Nytteverdien av 18F-FDG PET/CT i den innledende stadiene og overvåking av endometriekreftpasienter (PET/CT)
- For å vurdere verdien av 18F-FDG PET/CT i den innledende stadiene og påvisning av tilbakevendende tilfeller av endometriekreft.
- For å bestemme korrelasjon mellom PET/CT-avledede parametere inkludert SUVmax, TLG og MTV og klinikkpatologiske pasientkarakteristikker.
- For å oppdage lokalt og fjernt tilbakefall etter terapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endometriekreft (EC) er en av de vanligste gynekologiske malignitetene over hele verden. Forekomsten av livmorkreft i Egypt var 4,1 per 100 000.
Standardkirurgien består av laparotomi, hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi. Maksimal kirurgisk cytoreduksjon anbefales for avansert EC. Prognostisk effekt av fullstendig lymfadenektomi er fortsatt kontroversiell, spesielt ved tidlig sykdom.
Med sikte på å forutsi ekstrauterin sykdom preoperativt og optimalisere kirurgisk planlegging, har flere teknikker blitt evaluert, inkludert 18F-fluor-2-deoksyglukose (18F-FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT). PET/CT kan brukes til å effektivt og nøyaktig diagnostisere EC bekkenlymfeknutemetastaser og fjernmetastaser. Det har stor verdi i klinisk iscenesettelse, bedømmelse av prognose, diagnostisering av tilbakefall.
Radiomiksanalyse av livmorsvulsten på preoperative 18F-FDG PET-bilder kan bidra til å forutsi tilstedeværelsen av metastatiske noder, og dermed redusere falske negative resultater og øke følsomheten til teknikken. Maksimal standard opptaksverdi (SUVmax), metabolsk tumorvolum (MTV) og total glykolyse (TLG) av primære lesjoner er signifikant korrelert med patologisk vevsgradering. Tidligere studier på metabolske parametere for primære lesjoner undersøkt av 18F-FDG PET/CT for endometriekreft fokuserte hovedsakelig på SUVmax. Imidlertid kan SUVmax bare gjenspeile den funksjonelle metabolske graden av punktet. Den kan ikke vurdere den totale metabolske situasjonen til svulsten. MTV og TLG kan mer omfattende måle den glukosemetabolske aktiviteten til tumorceller med mer klinisk verdi for å reflektere tumorens malignitetsgrad.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Telefonnummer: 01063490867
- E-post: ayota17@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Telefonnummer: +201007532268
- E-post: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter viste seg å ha endometriekreft ved curettage eller hysteroskopi.
- Pasientene aksepterte kirurgisk behandling, uten antitumor- og hormonbehandling før operasjon.
- Evne til å holde seg i ro så lenge PET/CT-skanningen varer (~15 minutter).
- Pasientens (eller hans/hennes verge) evne til å signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk neoadjuvant behandling før PET/CT.
- Pasienter med andre svulster enn endometriekreft.
- Svangerskap.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å holde seg i ro under skanningen.
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nydiagnostisert endometriekreft
|
PET/CT-prosedyren vil bli utført i henhold til institusjonsstandarden med 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injeksjon etter 6 timers faste. Blodsukkeret ble kontrollert til å være MDCT-undersøkelse uten IV-kontrast vil bli gjort for dempningskorreksjon og anatomisk lokalisering etterfulgt av PET-bilder fra hodeskallehvelvet til midt-lårregionen. Bilder av CT og tilsvarende funksjonelle PET-bilder vises i aksiale, koronale og sagittale plan. PET/CT-data vil inkludere tumorstørrelse og -forlengelse, LN-invasjon og fjernmetastaser SUVmax vil bli beregnet for alle positive lesjoner, Metabolske parametere inkludert SUVmax, SUVmean, TLG & MTV vil bli beregnet for primærtumor. Data for PET vil bli sammenlignet med annen bildediagnostikk og postoperativ patologisk data. |
|
Tilbakevendende tilfeller av endometriekreft
|
PET/CT-prosedyren vil bli utført i henhold til institusjonsstandarden med 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injeksjon etter 6 timers faste. Blodsukkeret ble kontrollert til å være MDCT-undersøkelse uten IV-kontrast vil bli gjort for dempningskorreksjon og anatomisk lokalisering etterfulgt av PET-bilder fra hodeskallehvelvet til midt-lårregionen. Bilder av CT og tilsvarende funksjonelle PET-bilder vises i aksiale, koronale og sagittale plan. PET/CT-data vil inkludere tumorstørrelse og -forlengelse, LN-invasjon og fjernmetastaser SUVmax vil bli beregnet for alle positive lesjoner, Metabolske parametere inkludert SUVmax, SUVmean, TLG & MTV vil bli beregnet for primærtumor. Data for PET vil bli sammenlignet med annen bildediagnostikk og postoperativ patologisk data. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere korrelasjonen mellom metabolske parametere for primære lesjoner av endometriekreft undersøkt av 18F-FDG PET/CT og klinikk-patologiske funksjoner.
Tidsramme: grunnlinje
|
Analyse av metabolske parametere og korrelasjon mellom det og histopatologi
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere diagnostisk nøyaktighet av PET/CT ved identifisering av EC-stadier
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Studieleder: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18F-FDG PET/CT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .