Uma Intervenção de Monitoramento de Exercício e Nutrição (Pt Pal) para Melhorar a Força em Pacientes com Câncer de Pâncreas ou Estômago Recebendo Quimioradioterapia Antes da Cirurgia, SurgeryStrong Study

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Em pacientes com câncer pancreático e gástrico submetidos a quimiorradiação pré-operatória e ressecção potencialmente curativa, compare a mudança na força muscular inferior dinâmica medida pelo leg press de 1 repetição máxima (1-RM) entre o momento da inscrição e antes da ressecção naqueles Uau. São oferecidos incentivos a exercícios aeróbicos antes da cirurgia b. São oferecidos incentivo a exercícios aeróbicos, monitoramento nutricional e um programa estruturado de exercícios de força antes da cirurgia.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a mudança na força muscular dinâmica medida por 1-RM para supino, remada sentada e extensão de perna.

II. Comparar a resistência muscular da parte superior e inferior do corpo definida pelo número máximo de repetições realizadas a 70% do 1-RM pré-exercício para o peito e leg press.

III. Comparar a mudança na distância do teste de caminhada de seis minutos (6MWT) dos pacientes entre o momento da inscrição e antes da ressecção.

4. Para comparar a função física (relatada pelo paciente com base no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Forma Resumida da Função Física e objetivamente baseada na força de preensão) entre os grupos.

V. Comparar a qualidade de vida (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer, pacientes com câncer hepatobiliar [FACT-Hep]) entre os grupos.

VI. Comparar a motivação para o exercício (Regulação Comportamental no Questionário de Exercício [BREQ]-3) entre os grupos.

VII. Comparar medidas antropométricas (por exemplo, peso, músculo esquelético, gordura visceral e gordura subcutânea) usando o software SliceOMatic de exames de tomografia computadorizada (TC) de cuidados habituais entre os grupos.

VIII. Avaliar a incidência de eventos adversos perioperatórios que ocorrem em até 90 dias entre os grupos (escore Accordion).

IX. Comparar as mudanças na atividade física entre o momento da inscrição e imediatamente antes da cirurgia com base no Questionário Modificado de Atividade Física de Lazer Godin-Shephard.

X. Avaliar a viabilidade da conclusão do paciente do recordatório de 24 horas por meio da Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 Horas Auto-Administrada Automatizada (ASA-24).

XI. Para medir a adoção de recomendações nutricionais em comparação com a linha de base. XII. Comparar a adesão às recomendações nutricionais dentro e entre os grupos.

XIII. Comparar estudos laboratoriais de "cuidados habituais", incluindo aqueles que são indicadores do estado nutricional dentro e entre os grupos.

XIV. Comparar a estrutura vascular e tumoral e infiltração de células imunes em tumores entre pacientes em diferentes grupos.

XV. Comparar potenciais biomarcadores de angiogênese e inflamação que se correlacionam com exercício, patologia da doença e/ou resultados clínicos e funcionais.

XVI. Armazenar em banco de pesquisa qualquer tecido ou sangue remanescente (coletado para os fins dos objetivos acima) para possibilidade de análise futura.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM A: Os pacientes são encorajados a completar pelo menos 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada, pelo menos 3 vezes por semana. Os pacientes recebem consulta nutricional com um nutricionista registrado e monitoram a ingestão alimentar. Exercícios aeróbicos e nutrição são rastreados no aplicativo Pt Pal.

BRAÇO B: Os pacientes completam pelo menos 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (como caminhada rápida ou ciclismo ergométrico) pelo menos 3 vezes por semana. Os pacientes também realizam exercícios de força com tubos/faixas de resistência pelo menos 2 vezes por semana, com pelo menos 2 séries de 8 a 15 repetições dos exercícios ensinados. Os pacientes recebem consulta nutricional com um nutricionista registrado e monitoram a ingestão alimentar. Os pacientes também consomem um lanche/refeição/batido com alto teor de proteína (15-25 gramas) dentro de 1 hora após qualquer exercício de fortalecimento. Atividades físicas e nutrição são rastreadas no aplicativo Pt Pal.

Após a randomização, os pacientes são acompanhados em 4-6 semanas.