Utilité de la TEP/TDM au 18F-FDG dans la stadification initiale et la surveillance des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre (PET/CT)
- Évaluer la valeur de la TEP/TDM au 18F-FDG dans la stadification initiale et la détection des cas récurrents de cancer de l'endomètre.
- Déterminer la corrélation entre les paramètres dérivés de PET/CT, y compris SUVmax, TLG et MTV, et les caractéristiques clinique-pathologiques des patients.
- Pour détecter les récidives locales et à distance après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'endomètre (CE) est l'une des tumeurs malignes gynécologiques les plus courantes dans le monde. Le taux d'incidence du cancer de l'utérus en Égypte était de 4,1 pour 100 000.
La chirurgie standard consiste en une laparotomie, une hystérectomie et une salpingo-ovariectomie bilatérale. Une cytoréduction chirurgicale maximale est recommandée pour les CE avancées. L'impact pronostique de la lymphadénectomie complète reste controversé, en particulier au stade précoce de la maladie.
Dans le but de prédire la maladie extra-utérine en préopératoire et d'optimiser la planification chirurgicale, plusieurs techniques ont été évaluées, dont la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (PET/CT) au 18F-fluoro-2-désoxyglucose (18F-FDG). La TEP/TDM peut être utilisée pour diagnostiquer efficacement et précisément les métastases des ganglions lymphatiques pelviens EC et les métastases à distance. Il a une grande valeur dans la stadification clinique, le jugement du pronostic, le diagnostic de la récidive.
L'analyse radiomique de la tumeur primaire utérine sur les images TEP préopératoires au 18F-FDG peut aider à prédire la présence de ganglions métastatiques, réduisant ainsi les résultats faux négatifs et augmentant la sensibilité de la technique. La valeur d'absorption standard maximale (SUVmax), le volume tumoral métabolique (MTV) et la glycolyse totale (TLG) des lésions primaires sont significativement corrélés avec le classement des tissus pathologiques. Des études antérieures sur les paramètres métaboliques des lésions primaires examinées par TEP/TDM au 18F-FDG pour le cancer de l'endomètre se sont principalement concentrées sur SUVmax. Cependant, SUVmax ne peut refléter que le degré métabolique fonctionnel du point. Il ne peut pas évaluer la situation métabolique globale de la tumeur. Le MTV et le TLG peuvent mesurer de manière plus complète l'activité métabolique du glucose des cellules tumorales avec une plus grande valeur clinique en reflétant le degré de malignité de la tumeur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Numéro de téléphone: 01063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Numéro de téléphone: +201007532268
- E-mail: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients se sont avérés avoir un cancer de l'endomètre par curetage ou hystéroscopie.
- Les patients ont accepté un traitement chirurgical, sans traitement anti-tumoral et hormonal avant la chirurgie.
- Capacité à rester immobile pendant toute la durée du PET/CT scan (~15 minutes).
- Capacité du patient (ou de son tuteur) à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant avant la TEP/TDM.
- Patientes atteintes de tumeurs autres que le cancer de l'endomètre.
- Grossesse.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapacité à rester immobile pendant toute la durée de l'examen.
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cancer de l'endomètre nouvellement diagnostiqué
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La procédure PET/CT sera réalisée selon la norme institutionnelle avec une injection de 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) après 6 h de jeûne. La glycémie a été contrôlée pour être Un examen MDCT sans contraste IV sera effectué pour la correction de l'atténuation et la localisation anatomique, suivi d'images TEP de la voûte crânienne à la région de la mi-cuisse. Les images CT et les images TEP fonctionnelles correspondantes sont affichées dans les plans axial, coronal et sagittal. Les données PET/CT incluront la taille et l'extension de la tumeur, l'invasion LN et les métastases à distance SUVmax seront calculés pour toutes les lésions positives, les paramètres métaboliques, y compris SUVmax, SUVmean, TLG et MTV seront calculés pour la tumeur primaire. Les données de la TEP seront comparées à d'autres données d'imagerie diagnostique et pathologiques postopératoires. |
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Cas récurrents de cancer de l'endomètre
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La procédure PET/CT sera réalisée selon la norme institutionnelle avec une injection de 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) après 6 h de jeûne. La glycémie a été contrôlée pour être Un examen MDCT sans contraste IV sera effectué pour la correction de l'atténuation et la localisation anatomique, suivi d'images TEP de la voûte crânienne à la région de la mi-cuisse. Les images CT et les images TEP fonctionnelles correspondantes sont affichées dans les plans axial, coronal et sagittal. Les données PET/CT incluront la taille et l'extension de la tumeur, l'invasion LN et les métastases à distance SUVmax seront calculés pour toutes les lésions positives, les paramètres métaboliques, y compris SUVmax, SUVmean, TLG et MTV seront calculés pour la tumeur primaire. Les données de la TEP seront comparées à d'autres données d'imagerie diagnostique et pathologiques postopératoires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluer la corrélation entre les paramètres métaboliques des lésions primaires du cancer de l'endomètre examinées par TEP/TDM au 18F-FDG et les caractéristiques clinico-pathologiques.
Délai: ligne de base
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Analyse des paramètres métaboliques et corrélation entre ceux-ci et l'histopathologie
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Évaluer la précision diagnostique de la TEP/TDM dans l'identification des stades EC
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Directeur d'études: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F-FDG PET/CT
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