18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyys kohdun limakalvon syöpäpotilaiden alkuvaiheessa ja seurannassa (PET/CT)
- Arvioida 18F-FDG PET/CT:n arvoa kohdun limakalvosyövän alkuvaiheessa ja toistuvien tapausten havaitsemisessa.
- Määrittää korrelaation PET/CT:stä johdettujen parametrien, mukaan lukien SUVmax, TLG ja MTV, ja klinikan patologisten potilaan ominaisuuksien välillä.
- Paikallisen ja kaukaisen uusiutumisen havaitsemiseen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvosyöpä (EC) on yksi yleisimmistä gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti. Kohdun syövän ilmaantuvuus Egyptissä oli 4,1 tapausta 100 000 kohden.
Tavallinen leikkaus koostuu laparotomiasta, kohdunpoistosta ja molemminpuolisesta salpingo-ooforektomiasta. Maksimaalista kirurgista sytoreduktiota suositellaan pitkälle edenneelle EC:lle. Täydellisen lymfadenektomian ennustevaikutus on edelleen kiistanalainen, erityisesti varhaisvaiheen taudeissa.
Kohdunulkoisen sairauden ennustamiseksi ennen leikkausta ja kirurgisen suunnittelun optimoimiseksi on arvioitu useita tekniikoita, mukaan lukien 18F-fluori-2-deoksiglukoosi (18F-FDG) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT). PET/CT:tä voidaan käyttää EC-lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kaukaisten etäpesäkkeiden diagnosointiin tehokkaasti ja tarkasti. Sillä on suuri arvo kliinisissä vaiheissa, ennusteen arvioinnissa ja uusiutumisen diagnosoinnissa.
Kohdun primaarisen kasvaimen radiomiikkaanalyysi ennen leikkausta otetuilla 18F-FDG PET -kuvilla voi auttaa ennustamaan metastaattisten solmukkeiden esiintymistä, mikä vähentää vääriä negatiivisia tuloksia ja lisää tekniikan herkkyyttä. Primaaristen leesioiden enimmäisstandardi sisäänottoarvo (SUVmax), metabolisen kasvaimen tilavuus (MTV) ja kokonaisglykolyysi (TLG) korreloivat merkittävästi patologisen kudosluokituksen kanssa. Aiemmat tutkimukset 18F-FDG PET/CT:llä kohdun limakalvosyövän osalta tutkittujen primääristen leesioiden metabolisista parametreista keskittyivät pääasiassa SUVmax:iin, SUVmax voi kuitenkin heijastaa vain pisteen toiminnallista metabolista astetta. Se ei voi arvioida kasvaimen yleistä metabolista tilannetta. MTV ja TLG voivat mitata kattavammin kasvainsolujen glukoosin metabolista aktiivisuutta, ja niillä on enemmän kliinistä arvoa tuumorin pahanlaatuisuuden asteen heijastamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Puhelinnumero: 01063490867
- Sähköposti: ayota17@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Puhelinnumero: +201007532268
- Sähköposti: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla todettiin kohdun limakalvon syöpä kurettaasilla tai hysteroskoopilla.
- Potilaat hyväksyivät leikkaushoidon ilman kasvain- ja hormonihoitoa ennen leikkausta.
- Kyky pysyä paikallaan PET/CT-skannauksen ajan (noin 15 minuuttia).
- Potilaan (tai hänen huoltajansa) kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa ennen PET/CT:tä.
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia kuin kohdun limakalvosyöpä.
- Raskaus.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys pysyä paikallaan skannauksen ajan.
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vasta diagnosoitu endometriumin syöpä
|
PET/CT-menettely suoritetaan laitoksen standardin mukaisesti 18F-FDG (0,8-1,2 mCi /kg) injektiolla 6 tunnin paaston jälkeen. Verensokeri kontrolloitiin olevan MDCT-tutkimus ilman suonensisäistä kontrastia tehdään vaimennuksen korjaamiseksi ja anatomista paikantamista varten, minkä jälkeen otetaan PET-kuvat kalloholvista reiden keskialueelle. Kuvat CT-kuvista ja vastaavista toiminnallisista PET-kuvista näytetään aksiaalisessa, koronaalisessa ja sagitaalisessa tasossa. PET/CT-tiedot sisältävät kasvaimen koon ja laajenemisen, LN-invaasion ja kaukaisten metastaasien SUVmax lasketaan kaikille positiivisille vaurioille, aineenvaihduntaparametrit, mukaan lukien SUVmax, SUVmean, TLG & MTV, lasketaan primaariselle kasvaimelle. PET-tietoja verrataan muihin diagnostisiin kuvantamiseen ja postoperatiivisiin patologisiin tietoihin. |
|
Toistuvat endometriumin syövän tapaukset
|
PET/CT-menettely suoritetaan laitoksen standardin mukaisesti 18F-FDG (0,8-1,2 mCi /kg) injektiolla 6 tunnin paaston jälkeen. Verensokeri kontrolloitiin olevan MDCT-tutkimus ilman suonensisäistä kontrastia tehdään vaimennuksen korjaamiseksi ja anatomista paikantamista varten, minkä jälkeen otetaan PET-kuvat kalloholvista reiden keskialueelle. Kuvat CT-kuvista ja vastaavista toiminnallisista PET-kuvista näytetään aksiaalisessa, koronaalisessa ja sagitaalisessa tasossa. PET/CT-tiedot sisältävät kasvaimen koon ja laajenemisen, LN-invaasion ja kaukaisten metastaasien SUVmax lasketaan kaikille positiivisille vaurioille, aineenvaihduntaparametrit, mukaan lukien SUVmax, SUVmean, TLG & MTV, lasketaan primaariselle kasvaimelle. PET-tietoja verrataan muihin diagnostisiin kuvantamiseen ja postoperatiivisiin patologisiin tietoihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida 18F-FDG PET/CT:llä tutkittujen kohdun limakalvosyövän primaaristen leesioiden metabolisten parametrien ja kliinisten patologisten ominaisuuksien välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aineenvaihduntaparametrien analyysi ja korrelaatio sen ja histopatologian välillä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PET/CT:n diagnostisen tarkkuuden arvioiminen EC-vaiheiden tunnistamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Opintojohtaja: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F-FDG PET/CT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .