Intervence sledování cvičení a výživy (Pt Pal) pro zlepšení síly u pacientů s rakovinou slinivky nebo žaludku, kteří dostávají chemoradiační terapii před operací, chirurgie Silná studie

PRVNÍ CÍL:

I. U pacientů s karcinomem pankreatu a žaludku, kteří podstupují předoperační chemoradiaci a potenciálně kurativní resekci, porovnejte změnu dynamické dolní svalové síly měřenou maximálním 1 opakováním (1-RM) leg press mezi dobou zařazení a před resekcí u těch kdo: a. Před operací je nabídnuta podpora aerobního cvičení b. Před operací je nabízena podpora aerobního cvičení, sledování výživy a strukturovaný silový cvičební program.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat změnu dynamické svalové síly měřenou pomocí 1-RM pro tlak na hrudník, řadu v sedě a extenzi nohou.

II. Porovnat svalovou vytrvalost horní a dolní části těla definovanou maximálním počtem opakování provedených při 70 % předcvičení 1-RM pro hrudník a leg press.

III. Porovnat změnu v šestiminutovém testu chůze (6MWT) u pacientů mezi dobou zařazení do studie a před resekcí.

IV. Porovnat fyzické funkce (vykazované pacientem na základě informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS), zkrácená forma fyzické funkce a objektivně založené na síle úchopu) mezi skupinami.

V. Porovnat kvalitu života (Functional Assessment of Cancer Therapy, pacienti s hepatobiliárním karcinomem [FACT-Hep]) mezi skupinami.

VI. Porovnat motivaci ke cvičení (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire [BREQ]-3) mezi skupinami.

VII. Porovnat antropometrická měření (např. hmotnost, kosterní svalstvo, viscerální tuk a podkožní tuk) pomocí softwaru SliceOMatic z běžných skenů počítačové tomografie (CT) mezi skupinami.

VIII. Posoudit výskyt perioperačních nežádoucích příhod, ke kterým dojde během 90 dnů mezi skupinami (Akordeon skóre).

IX. Porovnat změny ve fyzické aktivitě mezi dobou zařazení do studie a bezprostředně před operací na základě modifikovaného dotazníku Godin-Shephard Leisure Time Physical Activity Questionnaire.

X. Vyhodnotit proveditelnost dokončení 24hodinového stažení pacienta pomocí nástroje Automated Self-Administrated 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA-24).

XI. Měřit přijetí výživových doporučení ve srovnání s výchozí hodnotou. XII. Porovnat dodržování výživových doporučení v rámci a mezi skupinami.

XIII. Porovnat laboratorní studie "obvyklé péče" včetně těch, které jsou indikátory nutričního stavu v rámci a mezi skupinami.

XIV. Porovnat vaskulární a nádorovou strukturu a infiltraci imunitních buněk v nádorech mezi pacienty v různých skupinách.

XV. Porovnat potenciální biomarkery angiogeneze a zánětu, které korelují s cvičením, patologií onemocnění a/nebo klinickými a funkčními výsledky.

XVI. Uchovat ve výzkumné bance jakoukoli zbývající tkáň nebo krev (shromážděnou pro účely výše uvedených cílů) pro možnost budoucí analýzy.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM A: Pacientům se doporučuje, aby absolvovali alespoň 30 minut aerobního cvičení střední intenzity, alespoň 3krát týdně. Pacienti dostávají nutriční konzultaci s registrovaným dietologem a sledují příjem stravy. Aerobní cvičení a výživa jsou sledovány v aplikaci Pt Pal.

ARM B: Pacienti absolvují alespoň 30 minut aerobního cvičení střední intenzity (jako je rychlá chůze nebo jízda na kole na stacionárním kole) alespoň 3krát týdně. Pacienti také absolvují silová cvičení s odporovými trubicemi/pásy alespoň 2krát týdně, s alespoň 2 sériemi po 8-15 opakováních cvičení. Pacienti dostávají nutriční konzultaci s registrovaným dietologem a sledují příjem stravy. Pacienti také konzumují svačinu/jídlo/koktejl s vysokým obsahem bílkovin (15-25 gramů) do 1 hodiny po jakémkoli posilovacím cvičení. Cvičební aktivity a výživa jsou sledovány v aplikaci Pt Pal.

Po randomizaci jsou pacienti sledováni po 4-6 týdnech.