Nut van 18F-FDG PET/CT bij de initiële stadiëring en bewaking van endometriumkankerpatiënten (PET/CT)
- Het beoordelen van de waarde van 18F-FDG PET/CT bij de initiële stadiëring en detectie van recidiverende gevallen van endometriumkanker.
- Om de correlatie te bepalen tussen PET/CT-afgeleide parameters waaronder SUVmax, TLG en MTV en klinische-pathologische patiëntkenmerken.
- Om lokaal en op afstand recidief na therapie te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriumkanker (EC) is wereldwijd een van de meest voorkomende gynaecologische maligniteiten. De incidentie van baarmoederkanker in Egypte was 4,1 per 100.000.
De standaardoperatie bestaat uit laparotomie, hysterectomie en bilaterale salpingo-ovariëctomie. Maximale chirurgische cytoreductie wordt aanbevolen voor gevorderde EC. Prognostische impact van volledige lymfadenectomie blijft controversieel, vooral bij ziekte in een vroeg stadium.
Met het doel extra-uteriene ziekte preoperatief te voorspellen en de chirurgische planning te optimaliseren, zijn verschillende technieken geëvalueerd, waaronder 18F-fluor-2-deoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT). PET /CT kan worden gebruikt voor het effectief en nauwkeurig diagnosticeren van EC-bekkenlymfekliermetastasen en metastasen op afstand. Het is van grote waarde bij klinische stadiëring, het beoordelen van de prognose, het diagnosticeren van een recidief.
Radiomics-analyse van de primaire baarmoedertumor op preoperatieve 18F-FDG PET-beelden kan helpen bij het voorspellen van de aanwezigheid van metastatische knooppunten, waardoor fout-negatieve resultaten worden verminderd en de gevoeligheid van de techniek wordt verhoogd. De maximale standaardopnamewaarde (SUVmax), het metabool tumorvolume (MTV) en de totale glycolyse (TLG) van primaire laesies zijn significant gecorreleerd met pathologische weefselgradatie. Eerdere studies naar metabole parameters van primaire laesies onderzocht door 18F-FDG PET/CT voor endometriumkanker waren voornamelijk gericht op SUVmax. SUVmax kan echter alleen de functionele metabolische graad van het punt weergeven. Het kan de algehele metabole situatie van de tumor niet beoordelen. MTV en TLG kunnen de glucosemetabolische activiteit van tumorcellen uitgebreider meten met meer klinische waarde bij het weergeven van de maligniteitsgraad van de tumor.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Telefoonnummer: 01063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Telefoonnummer: +201007532268
- E-mail: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bleken endometriumkanker te hebben door middel van curettage of hysteroscopie.
- Patiënten accepteerden een operatieve behandeling, zonder antitumor- en hormoontherapie vóór de operatie.
- Mogelijkheid om stil te blijven gedurende de PET/CT-scan (~15 minuten).
- Mogelijkheid van de patiënt (of zijn/haar voogd) om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die neoadjuvante therapie kregen vóór PET/CT.
- Patiënten met andere tumoren dan endometriumkanker.
- Zwangerschap.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Onvermogen om stil te blijven gedurende de scan.
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nieuw gediagnosticeerde endometriumkanker
|
De PET/CT-procedure wordt uitgevoerd volgens de institutionele standaard met 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injectie na 6 uur vasten. Bloedglucose was gecontroleerd te zijn MDCT-onderzoek zonder IV-contrast zal worden gedaan voor verzwakkingscorrectie en anatomische lokalisatie, gevolgd door PET-beelden van het schedeldak tot het midden van de dij. Afbeeldingen van CT en bijbehorende functionele PET-afbeeldingen worden weergegeven in axiale, coronale en sagittale vlakken. PET/CT-gegevens omvatten tumorgrootte en -uitbreiding, LN-invasie en metastase op afstand SUVmax wordt berekend voor alle positieve laesies, metabolische parameters, waaronder SUVmax, SUVmean, TLG en MTV worden berekend voor de primaire tumor. Gegevens van PET zullen worden vergeleken met andere diagnostische beeldvorming en postoperatieve pathologische gegevens. |
|
Terugkerende gevallen van endometriumkanker
|
De PET/CT-procedure wordt uitgevoerd volgens de institutionele standaard met 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injectie na 6 uur vasten. Bloedglucose was gecontroleerd te zijn MDCT-onderzoek zonder IV-contrast zal worden gedaan voor verzwakkingscorrectie en anatomische lokalisatie, gevolgd door PET-beelden van het schedeldak tot het midden van de dij. Afbeeldingen van CT en bijbehorende functionele PET-afbeeldingen worden weergegeven in axiale, coronale en sagittale vlakken. PET/CT-gegevens omvatten tumorgrootte en -uitbreiding, LN-invasie en metastase op afstand SUVmax wordt berekend voor alle positieve laesies, metabolische parameters, waaronder SUVmax, SUVmean, TLG en MTV worden berekend voor de primaire tumor. Gegevens van PET zullen worden vergeleken met andere diagnostische beeldvorming en postoperatieve pathologische gegevens. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueren van de correlatie tussen metabole parameters van primaire laesies van endometriumkanker onderzocht met 18F-FDG PET/CT en klinische pathologische kenmerken.
Tijdsspanne: basislijn
|
Analyse van metabole parameters en correlatie tussen deze en histopathologie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid van PET/CT evalueren bij de identificatie van EC-stadia
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Studie directeur: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18F-FDG PET/CT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .