Användbarheten av 18F-FDG PET/CT vid inledande stadieindelning och övervakning av endometriecancerpatienter (PET/CT)
- Att bedöma värdet av 18F-FDG PET/CT i den initiala stadieindelningen och upptäckt av återkommande fall av endometriecancer.
- För att fastställa korrelation mellan PET/CT-härledda parametrar inklusive SUVmax, TLG och MTV och klinikpatologiska patientegenskaper.
- För att upptäcka lokala och avlägsna återfall efter terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometriecancer (EC) är en av de vanligaste gynekologiska maligniteterna i världen. Incidensen av livmodercancer i Egypten var 4,1 per 100 000.
Standardkirurgin består av laparotomi, hysterektomi och bilateral salpingo-ooforektomi. Maximal kirurgisk cytoreduktion rekommenderas för avancerad EC. Den prognostiska effekten av fullständig lymfadenektomi är fortfarande kontroversiell, särskilt i tidigt stadium av sjukdom.
I syfte att förutsäga extrauterin sjukdom preoperativt och optimera kirurgisk planering har flera tekniker utvärderats, inklusive 18F-fluoro-2-deoxiglukos (18F-FDG) positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT). PET/CT kan användas för att effektivt och exakt diagnostisera EC-bäckenlymfkörtelmetastaser och fjärrmetastaser. Det har stort värde i klinisk stadieindelning, bedömning av prognos, diagnostisering av återfall.
Radiomikanalys av den primära uterustumören på preoperativa 18F-FDG PET-bilder kan hjälpa till att förutsäga förekomsten av metastaserande noder, vilket minskar falsknegativa resultat och ökar teknikens känslighet. Maximalt standardupptagsvärde (SUVmax), metabolisk tumörvolym (MTV) och total glykolys (TLG) av primära lesioner är signifikant korrelerade med patologisk vävnadsgradering. Tidigare studier på metaboliska parametrar för primära lesioner undersökta av 18F-FDG PET/CT för endometriecancer fokuserade huvudsakligen på SUVmax, SUVmax kan dock bara spegla punktens funktionella metaboliska grad. Det kan inte bedöma tumörens totala metaboliska situation. MTV och TLG kan mer omfattande mäta den glukosmetaboliska aktiviteten hos tumörceller med mer kliniskt värde för att återspegla tumörens malignitetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Telefonnummer: 01063490867
- E-post: ayota17@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Telefonnummer: +201007532268
- E-post: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter visade sig ha endometriecancer genom curettage eller hysteroskopi.
- Patienterna accepterade operationsbehandling, utan antitumör- och hormonbehandling före operationen.
- Förmåga att hålla sig stilla under PET/CT-skanningen (~15 minuter).
- Förmåga hos patienten (eller hans/hennes vårdnadshavare) att underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick neoadjuvant behandling före PET/CT.
- Patienter med andra tumörer än endometriecancer.
- Graviditet.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Oförmåga att stanna stilla under skanningen.
- Klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nydiagnostiserad endometriecancer
|
PET/CT-proceduren kommer att utföras enligt den institutionella standarden med 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injektion efter 6 timmars fasta. Blodsockret kontrollerades att vara MDCT-undersökning utan IV-kontrast kommer att göras för dämpningskorrigering och anatomisk lokalisering följt av PET-bilder från skallvalvet till mitten av låret. Bilder av CT och motsvarande funktionella PET-bilder visas i axiella, koronala och sagittala plan. PET/CT-data kommer att inkludera tumörstorlek och -förlängning, LN-invasion & fjärrmetastaser SUVmax kommer att beräknas för alla positiva lesioner, Metaboliska parametrar inklusive SUVmax, SUVmean, TLG & MTV kommer att beräknas för primärtumör. Data från PET kommer att jämföras med annan diagnostisk bildbehandling och postoperativ patologisk data. |
|
Återkommande fall av endometriecancer
|
PET/CT-proceduren kommer att utföras enligt den institutionella standarden med 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injektion efter 6 timmars fasta. Blodsockret kontrollerades att vara MDCT-undersökning utan IV-kontrast kommer att göras för dämpningskorrigering och anatomisk lokalisering följt av PET-bilder från skallvalvet till mitten av låret. Bilder av CT och motsvarande funktionella PET-bilder visas i axiella, koronala och sagittala plan. PET/CT-data kommer att inkludera tumörstorlek och -förlängning, LN-invasion & fjärrmetastaser SUVmax kommer att beräknas för alla positiva lesioner, Metaboliska parametrar inklusive SUVmax, SUVmean, TLG & MTV kommer att beräknas för primärtumör. Data från PET kommer att jämföras med annan diagnostisk bildbehandling och postoperativ patologisk data. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera korrelationen mellan metaboliska parametrar för primära lesioner av endometriecancer undersökt av 18F-FDG PET/CT och klinikpatologiska egenskaper.
Tidsram: baslinje
|
Analys av metabola parametrar och korrelation mellan det och histopatologi
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera diagnostisk noggrannhet av PET/CT vid identifiering av EC-stadier
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Studierektor: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18F-FDG PET/CT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .