Analyse combinée des biomarqueurs inflammatoires pour le diagnostic des maladies auto-immunes du SNC (CyBIRD)
Évaluation d'une analyse combinée des biomarqueurs inflammatoires du sérum et du liquide céphalo-rachidien pour aider au diagnostic étiologique des maladies auto-immunes du système nerveux central
Justification du projet :
Depuis 2017, le diagnostic de la sclérose en plaques doit correspondre aux nouveaux critères de McDonald dans lesquels une "pas de meilleure explication que la SEP" doit être remplie. Cependant, de nombreux patients présentent des signaux d'alarme qui conduisent à un bilan diagnostique complexe. Il n'existe pas de biomarqueurs disponibles permettant de confirmer ou de déployer le diagnostic de SEP dans de tels cas. Par conséquent, nous manquons de marqueurs biologiques qui peuvent aider au diagnostic des patients présentant une suspicion de SEP.
De nombreuses études ont montré que les cytokines du sérum et du liquide céphalo-rachidien (LCR) pourraient aider à différencier la SEP d'autres maladies telles que les troubles du spectre de la neuromyélite optique (c'est-à-dire IL-6) ou la neurosarcoïdose (c'est-à-dire sIL-2R). Les chaînes légères libres kappa du sérum et du LCR ont également montré de bonnes performances diagnostiques dans la SEP. Dans la pratique quotidienne, notre centre tertiaire MS effectue déjà l'analyse des concentrations dans le LCR d'IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10, et des chaînes légères libres kappa et lambda du sérum et du LCR pour déployer d'autres systèmes nerveux centraux ( CNS) maladies auto-immunes chez les patients présentant des hyperintensités de la substance blanche (WMH).
Objectif:
Pour corréler l'IL-1β, l'IL-2R, l'IL-6, l'IL-10, le sérum et les chaînes légères libres kappa et lambda du LCR avec le diagnostic final chez les patients se présentant à notre centre tertiaire de SEP avec suspicion de SEP afin d'identifier un profil de biomarqueur inflammatoire spécifique impliqué dans la SEP et d'autres maladies auto-immunes du SNC.
La méthodologie :
Il s'agit d'une étude observationnelle. Tous les patients en cours de bilan diagnostique de routine pour suspicion de SEP de juin 2020 à juin 2022 dans notre centre tertiaire de SEP seront analysés. L'IL-1β, l'IL-2R, l'IL-6, l'IL-10, le sérum et les chaînes légères libres kappa et lambda du liquide céphalo-rachidien seront corrélés avec le diagnostic final pour finalement trouver des biomarqueurs associés à la SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Nice, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Contact:
- Michael Levraut, MD
- Numéro de téléphone: +33492034126
- E-mail: levraut.m@chu-nice.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés à notre centre pour le bilan diagnostique des lésions de la substance blanche
- Les patients qui ont besoin d'une analyse de sang de routine
- Patients nécessitant une analyse de routine du LCR
- Non opposition au consentement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication à effectuer une ponction lombaire (augmentation du risque de saignement médicament ou maladie)
- Patients ayant une contre-indication à l’IRM (prothèse métallique…)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SP
Patients avec un diagnostic définitif de SEP selon les critères de McDonald 2017
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Analyse des données des soins courants à la fin du bilan diagnostique
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MS drapeau rouge
Patients présentant des signaux d'alarme cliniques, radiologiques ou biologiques pour un diagnostic de SEP qui seront finalement diagnostiqués comme ayant la SEP
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Analyse des données des soins courants à la fin du bilan diagnostique
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Autres maladies auto-immunes du SNC
Patients avec un diagnostic précis de maladie auto-immune du SNC qui n'est pas la SEP
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Analyse des données des soins courants à la fin du bilan diagnostique
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Contrôles
Patients avec un diagnostic définitif de trouble non inflammatoire du SNC
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Analyse des données des soins courants à la fin du bilan diagnostique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier le profil spécifique des biomarqueurs dans le groupe MS
Délai: Un jour
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Quantification dans chaque groupe de patients de l'IL-1beta, du récepteur soluble de l'IL-2, de l'IL-6 et de l'IL-10 par ELISA et du liquide céphalo-rachidien/chaînes légères libres kappa et lambda sériques en utilisant l'analyseur turbidimétrique Optilite (BindingSite).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir la performance diagnostique du "signe de la veine centrale (SVC)" chez les sujets atteints du syndrome radiologiquement isolé par rapport aux patients atteints de SEP et aux patients présentant des anomalies de la MW d'une autre origine.
Délai: Un jour
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Proportion de lésions CVS positives dans chaque groupe.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21Neuro02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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