Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendeligheden af ​​18F-FDG PET/CT i den indledende stadieinddeling og overvågning af endometriecancerpatienter (PET/CT)

17. oktober 2021 opdateret af: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. At vurdere værdien af ​​18F-FDG PET/CT i den indledende stadieinddeling og påvisning af tilbagevendende tilfælde af endometriecancer.
  2. At bestemme korrelation mellem PET/CT-afledte parametre inklusive SUVmax, TLG og MTV og klinikpatologiske patientkarakteristika.
  3. For at opdage lokalt og fjernt tilbagefald efter terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer (EC) er en af ​​de mest almindelige gynækologiske maligniteter på verdensplan. Hyppigheden af ​​livmoderkræft i Egypten var 4,1 pr. 100.000.

Standardkirurgien består af laparotomi, hysterektomi og bilateral salpingo-ooforektomi. Maksimal kirurgisk cytoreduktion anbefales til fremskreden EC. Prognostisk indvirkning af komplet lymfadenektomi er fortsat kontroversiel, især i tidligt stadium af sygdom.

Med det formål at forudsige ekstrauterin sygdom præoperativt og optimere kirurgisk planlægning, er flere teknikker blevet evalueret, herunder 18F-fluor-2-deoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT). PET/CT kan bruges til effektivt og præcist at diagnosticere EC bækkenlymfeknudemetastaser og fjernmetastaser. Det har stor værdi i klinisk iscenesættelse, bedømmelse af prognose, diagnosticering af recidiv.

Radiomikanalyse af den primære livmodertumor på præoperative 18F-FDG PET-billeder kan hjælpe med at forudsige tilstedeværelsen af ​​metastatiske knuder, hvilket reducerer falsk-negative resultater og øger teknikkens følsomhed. Den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax), metabolisk tumorvolumen (MTV) og total glykolyse (TLG) af primære læsioner er signifikant korreleret med patologisk vævsgradering. Tidligere undersøgelser af metaboliske parametre for primære læsioner undersøgt af 18F-FDG PET/CT for endometriecancer fokuserede hovedsageligt på SUVmax, SUVmax kan dog kun afspejle den funktionelle metaboliske grad af punktet. Det kan ikke vurdere tumorens overordnede metaboliske situation. MTV og TLG kan mere omfattende måle den glukosemetaboliske aktivitet af tumorceller med mere klinisk værdi til at afspejle tumorens malignitetsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
  • Telefonnummer: 01063490867
  • E-mail: ayota17@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient viste sig at have endometriecancer ved curettage eller hysteroskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter viste sig at have endometriecancer ved curettage eller hysteroskopi.
  • Patienterne accepterede operationsbehandling uden antitumor- og hormonbehandling før operationen.
  • Evne til at forblive stille under PET/CT-scanningen (~15 minutter).
  • Patientens (eller hans/hendes værges) evne til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog neoadjuverende behandling før PET/CT.
  • Patienter med andre tumorer end endometriecancer.
  • Graviditet.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at forblive stille under scanningens varighed.
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nydiagnosticeret endometriecancer
Enhed: 18F-FDG PET/CT

PET/CT-proceduren vil blive udført i overensstemmelse med den institutionelle standard med 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injektion efter 6 timers faste. Blodsukkeret blev kontrolleret til at være

MDCT-undersøgelse uden IV-kontrast vil blive udført for dæmpningskorrektion og anatomisk lokalisering efterfulgt af PET-billeder fra kraniehvælvingen til midten af ​​låret.

Billeder af CT og tilsvarende funktionelle PET-billeder vises i aksiale, koronale og sagittale planer.

PET/CT-data vil inkludere tumorstørrelse og -udvidelse, LN-invasion og fjernmetastaser SUVmax vil blive beregnet for alle positive læsioner, Metaboliske parametre inklusive SUVmax, SUVmean, TLG & MTV vil blive beregnet for primær tumor.

Data for PET vil blive sammenlignet med andre billeddiagnostiske og postoperative patologiske data.
Tilbagevendende tilfælde af endometriecancer
Enhed: 18F-FDG PET/CT

PET/CT-proceduren vil blive udført i overensstemmelse med den institutionelle standard med 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injektion efter 6 timers faste. Blodsukkeret blev kontrolleret til at være

MDCT-undersøgelse uden IV-kontrast vil blive udført for dæmpningskorrektion og anatomisk lokalisering efterfulgt af PET-billeder fra kraniehvælvingen til midten af ​​låret.

Billeder af CT og tilsvarende funktionelle PET-billeder vises i aksiale, koronale og sagittale planer.

PET/CT-data vil inkludere tumorstørrelse og -udvidelse, LN-invasion og fjernmetastaser SUVmax vil blive beregnet for alle positive læsioner, Metaboliske parametre inklusive SUVmax, SUVmean, TLG & MTV vil blive beregnet for primær tumor.

Data for PET vil blive sammenlignet med andre billeddiagnostiske og postoperative patologiske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem metaboliske parametre for primære læsioner af endometriecancer undersøgt ved 18F-FDG PET/CT og klinikpatologiske træk.
Tidsramme: baseline
Analyse af metaboliske parametre og sammenhæng mellem det og histopatologi
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere diagnostisk nøjagtighed af PET/CT ved identifikation af EC-stadier
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
  • Studieleder: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18F-FDG PET/CT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner