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Utilità della PET/TC con 18F-FDG nella stadiazione iniziale e nella sorveglianza delle pazienti con carcinoma endometriale (PET/CT)

17 ottobre 2021 aggiornato da: Aya Abdel-Baset Ahmed Ali Alsanory, Assiut University
  1. Per valutare il valore di 18F-FDG PET/CT nella stadiazione iniziale e nel rilevamento di casi ricorrenti di cancro dell'endometrio.
  2. Determinare la correlazione tra i parametri derivati ​​da PET/CT inclusi SUVmax, TLG e MTV e le caratteristiche clinico-patologiche del paziente.
  3. Per rilevare recidive locali e distanti dopo la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'endometrio (CE) è una delle neoplasie ginecologiche più comuni in tutto il mondo. Il tasso di incidenza del cancro uterino in Egitto era di 4,1 per 100.000.

La chirurgia standard consiste in laparotomia, isterectomia e salpingooforectomia bilaterale. La massima citoriduzione chirurgica è raccomandata per la CE avanzata. L'impatto prognostico della linfoadenectomia completa rimane controverso, specialmente nella malattia allo stadio iniziale.

Con l'obiettivo di prevedere la malattia extrauterina in fase preoperatoria e ottimizzare la pianificazione chirurgica, sono state valutate diverse tecniche, tra cui la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con 18F-fluoro-2-desossiglucosio (18F-FDG). La PET/TC può essere utilizzata per diagnosticare in modo efficace e accurato le metastasi linfonodali pelviche EC e le metastasi a distanza. Ha un grande valore nella stadiazione clinica, nel giudicare la prognosi, nella diagnosi di recidiva.

L'analisi radiomica del tumore primario uterino su immagini PET 18F-FDG preoperatorie può aiutare a prevedere la presenza di linfonodi metastatici, riducendo così i risultati falsi negativi e aumentando la sensibilità della tecnica. Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax), il volume metabolico del tumore (MTV) e la glicolisi totale (TLG) delle lesioni primarie sono significativamente correlati con la classificazione del tessuto patologico. Precedenti studi sui parametri metabolici delle lesioni primarie esaminate mediante 18F-FDG PET/TC per carcinoma endometriale si sono concentrati principalmente su SUVmax, tuttavia, SUVmax può riflettere solo il grado metabolico funzionale del punto. Non può valutare la situazione metabolica complessiva del tumore. MTV e TLG possono misurare in modo più completo l'attività metabolica del glucosio delle cellule tumorali con più valore clinico nel riflettere il grado di malignità del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Aya Abdelbaset Ahmed Alsanory, Master
  • Numero di telefono: 01063490867
  • Email: ayota17@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente ha dimostrato di avere un cancro dell'endometrio mediante curettage o isteroscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno dimostrato di avere un cancro dell'endometrio mediante curettage o isteroscopia.
  • I pazienti hanno accettato il trattamento chirurgico, senza terapia antitumorale e ormonale prima dell'intervento.
  • Capacità di rimanere fermi per tutta la durata della scansione PET/TC (~15 minuti).
  • Capacità del paziente (o del suo tutore) di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima della PET/TC.
  • Pazienti con tumori diversi dal cancro dell'endometrio.
  • Gravidanza.
  • Impossibilità di dare il consenso informato.
  • Incapacità di rimanere fermi per tutta la durata della scansione.
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tumore dell'endometrio di nuova diagnosi
Dispositivo: 18F-FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC

La procedura PET/TC sarà eseguita secondo lo standard istituzionale con iniezione di 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) dopo 6 ore di digiuno. La glicemia era controllata per essere

L'esame MDCT senza contrasto IV verrà eseguito per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione anatomica seguita da immagini PET dalla volta cranica alla regione della metà della coscia.

Le immagini della TC e le corrispondenti immagini PET funzionali vengono visualizzate nei piani assiale, coronale e sagittale.

I dati PET/TC includeranno la dimensione e l'estensione del tumore, l'invasione LN e le metastasi a distanza SUVmax saranno calcolati per tutte le lesioni positive, i parametri metabolici inclusi SUVmax, SUVmean, TLG e MTV saranno calcolati per il tumore primario.

I dati della PET saranno confrontati con altri dati diagnostici per immagini e patologici postoperatori.
Casi ricorrenti di cancro dell'endometrio
Dispositivo: 18F-FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC

La procedura PET/TC sarà eseguita secondo lo standard istituzionale con iniezione di 18F-FDG (0,8-1,2 mCi/kg) dopo 6 ore di digiuno. La glicemia era controllata per essere

L'esame MDCT senza contrasto IV verrà eseguito per la correzione dell'attenuazione e la localizzazione anatomica seguita da immagini PET dalla volta cranica alla regione della metà della coscia.

Le immagini della TC e le corrispondenti immagini PET funzionali vengono visualizzate nei piani assiale, coronale e sagittale.

I dati PET/TC includeranno la dimensione e l'estensione del tumore, l'invasione LN e le metastasi a distanza SUVmax saranno calcolati per tutte le lesioni positive, i parametri metabolici inclusi SUVmax, SUVmean, TLG e MTV saranno calcolati per il tumore primario.

I dati della PET saranno confrontati con altri dati diagnostici per immagini e patologici postoperatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra i parametri metabolici delle lesioni primarie di carcinoma endometriale esaminate mediante 18F-FDG PET/CT e le caratteristiche clinico-patologiche.
Lasso di tempo: linea di base
Analisi dei parametri metabolici e loro correlazione con l'istopatologia
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza diagnostica della PET/TC nell'identificazione degli stadi EC
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hanan Gamaleldin Mostafa, M.D, Professor
  • Direttore dello studio: Esraa Roshdey Hassan, M.D, doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18F-FDG PET/CT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore endometriale

Prove cliniche su 18F-FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC

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