A 18F-FDG PET/CT hasznossága az endometriumrákos betegek kezdeti stádiumában és felügyeletében (PET/CT)
- A 18F-FDG PET/CT értékének felmérése az endometriumrák kezdeti stádiumában és a visszatérő esetek kimutatásában.
- A PET/CT-ből származó paraméterek, köztük a SUVmax, a TLG és az MTV, valamint a klinikai patológiás páciens jellemzői közötti összefüggés meghatározása.
- A terápia utáni lokális és távoli kiújulás kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endometriális rák (EC) az egyik leggyakoribb nőgyógyászati rosszindulatú daganat világszerte. A méhrák előfordulási aránya Egyiptomban 4,1/100 000 volt.
A standard műtét laparotomiából, méheltávolításból és kétoldali salpingo-oophorectomiából áll. Előrehaladott EC esetén maximális műtéti citoredukció javasolt. A teljes lymphadenectomia prognosztikus hatása továbbra is ellentmondásos, különösen a betegség korai stádiumában.
A méhen kívüli betegségek műtét előtti előrejelzése és a műtéti tervezés optimalizálása céljából számos technikát értékeltek, köztük a 18F-fluor-2-dezoxiglükóz (18F-FDG) pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT). A PET /CT segítségével hatékonyan és pontosan diagnosztizálható az EK kismedencei nyirokcsomó-áttét és a távoli áttét. Nagy értéke van a klinikai stádium meghatározásában, a prognózis megítélésében, a recidíva diagnosztizálásában.
A méh primer tumorának radiomikus analízise a műtét előtti 18F-FDG PET-felvételeken segíthet előre jelezni a metasztatikus csomópontok jelenlétét, ezáltal csökkentve a hamis negatív eredményeket és növelve a technika érzékenységét. A primer léziók maximális standard felvételi értéke (SUVmax), metabolikus tumor térfogata (MTV) és teljes glikolízise (TLG) szignifikánsan korrelál a patológiás szöveti besorolással. A 18F-FDG PET/CT-vel endometriumrákra vizsgált primer elváltozások metabolikus paramétereivel kapcsolatos korábbi vizsgálatok elsősorban a SUVmax-ra összpontosítottak, azonban a SUVmax csak a pont funkcionális metabolikus fokát tükrözi. Nem tudja felmérni a daganat általános metabolikus helyzetét. Az MTV és a TLG átfogóbban képes mérni a tumorsejtek glükóz metabolikus aktivitását, és nagyobb klinikai értékkel tükrözi a daganat rosszindulatúsági fokát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- Telefonszám: 01063490867
- E-mail: ayota17@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- Telefonszám: +201007532268
- E-mail: hemat.ahmad2012@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek endometriumrákjukat küretázással vagy hiszteroszkópiával bizonyították.
- A betegek műtéti kezelést fogadtak el, a műtét előtt daganatellenes és hormonterápia nélkül.
- Képes egy helyben maradni a PET/CT vizsgálat idejére (~15 perc).
- A beteg (vagy gyámja) tájékozott beleegyezését aláírhatja.
Kizárási kritériumok:
- PET/CT előtt neoadjuváns kezelésben részesült betegek.
- Az endometriumrákon kívüli daganatokban szenvedő betegek.
- Terhesség.
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
- Képtelenség egy helyben maradni a vizsgálat idejére.
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
újonnan diagnosztizált endometriumrák
|
A PET/CT eljárást az intézményi szabvány szerint 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injekcióval végezzük 6 órás éhezést követően. A vércukorszintet úgy szabályozták, hogy legyen IV kontraszt nélküli MDCT vizsgálatot végeznek az attenuáció korrekciója és az anatómiai lokalizáció érdekében, majd PET felvételeket készítenek a koponyaboltozattól a combközépig. A CT-képek és a megfelelő funkcionális PET-képek axiális, koronális és szagittális síkban jelennek meg. A PET/CT adatok magukban foglalják a tumor méretét és kiterjedését, az LN invázió és a távoli metasztázis SUVmax értéket minden pozitív elváltozás esetén, a metabolikus paramétereket, beleértve a SUVmax-ot, a SUVmean-t, a TLG-t és az MTV-t, az elsődleges tumorra számítják. A PET adatait összehasonlítjuk más diagnosztikai képalkotó és posztoperatív patológiai adatokkal. |
|
Az endometriumrák visszatérő esetei
|
A PET/CT eljárást az intézményi szabvány szerint 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) injekcióval végezzük 6 órás éhezést követően. A vércukorszintet úgy szabályozták, hogy legyen IV kontraszt nélküli MDCT vizsgálatot végeznek az attenuáció korrekciója és az anatómiai lokalizáció érdekében, majd PET felvételeket készítenek a koponyaboltozattól a combközépig. A CT-képek és a megfelelő funkcionális PET-képek axiális, koronális és szagittális síkban jelennek meg. A PET/CT adatok magukban foglalják a tumor méretét és kiterjedését, az LN invázió és a távoli metasztázis SUVmax értéket minden pozitív elváltozás esetén, a metabolikus paramétereket, beleértve a SUVmax-ot, a SUVmean-t, a TLG-t és az MTV-t, az elsődleges tumorra számítják. A PET adatait összehasonlítjuk más diagnosztikai képalkotó és posztoperatív patológiai adatokkal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometriumrák 18F-FDG PET/CT-vel vizsgált primer elváltozásainak metabolikus paraméterei és a klinikai-patológiai jellemzők közötti összefüggés értékelése.
Időkeret: alapvonal
|
Az anyagcsere-paraméterek elemzése és a kórszövettani összefüggések
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PET/CT diagnosztikai pontosságának értékelése az EK-stádiumok azonosításában
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
- Tanulmányi igazgató: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Benedetti Panici P, Basile S, Salerno MG, Di Donato V, Marchetti C, Perniola G, Palagiano A, Perutelli A, Maneschi F, Lissoni AA, Signorelli M, Scambia G, Tateo S, Mangili G, Katsaros D, Campagnutta E, Donadello N, Greggi S, Melpignano M, Raspagliesi F, Cormio G, Grassi R, Franchi M, Giannarelli D, Fossati R, Torri V, Croce C, Mangioni C. Secondary analyses from a randomized clinical trial: age as the key prognostic factor in endometrial carcinoma. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):363.e1-363.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.025. Epub 2013 Dec 19.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Alshahrani S, Soliman AS, Hablas A, Ramadan M, Meza JL, Remmenga S, Seifeldein IA, Chamberlain RM. Changes in Uterine Cancer Incidence Rates in Egypt. Obstet Gynecol Int. 2018 Jun 14;2018:3632067. doi: 10.1155/2018/3632067. eCollection 2018.
- Gadducci A, Cosio S, Landoni F, Maggino T, Zola P, Sostegni B, Bellicini A, Fuso L, Cristofani R, Sartori E. Adjuvant treatment and analysis of failures in patients with high-risk FIGO Stage Ib-II endometrial cancer: an Italian multicenter retrospective study (CTF study). Gynecol Oncol. 2014 Jul;134(1):29-35. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Crivellaro C, Landoni C, Elisei F, Buda A, Bonacina M, Grassi T, Monaco L, Giuliani D, Gotuzzo I, Magni S, Di Martino G, Delle Marchette M, Guerra L, Landoni F, Fruscio R, Messa C, De Bernardi E. Combining positron emission tomography/computed tomography, radiomics, and sentinel lymph node mapping for nodal staging of endometrial cancer patients. Int J Gynecol Cancer. 2020 Mar;30(3):378-382. doi: 10.1136/ijgc-2019-000945. Epub 2020 Feb 19.
- Gai QZ, Lv YB, Li GY, Zhang DQ, Gao Z, Fang XH. Value of metabolic parameters of primary lesions examined by 18F-FDG PET/CT for endometrial cancer in preoperative evaluation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Mar;25(6):2493-2502. doi: 10.26355/eurrev_202103_25412.
- De Bernardi E, Buda A, Guerra L, Vicini D, Elisei F, Landoni C, Fruscio R, Messa C, Crivellaro C. Radiomics of the primary tumour as a tool to improve 18F-FDG-PET sensitivity in detecting nodal metastases in endometrial cancer. EJNMMI Res. 2018 Aug 22;8(1):86. doi: 10.1186/s13550-018-0441-1.
- Rao L, Wang X, Zong Z, Chen Z, Shi X, Yi C, Zhang X, Yang Z. PET-CT for Evaluation of Spleen and Liver 18F-FDG Diffuse Uptake Without Lymph Node Enlargement in Lymphoma. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(20):e3750. doi: 10.1097/MD.0000000000003750.
- Husby JA, Reitan BC, Biermann M, Trovik J, Bjorge L, Magnussen IJ, Salvesen OO, Salvesen HB, Haldorsen IS. Metabolic Tumor Volume on 18F-FDG PET/CT Improves Preoperative Identification of High-Risk Endometrial Carcinoma Patients. J Nucl Med. 2015 Aug;56(8):1191-8. doi: 10.2967/jnumed.115.159913. Epub 2015 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18F-FDG PET/CT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .