Utilidade de 18F-FDG PET/CT no Estadiamento Inicial e Vigilância de Pacientes com Câncer de Endométrio (PET/CT)
- Avaliar o valor do 18F-FDG PET/CT no estadiamento inicial e detecção de casos recorrentes de câncer de endométrio.
- Determinar a correlação entre os parâmetros derivados de PET/CT, incluindo SUVmax, TLG e MTV, e as características clínico-patológicas do paciente.
- Para detectar a recorrência local e distante após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer endometrial (CE) é uma das neoplasias ginecológicas mais comuns em todo o mundo. A taxa de incidência de câncer uterino no Egito foi de 4,1 por 100.000.
A cirurgia padrão consiste em laparotomia, histerectomia e salpingo-ooforectomia bilateral. A citorredução cirúrgica máxima é recomendada para CE avançada. O impacto prognóstico da linfadenectomia completa permanece controverso, especialmente na doença em estágio inicial.
Com o objetivo de predizer doença extrauterina no pré-operatório e otimizar o planejamento cirúrgico, várias técnicas foram avaliadas, incluindo 18F-fluoro-2-desoxiglicose (18F-FDG) tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT). A PET/CT pode ser usada para diagnosticar com eficácia e precisão metástases de linfonodos pélvicos EC e metástases distantes. Tem grande valor no estadiamento clínico, no julgamento do prognóstico, no diagnóstico de recidivas.
A análise radiômica do tumor primário uterino em imagens pré-operatórias de 18F-FDG PET pode ajudar a prever a presença de linfonodos metastáticos, reduzindo assim os resultados falso-negativos e aumentando a sensibilidade da técnica. O valor padrão máximo de captação (SUVmax), o volume metabólico do tumor (MTV) e a glicólise total (TLG) das lesões primárias estão significativamente correlacionados com a graduação patológica do tecido. Estudos anteriores sobre parâmetros metabólicos de lesões primárias examinadas por 18F-FDG PET/CT para câncer de endométrio focaram principalmente no SUVmax. No entanto, o SUVmax pode refletir apenas o grau metabólico funcional do ponto. Não pode avaliar a situação metabólica geral do tumor. MTV e TLG podem medir de forma mais abrangente a atividade metabólica da glicose de células tumorais com mais valor clínico em refletir o grau de malignidade do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Número de telefone: 01063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Número de telefone: +201007532268
- E-mail: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes provaram ter câncer de endométrio por curetagem ou histeroscopia.
- Os pacientes aceitaram o tratamento cirúrgico, sem terapia antitumoral e hormonal antes da cirurgia.
- Capacidade de permanecer imóvel durante o exame PET/CT (~15 minutos).
- Capacidade do paciente (ou seu responsável) assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam terapia neoadjuvante antes da PET/CT.
- Pacientes com tumores que não sejam câncer de endométrio.
- Gravidez.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Incapacidade de permanecer imóvel durante o exame.
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer de endométrio recém-diagnosticado
|
O procedimento de PET/CT será realizado de acordo com o padrão institucional com injeção de 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) após 6 h de jejum. A glicemia foi controlada para ser O exame MDCT sem contraste IV será feito para correção de atenuação e localização anatômica, seguido por imagens PET da abóbada craniana até a região da coxa média. As imagens de TC e as correspondentes imagens PET funcionais são exibidas nos planos axial, coronal e sagital. Os dados de PET/CT incluirão tamanho e extensão do tumor, invasão LN e metástase distante. SUVmax será calculado para todas as lesões positivas. Parâmetros metabólicos incluindo SUVmax, SUVmean, TLG e MTV serão calculados para tumor primário. Os dados do PET serão comparados com outros diagnósticos por imagem e dados patológicos pós-operatórios. |
|
Casos recorrentes de câncer de endométrio
|
O procedimento de PET/CT será realizado de acordo com o padrão institucional com injeção de 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) após 6 h de jejum. A glicemia foi controlada para ser O exame MDCT sem contraste IV será feito para correção de atenuação e localização anatômica, seguido por imagens PET da abóbada craniana até a região da coxa média. As imagens de TC e as correspondentes imagens PET funcionais são exibidas nos planos axial, coronal e sagital. Os dados de PET/CT incluirão tamanho e extensão do tumor, invasão LN e metástase distante. SUVmax será calculado para todas as lesões positivas. Parâmetros metabólicos incluindo SUVmax, SUVmean, TLG e MTV serão calculados para tumor primário. Os dados do PET serão comparados com outros diagnósticos por imagem e dados patológicos pós-operatórios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a correlação entre parâmetros metabólicos de lesões primárias de câncer de endométrio examinadas por 18F-FDG PET/CT e características clínico-patológicas.
Prazo: linha de base
|
Análise de parâmetros metabólicos e correlação entre eles e a histopatologia
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a precisão diagnóstica do PET/CT na identificação dos estágios da CE
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Diretor de estudo: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18F-FDG PET/CT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .