Eine Intervention zur Überwachung von Bewegung und Ernährung (Pt Pal) zur Verbesserung der Kraft bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- oder Magenkrebs, die vor einer Operation eine Radiochemotherapie erhalten, SurgeryStrong-Studie

HAUPTZIEL:

I. Vergleichen Sie bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsen- und Magenkrebs, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie und einer potenziell kurativen Resektion unterziehen, die Veränderung der dynamischen unteren Muskelkraft, gemessen an der maximalen Beinpresse von 1 Wiederholung (1-RM) zwischen dem Zeitpunkt der Aufnahme und vor der Resektion in diesen wer: a. Wird vor der Operation zur Ermutigung zu Aerobic-Übungen angeboten b. Vor der Operation werden Ermutigung zu Aerobic-Übungen, Ernährungsüberwachung und ein strukturiertes Kraftübungsprogramm angeboten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Veränderung der dynamischen Muskelkraft zu vergleichen, gemessen mit dem 1-RM für Brustdrücken, Rudern im Sitzen und Beinstrecker.

II. Um die Ausdauer der Ober- und Unterkörpermuskulatur zu vergleichen, definiert durch die maximale Anzahl von Wiederholungen, die bei 70 % des 1-RM vor der Übung für die Brust- und Beinpresse ausgeführt werden.

III. Vergleich der Veränderung der Distanz beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT) von Patienten zwischen dem Zeitpunkt der Aufnahme und vor der Resektion.

IV. Vergleich der körperlichen Funktion (vom Patienten berichtet basierend auf dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form und objektiv basierend auf der Griffstärke) zwischen den Gruppen.

V. Vergleich der Lebensqualität (Functional Assessment of Cancer Therapy, Patienten mit hepatobiliärem Karzinom [FACT-Hep]) zwischen den Gruppen.

VI. Vergleich der Trainingsmotivation (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire [BREQ]-3) zwischen Gruppen.

VII. Vergleich anthropometrischer Messungen (z. B. Gewicht, Skelettmuskulatur, viszerales Fett und subkutanes Fett) unter Verwendung der SliceOMatic-Software aus gewöhnlichen Computertomographie (CT)-Scans zwischen Gruppen.

VIII. Bewertung der Inzidenz perioperativer unerwünschter Ereignisse, die innerhalb von 90 Tagen zwischen den Gruppen auftreten (Akkordeon-Score).

IX. Vergleich der Veränderungen der körperlichen Aktivität zwischen dem Zeitpunkt der Registrierung und unmittelbar vor der Operation auf der Grundlage des Modified Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire.

X. Um die Durchführbarkeit der Durchführung des 24-Stunden-Rückrufs durch den Patienten über das automatisierte selbstverabreichte 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool (ASA-24) zu bewerten.

XI. Um die Akzeptanz von Ernährungsempfehlungen im Vergleich zum Ausgangswert zu messen. XII. Um die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen innerhalb und zwischen Gruppen zu vergleichen.

XIII. Vergleich von Laborstudien zur "üblichen Versorgung", einschließlich solcher, die Indikatoren für den Ernährungszustand innerhalb und zwischen Gruppen sind.

XIV. Vergleich der Gefäß- und Tumorstruktur und der Immunzellinfiltration in Tumoren zwischen Patienten in verschiedenen Gruppen.

XV. Vergleich potenzieller Biomarker für Angiogenese und Entzündung, die mit körperlicher Betätigung, Krankheitspathologie und/oder klinischen und funktionellen Ergebnissen korrelieren.

XVI. Zur Aufbewahrung von verbleibendem Gewebe oder Blut (das zu den oben genannten Zwecken gesammelt wurde) in einer Forschungsbank für die Möglichkeit einer zukünftigen Analyse.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Die Patienten werden ermutigt, mindestens 3 Mal pro Woche mindestens 30 Minuten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität zu absolvieren. Die Patienten erhalten eine Ernährungsberatung durch einen zugelassenen Ernährungsberater und überwachen die Nahrungsaufnahme. Aerobic-Übungen und Ernährung werden in der Pt Pal-App aufgezeichnet.

ARM B: Die Patienten absolvieren mindestens 3 Mal pro Woche mindestens 30 Minuten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität (z. B. zügiges Gehen oder stationäres Fahrradfahren). Die Patienten absolvieren außerdem mindestens 2 Mal pro Woche Kraftübungen mit Widerstandsreifen/-bändern, mit mindestens 2 Sätzen von 8-15 Wiederholungen der gelehrten Übungen. Die Patienten erhalten eine Ernährungsberatung durch einen zugelassenen Ernährungsberater und überwachen die Nahrungsaufnahme. Die Patienten nehmen außerdem innerhalb von 1 Stunde nach allen Kräftigungsübungen einen proteinreichen Snack/Mahlzeit/Shake (15-25 Gramm) zu sich. Trainingsaktivitäten und Ernährung werden in der Pt Pal App verfolgt.

Nach der Randomisierung werden die Patienten nach 4-6 Wochen nachbeobachtet.