnej przed operacją.
  • Możliwość pozostania w bezruchu przez cały czas trwania badania PET/CT (~15 minut).
  • Zdolność pacjenta (lub jego opiekuna) do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię neoadjuwantową przed badaniem PET/CT.
  • Pacjenci z nowotworami innymi niż rak endometrium.
  • Ciąża.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Niemożność pozostania w bezruchu podczas skanowania.
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nowo zdiagnozowany rak endometrium
Urządzenie: 18F-FDG PET/CT

Procedura PET/CT zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardem instytucji z wstrzyknięciem 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) po 6 godzinach na czczo. Poziom glukozy we krwi był kontrolowany

Badanie MDCT bez kontrastu dożylnego zostanie wykonane w celu korekcji atenuacji i lokalizacji anatomicznej, a następnie wykonane zostaną obrazy PET od sklepienia czaszki do obszaru połowy uda.

Obrazy CT i odpowiadające im funkcjonalne obrazy PET są wyświetlane w płaszczyznach osiowej, czołowej i strzałkowej.

Dane PET/CT będą obejmować rozmiar i rozległość guza, naciekanie LN i przerzuty odległe SUVmax zostanie obliczony dla wszystkich pozytywnych zmian, Parametry metaboliczne, w tym SUVmax, SUVmean, TLG i MTV zostaną obliczone dla guza pierwotnego.

Dane PET zostaną porównane z innymi obrazowymi danymi diagnostycznymi i patologicznymi danymi pooperacyjnymi.
Nawracające przypadki raka endometrium
Urządzenie: 18F-FDG PET/CT

Procedura PET/CT zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardem instytucji z wstrzyknięciem 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) po 6 godzinach na czczo. Poziom glukozy we krwi był kontrolowany

Badanie MDCT bez kontrastu dożylnego zostanie wykonane w celu korekcji atenuacji i lokalizacji anatomicznej, a następnie wykonane zostaną obrazy PET od sklepienia czaszki do obszaru połowy uda.

Obrazy CT i odpowiadające im funkcjonalne obrazy PET są wyświetlane w płaszczyznach osiowej, czołowej i strzałkowej.

Dane PET/CT będą obejmować rozmiar i rozległość guza, naciekanie LN i przerzuty odległe SUVmax zostanie obliczony dla wszystkich pozytywnych zmian, Parametry metaboliczne, w tym SUVmax, SUVmean, TLG i MTV zostaną obliczone dla guza pierwotnego.

Dane PET zostaną porównane z innymi obrazowymi danymi diagnostycznymi i patologicznymi danymi pooperacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między parametrami metabolicznymi pierwotnych zmian raka endometrium ocenianych za pomocą 18F-FDG PET/CT a cechami kliniczno-patologicznymi.
Ramy czasowe: linia bazowa
Analiza parametrów metabolicznych i ich korelacja z histopatologią
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena trafności diagnostycznej PET/CT w identyfikacji stadiów EC
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
  • Dyrektor Studium: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F-FDG PET/CT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na 18F-FDG PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj