Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad analys av inflammatoriska biomarkörer för CNS-autoimmuna sjukdomar Diagnostisk (CyBIRD)

25 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utvärdering av en kombinerad analys av inflammatoriska biomarkörer i serum och cerebrospinalvätska för att hjälpa till vid etiologisk diagnos av autoimmuna sjukdomar i centrala nervsystemet

Projektets motivering:

Sedan 2017 bör diagnosen multipel skleros matcha de nya McDonald-kriterierna där en "ingen bättre förklaring än MS" ska uppfyllas. Men många patienter presenterar sig med röda flaggor som leder till en komplex diagnostisk upparbetning. Det finns inga tillgängliga biomarkörer som tillåter att bekräfta eller rulla ut MS-diagnos i sådana fall. Därför saknar vi biologiska markörer som kan hjälpa till vid diagnosen av patienter med misstänkt MS.

Många studier har funnit att cytokiner i serum och cerebrospinalvätska (CSF) kan hjälpa till att skilja MS från andra sjukdomar som neuromyelit optica spectrum disorders (dvs IL-6) eller neurosarkoidos (dvs sIL-2R). Serum och CSF kappa-fria lätta kedjor har också visat god diagnosprestanda vid MS. I daglig praktik utför vårt MS tertiärcenter redan analys av CSF-koncentrationer av IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10 och serum och CSF kappa och lambda fria lätta kedjor för att rulla ut andra centrala nervsystem ( CNS) autoimmuna sjukdomar hos patienter med vit substans hyperintensitet (WMH).

Mål:

Att korrelera CSF IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10, serum och CSF kappa och lambda fria lätta kedjor med den slutliga diagnosen hos patienter som presenterar vårt MS tertiärcenter med misstänkt MS för att identifiera en specifik inflammatorisk biomarkörprofil involverad i MS och andra CNS-autoimmuna sjukdomar.

Metodiken:

Detta är en observationsstudie. Alla patienter som pågår en rutindiagnostik för misstänkt MS från juni 2020 till juni 2022 i vårt MS tertiärcenter kommer att analyseras. Cerebrospinalvätska IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10, serum och CSF kappa och lambda fria lätta kedjor kommer att korreleras med den slutliga diagnosen för att slutligen hitta MS-associerade biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitterade till vårt MS tertiärcenter för diagnostisk upparbetning av hyperintensiteter i vit substans som tyder på underliggande inflammatorisk demyeliniserande sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter hänvisade till vårt center för diagnostisk behandling av vita substansskador
  • Patienter som behöver en rutinmässig blodanalys
  • Patienter som behöver en rutinmässig CSF-analys
  • Inget motstånd mot forskningsmedgivande

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikation för att utföra spinal tap (ökad blödningsrisk medicin eller sjukdom)
  • Patienter med kontraindikation för MRT (metallprotes...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FRÖKEN
Patienter med en bestämd MS-diagnos enligt 2017 års McDonald-kriterier
Analys av data från rutinvård i slutet av diagnostiken
Rödflagga MS
Patienter som uppvisar kliniska, radiologiska eller biologiska röda flaggor för MS-diagnos som slutligen kommer att diagnostiseras med MS
Analys av data från rutinvård i slutet av diagnostiken
Andra autoimmuna CNS-sjukdomar
Patienter med en bestämd diagnos av CNS-autoimmun sjukdom som inte är MS
Analys av data från rutinvård i slutet av diagnostiken
Kontroller
Patienter med en bestämd diagnos av icke-inflammatorisk CNS-störning
Analys av data från rutinvård i slutet av diagnostiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera specifik biomarkörprofil i MS-gruppen
Tidsram: 1 dag
Kvantifiering i varje grupp av patienter av IL-1beta, löslig receptor för IL-2, IL-6 och IL-10 med ELISA och cerebrospinalvätska/serum kappa och lambda-fria lätta kedjor genom att använda den turbidimetriska analysatorn Optilite (BindingSite).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att definiera diagnosprestandan för "Centralt ventecken (CVS)" hos patienter med radiologiskt isolerat syndrom jämfört med MS-patienter och patienter med WM-avvikelser av annat ursprung.
Tidsram: 1 dag
Andel CVS-positiva lesioner i varje grupp.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21Neuro02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera