- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05056259
자궁내막암 환자의 초기 병기결정 및 감시에서 18F-FDG PET/CT의 유용성 (PET/CT)
- 자궁내막암의 재발 사례의 초기 병기결정 및 검출에서 18F-FDG PET/CT의 가치를 평가합니다.
- SUVmax, TLG 및 MTV를 포함한 PET/CT 파생 매개변수와 임상 병리학적 환자 특성 사이의 상관관계를 결정합니다.
- 치료 후 국소 및 원격 재발을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막암(EC)은 전 세계적으로 가장 흔한 부인과 악성 종양 중 하나입니다. 이집트의 자궁암 발생률은 100,000명당 4.1명이었습니다.
표준 수술은 개복술, 자궁절제술, 양측 난관난소절제술로 구성됩니다. 진행된 EC에는 최대한의 외과적 세포 축소가 권장됩니다. 완전한 림프절 절제술의 예후 영향은 특히 초기 단계의 질병에서 논란의 여지가 있습니다.
수술 전 자궁 외 질환을 예측하고 수술 계획을 최적화하기 위해 18F-플루오로-2-데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 포함한 여러 기술이 평가되었습니다. PET/CT는 EC 골반 림프절 전이 및 원격 전이를 효과적이고 정확하게 진단하는 데 사용할 수 있습니다. 임상 병기 결정, 예후 판단, 재발 진단에 큰 가치가 있습니다.
수술 전 18F-FDG PET 이미지에서 자궁 원발성 종양의 방사성 분석은 전이성 결절의 존재를 예측하는 데 도움이 될 수 있으므로 위음성 결과를 줄이고 기술의 민감도를 높일 수 있습니다. 원발성 병변의 최대 표준 흡수 값(SUVmax), 대사성 종양 부피(MTV) 및 총 해당작용(TLG)은 병리학적 조직 등급과 상당한 상관관계가 있습니다. 자궁내막암에 대해 18F-FDG PET/CT로 검사한 원발병변의 대사변수에 대한 이전 연구들은 주로 SUVmax에 초점을 맞추었지만, SUVmax는 해당 지점의 기능적 대사 정도만을 반영할 수 있을 뿐이다. 종양의 전반적인 대사 상태를 평가할 수 없습니다. MTV와 TLG는 종양의 악성 정도를 반영한다는 점에서 보다 임상적 가치가 있는 종양 세포의 포도당 대사 활동을 보다 포괄적으로 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
- 전화번호: 01063490867
- 이메일: ayota17@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hemat Abdelsamea Mahmoud, M.D
- 전화번호: +201007532268
- 이메일: hemat.ahmad2012@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소파술 또는 자궁경검사를 통해 환자가 자궁내막암으로 판명되었습니다.
- 환자들은 수술 전 항종양 및 호르몬 치료 없이 수술 치료를 받아들였습니다.
- PET/CT 스캔 시간(~15분) 동안 가만히 있을 수 있습니다.
- 환자(또는 그/그녀의 보호자)가 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- PET/CT 전에 신보강 요법을 받은 환자.
- 자궁내막암 이외의 종양이 있는 환자.
- 임신.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 스캔하는 동안 가만히 있을 수 없습니다.
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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새로 진단된 자궁내막암
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PET/CT 절차는 6시간 금식 후 18F-FDG(0.8-1.2mCi/kg) 주입으로 기관 표준에 따라 수행됩니다. 혈당은 다음과 같이 조절되었습니다. IV 조영제 없는 MDCT 검사는 감쇠 교정 및 해부학적 국소화를 위해 수행되며 두개골 천장에서 허벅지 중간 영역까지의 PET 영상이 뒤따릅니다. CT 이미지와 해당 기능적 PET 이미지가 축, 관상 및 시상면에 표시됩니다. PET/CT 데이터에는 종양 크기 및 확장이 포함되며 LN 침범 및 원격 전이 SUVmax는 모든 양성 병변에 대해 계산되며 SUVmax, SUVmean, TLG 및 MTV를 포함한 대사 매개변수는 원발성 종양에 대해 계산됩니다. PET의 데이터는 다른 진단 영상 및 수술 후 병리학적 데이터와 비교됩니다. |
자궁내막암의 재발 사례
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PET/CT 절차는 6시간 금식 후 18F-FDG(0.8-1.2mCi/kg) 주입으로 기관 표준에 따라 수행됩니다. 혈당은 다음과 같이 조절되었습니다. IV 조영제 없는 MDCT 검사는 감쇠 교정 및 해부학적 국소화를 위해 수행되며 두개골 천장에서 허벅지 중간 영역까지의 PET 영상이 뒤따릅니다. CT 이미지와 해당 기능적 PET 이미지가 축, 관상 및 시상면에 표시됩니다. PET/CT 데이터에는 종양 크기 및 확장이 포함되며 LN 침범 및 원격 전이 SUVmax는 모든 양성 병변에 대해 계산되며 SUVmax, SUVmean, TLG 및 MTV를 포함한 대사 매개변수는 원발성 종양에 대해 계산됩니다. PET의 데이터는 다른 진단 영상 및 수술 후 병리학적 데이터와 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FDG PET/CT로 검사한 자궁내막암 원발병소의 대사변수와 임상병리학적 특징 사이의 상관관계를 평가한다.
기간: 기준선
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대사 매개변수 분석 및 그것과 조직병리학 사이의 상관관계
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EC 단계 식별에서 PET/CT의 진단 정확도 평가
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, professor
- 연구 책임자: Esraa Roshdey Hassan, M.D, Doctor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18F-FDG PET/CT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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