Interwencja monitorowania ćwiczeń i odżywiania (Pt Pal) w celu poprawy siły u pacjentów z rakiem trzustki lub żołądka otrzymujących chemioradioterapię przed operacją, SurgeryStrong Study

PODSTAWOWY CEL:

I. U pacjentów z rakiem trzustki i żołądka poddawanych przedoperacyjnej chemioradioterapii i resekcji potencjalnie prowadzącej do wyleczenia porównaj zmianę siły dynamicznej dolnych mięśni mierzoną przy maksymalnym 1 powtórzeniu (1-RM) wyciskania nóg między momentem włączenia a przed resekcją u tych pacjentów kto: A. Przed operacją proponuje się im zachętę do ćwiczeń aerobowych b. Przed operacją oferowane są zachęty do ćwiczeń aerobowych, monitorowanie odżywiania i zorganizowany program ćwiczeń siłowych.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie zmiany dynamicznej siły mięśni mierzonej za pomocą 1-RM dla wyciskania na klatkę piersiową, siadu w siadzie i prostowania nóg.

II. Porównanie wytrzymałości mięśni górnej i dolnej części ciała określonej przez maksymalną liczbę powtórzeń wykonanych przy 70% 1-RM przed treningiem dla wyciskania na klatkę piersiową i nogi.

III. Porównanie zmiany odległości w teście 6-minutowego marszu (6MWT) pacjentów między czasem rejestracji a przed resekcją.

IV. Porównanie funkcji fizycznych (zgłaszanych przez pacjentów w oparciu o system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w skróconej formie dotyczącej funkcji fizycznych i obiektywnie opartych na sile chwytu) między grupami.

V. Porównanie jakości życia (funkcjonalna ocena terapii raka, pacjenci z rakiem wątroby i dróg żółciowych [FACT-Hep]) pomiędzy grupami.

VI. Porównanie motywacji do ćwiczeń (regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń [BREQ]-3) między grupami.

VII. Aby porównać pomiary antropometryczne (np. wagę, mięśnie szkieletowe, tłuszcz trzewny i tłuszcz podskórny) przy użyciu oprogramowania SliceOMatic ze zwykłych tomografii komputerowej (CT) między grupami.

VIII. Ocena częstości występowania okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły w ciągu 90 dni pomiędzy grupami (wynik akordeonowy).

IX. Porównanie zmian aktywności fizycznej pomiędzy momentem włączenia a bezpośrednio przed operacją na podstawie Zmodyfikowanego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godin-Shephard w czasie wolnym.

X. Aby ocenić wykonalność zakończenia przez pacjenta 24-godzinnego wywiadu za pomocą narzędzia do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA-24).

XI. Aby zmierzyć przyjęcie zaleceń żywieniowych w porównaniu z wartością wyjściową. XII. Porównanie przestrzegania zaleceń żywieniowych w grupach i między grupami.

XIII. Aby porównać badania laboratoryjne „zwykłej opieki”, w tym te, które są wskaźnikami stanu odżywienia w obrębie grup i między grupami.

XIV. Porównanie struktury naczyń i guza oraz nacieku komórek odpornościowych w guzach między pacjentami w różnych grupach.

XV. Porównanie potencjalnych biomarkerów angiogenezy i stanu zapalnego, które korelują z wysiłkiem fizycznym, patologią choroby i/lub wynikami klinicznymi i czynnościowymi.

XVI. Przechowywanie w banku badawczym wszelkich pozostałych tkanek lub krwi (pobranych na potrzeby powyższych celów) w celu późniejszej analizy.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIONA A: Pacjentów zachęca się do wykonywania co najmniej 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, co najmniej 3 razy w tygodniu. Pacjenci otrzymują konsultacje żywieniowe z dyplomowanym dietetykiem oraz monitorują sposób żywienia. Ćwiczenia aerobowe i odżywianie są śledzone w aplikacji Pt Pal.

RAMIONA B: Pacjenci wykonują co najmniej 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (takich jak szybki marsz lub jazda na rowerze stacjonarnym) co najmniej 3 razy w tygodniu. Pacjenci wykonują również ćwiczenia siłowe z rurkami / taśmami oporowymi co najmniej 2 razy w tygodniu, z co najmniej 2 seriami po 8-15 powtórzeń nauczanych ćwiczeń. Pacjenci otrzymują konsultacje żywieniowe z dyplomowanym dietetykiem oraz monitorują sposób żywienia. Pacjenci spożywają również wysokobiałkową przekąskę/posiłek/koktajl (15-25 gramów) w ciągu 1 godziny po jakichkolwiek ćwiczeniach wzmacniających. Ćwiczenia i odżywianie są śledzone w aplikacji Pt Pal.

Po randomizacji pacjentów obserwuje się przez 4-6 tygodni.