中枢神経系自己免疫疾患診断のための炎症性バイオマーカーの複合分析 (CyBIRD)
中枢神経系自己免疫疾患の病因診断に役立つ血清および脳脊髄液の炎症性バイオマーカーの複合分析の評価
プロジェクトの根拠:
2017 年以降、多発性硬化症の診断は、「MS に勝るものはない」というマクドナルドの新しい基準を満たす必要があります。 ただし、多くの患者は、複雑な診断上の精査につながる危険信号を提示します。 このような場合に MS 診断を確認または展開できる利用可能なバイオマーカーはありません。 したがって、MSが疑われる患者の診断に役立つ生物学的マーカーがありません。
多くの研究で、血清および脳脊髄液 (CSF) サイトカインが、視神経脊髄炎スペクトラム障害 (すなわち、IL-6) または神経サルコイドーシス (すなわち、sIL-2R) などの他の疾患と MS を区別するのに役立つことがわかっています。 血清および CSF カッパ フリー軽鎖も、MS で良好な診断性能を示しています。 日常業務において、当社の MS 三次センターは、他の中枢神経系を展開するために、IL-1β、sIL-2R、IL-6、IL-10、血清および CSF カッパおよびラムダ遊離軽鎖の CSF 濃度の分析を既に実行しています ( CNS) 白質高信号 (WMH) を呈する患者における自己免疫疾患。
目的：
CSF IL-1β、sIL-2R、IL-6、IL-10、血清およびCSFカッパおよびラムダ遊離軽鎖を、MSが疑われるMS三次センターに来院した患者の最終診断と関連付けて、特定の炎症性バイオマーカープロファイルを特定するMSおよび他のCNS自己免疫疾患に関与しています。
方法論:
これは観察研究です。 2020 年 6 月から 2022 年 6 月までに MS 三次センターで MS の疑いのある定期的な診断検査を受けているすべての患者が分析されます。 脳脊髄液の IL-1β、sIL-2R、IL-6、IL-10、血清、および CSF のカッパおよびラムダ遊離軽鎖は、最終的な診断と相関して、最終的に MS 関連のバイオマーカーを見つけます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
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コンタクト：
- Michael Levraut, MD
- 電話番号：+33492034126
- メール：levraut.m@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、白質病変の診断的精密検査のために当センターに紹介されました
- 定期的な血液分析が必要な患者
- 定期的なCSF分析が必要な患者
- 研究同意に反対しないこと
除外基準:
- 脊椎穿刺の実施が禁忌の患者（出血リスクを高める薬または病気）
- MRI禁忌の患者（金属プロテーゼ…）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MS
2017年マクドナルド基準によるMSと確定診断された患者
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診断ワークアップ終了時のルーチンケアからのデータの分析
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危険信号 MS
-最終的にMSを有すると診断される、MS診断のための臨床的、放射線学的または生物学的危険信号を提示する患者
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診断ワークアップ終了時のルーチンケアからのデータの分析
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その他の中枢神経系自己免疫疾患
-MSではないCNS自己免疫疾患の明確な診断を受けた患者
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診断ワークアップ終了時のルーチンケアからのデータの分析
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コントロール
-非炎症性CNS障害の明確な診断を受けた患者
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診断ワークアップ終了時のルーチンケアからのデータの分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS グループの特定のバイオマーカー プロファイルを特定する
時間枠：1日
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ELISAによるIL-1ベータ、IL-2、IL-6およびIL-10の可溶性受容体、ならびに比濁分析装置Optilite（BindingSite）を使用した脳脊髄液/血清カッパおよびラムダ遊離軽鎖の患者の各グループにおける定量化。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS患者および別の起源のWM異常を有する患者と比較して、放射線学的に分離された症候群の被験者における「中心静脈徴候（CVS）」の診断性能を定義する。
時間枠：1日
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各群における CVS 陽性病変の割合。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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