手術前に化学放射線療法を受けている膵臓がんまたは胃がん患者の筋力を改善するための運動および栄養モニタリング介入 (Pt Pal)、SurgeryStrong 研究

第一目的：

I. 術前化学放射線療法および治癒の可能性がある切除を受ける膵臓がんおよび胃がんの患者において、登録時と切除前との間の最大 1 回のレッグプレス (1-RM) によって測定される動的下部筋力の変化を比較する。うわあ。手術前に有酸素運動を勧められる b. 有酸素運動の奨励、栄養モニタリング、および手術前の構造化された筋力運動プログラムが提供されます。

副次的な目的:

I. チェスト プレス、シーテッド ロー、レッグ エクステンションの 1-RM で測定した動的筋力の変化を比較する。

Ⅱ． チェストプレスとレッグプレスの運動前の 1-RM の 70% で実行される最大繰り返し回数によって定義される上半身と下半身の筋肉持久力を比較します。

III. 登録時と切除前の患者の 6 分間歩行テスト (6MWT) 距離の変化を比較します。

IV. 身体機能をグループ間で比較する (患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 身体機能簡易フォームに基づいて患者が報告し、握力に基づいて客観的に)。

V. グループ間の生活の質 (癌治療の機能評価、肝胆道癌患者 [FACT-Hep]) を比較する。

Ⅵ． グループ間で運動の動機付け (運動に関するアンケート [BREQ]-3 の行動規則) を比較します。

VII. グループ間の通常のケアコンピュータ断層撮影（CT）スキャンからSliceOMaticソフトウェアを使用して、人体測定値（体重、骨格筋、内臓脂肪、皮下脂肪など）を比較します。

VIII. グループ間で 90 日以内に発生する周術期の有害事象の発生率を評価すること (アコーディオン スコア)。

IX. Modified Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire に基づいて、登録時と手術直前の身体活動の変化を比較します。

X.自動自己管理24時間食事評価ツール（ASA-24）を介して、患者が24時間リコールを完了する可能性を評価する。

XI. ベースラインと比較して、栄養に関する推奨事項の採用を測定します。 ⅩⅡ． グループ内およびグループ間で栄養に関する推奨事項の順守を比較すること。

XIII。 グループ内およびグループ間の栄養状態の指標となるものを含む、「通常のケア」の実験室研究を比較すること。

XIV. 異なるグループの患者間で、血管と腫瘍の構造、および腫瘍内の免疫細胞浸潤を比較すること。

XV。 運動、疾患の病理、および/または臨床的および機能的転帰と相関する血管新生および炎症の潜在的なバイオマーカーを比較すること。

XVI。 将来の分析の可能性のために、残りの組織または血液（上記の目的のために収集されたもの）を研究バンクに保管すること。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM A: 患者は、中程度の強度の有酸素運動を 30 分以上、週に 3 回以上行うことをお勧めします。 患者は登録栄養士による栄養相談を受け、食事摂取量を監視します。 有酸素運動と栄養は、Pt Pal アプリで追跡されます。

ARM B: 患者は、週に 3 回以上、中程度の強度の有酸素運動 (早歩きやエアロバイクのサイクリングなど) を 30 分以上行っています。 患者はまた、少なくとも週に 2 回、抵抗チューブ/バンドを使用した筋力トレーニングを完了し、教えられたエクササイズを 8 ～ 15 回繰り返すことを少なくとも 2 セット行います。 患者は登録栄養士による栄養相談を受け、食事摂取量を監視します。 患者はまた、強化運動後 1 時間以内に高タンパクのスナック/食事/シェイク (15 ～ 25 グラム) を消費します。 運動活動と栄養は、Pt Pal アプリで追跡されます。

無作為化後、患者は4〜6週間追跡されます。