18F-FDG PET/CT 在子宫内膜癌患者初始分期和监测中的作用 (PET/CT)
- 评估 18F-FDG PET/CT 在子宫内膜癌复发病例的初始分期和检测中的价值。
- 确定 PET/CT 衍生参数（包括 SUVmax、TLG 和 MTV）与临床病理患者特征之间的相关性。
- 检测治疗后的局部和远处复发。
研究概览
详细说明
子宫内膜癌 (EC) 是世界上最常见的妇科恶性肿瘤之一。埃及的子宫癌发病率为每 10 万人中有 4.1 例。
标准手术包括剖腹手术、子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术。 对于晚期 EC，建议进行最大手术细胞减灭术。完全淋巴结切除术的预后影响仍存在争议，尤其是在早期疾病中。
为了在术前预测宫外疾病和优化手术计划，已经评估了几种技术，包括 18F-fluoro-2-deoxyglucose (18F-FDG) 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT)。 PET/CT可有效、准确地诊断EC盆腔淋巴结转移和远处转移。 对临床分期、判断预后、诊断复发具有重要价值。
术前 18F-FDG PET 图像上子宫原发肿瘤的放射组学分析可能有助于预测转移淋巴结的存在，从而减少假阴性结果并提高该技术的敏感性。 原发病灶的最大标准摄取值（SUVmax）、代谢肿瘤体积（MTV）和总糖酵解（TLG）与病理组织分级显着相关。 以往对子宫内膜癌18F-FDG PET/CT检查原发灶代谢参数的研究主要集中在SUVmax，而SUVmax只能反映该点的功能代谢程度。 它不能评估肿瘤的整体代谢情况。 MTV和TLG能更全面地测量肿瘤细胞的葡萄糖代谢活性，在反映肿瘤恶性程度方面更具临床价值。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- 电话号码：01063490867
- 邮箱：ayota17@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- 电话号码：+201007532268
- 邮箱：hemat.ahmad2012@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者经刮宫术或宫腔镜检查证实患有子宫内膜癌。
- 患者接受手术治疗，术前未进行抗肿瘤及激素治疗。
- 能够在 PET/CT 扫描期间保持静止（约 15 分钟）。
- 患者（或其监护人）签署知情同意书的能力。
排除标准：
- 在 PET/CT 前接受新辅助治疗的患者。
- 子宫内膜癌以外的肿瘤患者。
- 怀孕。
- 无法给予知情同意。
- 无法在扫描期间保持静止。
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新诊断的子宫内膜癌
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PET/CT 程序将根据禁食 6 小时后注射 18F-FDG（0.8-1.2 mCi /kg）的机构标准进行。 血糖控制在 将进行无 IV 对比的 MDCT 检查以进行衰减校正和解剖定位，然后进行从颅骨穹隆到大腿中部区域的 PET 图像。 CT 图像和相应的功能性 PET 图像显示在轴向、冠状和矢状平面中。 PET/CT 数据将包括肿瘤大小和范围，LN 浸润和远处转移 SUVmax 将计算所有阳性病灶，代谢参数包括 SUVmax、SUVmean、TLG 和 MTV 将计算原发肿瘤。 PET 数据将与其他诊断成像和术后病理数据进行比较。 |
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子宫内膜癌复发病例
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PET/CT 程序将根据禁食 6 小时后注射 18F-FDG（0.8-1.2 mCi /kg）的机构标准进行。 血糖控制在 将进行无 IV 对比的 MDCT 检查以进行衰减校正和解剖定位，然后进行从颅骨穹隆到大腿中部区域的 PET 图像。 CT 图像和相应的功能性 PET 图像显示在轴向、冠状和矢状平面中。 PET/CT 数据将包括肿瘤大小和范围，LN 浸润和远处转移 SUVmax 将计算所有阳性病灶，代谢参数包括 SUVmax、SUVmean、TLG 和 MTV 将计算原发肿瘤。 PET 数据将与其他诊断成像和术后病理数据进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 18F-FDG PET/CT 检查的子宫内膜癌原发灶代谢参数与临床病理特征的相关性。
大体时间：基线
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代谢参数分析及其与组织病理学的相关性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评价 PET/CT 鉴别 EC 分期的诊断准确性
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D、Professor
- 研究主任：Esraa Roshdey Hassan, M.D、doctor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
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- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
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- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
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- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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