Вмешательство по мониторингу упражнений и питания (Pt Pal) для повышения силы у пациентов с раком поджелудочной железы или желудка, получающих химиолучевую терапию перед операцией, исследование SurgeryStrong

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. У пациентов с раком поджелудочной железы и желудка, подвергающихся предоперационной химиолучевой терапии и потенциально излечивающей резекции, сравните изменение динамической силы нижних мышц, измеренное с помощью жима ногами с максимальным повторением (1ПМ) между временем включения и до резекции в тех кто: а. Предлагаются аэробные упражнения перед операцией. b. Предлагаются аэробные упражнения, мониторинг питания и структурированная программа силовых упражнений перед операцией.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить изменение динамической мышечной силы, измеренное с помощью 1-RM для жима от груди, тяги сидя и разгибания ног.

II. Сравнить выносливость мышц верхней и нижней частей тела, определяемую максимальным количеством повторений, выполненных с 70% от 1ПМ перед тренировкой для жима грудью и ногами.

III. Сравнить изменение расстояния между пациентами в тесте шестиминутной ходьбы (6MWT) между временем включения и до резекции.

IV. Сравнить физические функции (сообщаемые пациентом на основе Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма физической функции, и объективно на основе силы хвата) между группами.

V. Сравнить качество жизни (Функциональная оценка терапии рака, пациенты с гепатобилиарным раком [FACT-Hep]) между группами.

VI. Сравнить мотивацию к упражнениям (поведенческая регуляция в опроснике для упражнений [BREQ]-3) между группами.

VII. Для сравнения антропометрических показателей (например, веса, скелетных мышц, висцерального жира и подкожного жира) с использованием программного обеспечения SliceOMatic на основе компьютерной томографии (КТ) обычного ухода между группами.

VIII. Оценить частоту периоперационных нежелательных явлений, возникающих в течение 90 дней между группами (оценка Accordion).

IX. Сравнить изменения в физической активности во время регистрации и непосредственно перед операцией на основе модифицированного опросника физической активности Година-Шепарда в свободное время.

X. Оценить возможность завершения пациентом 24-часового отзыва с помощью автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки 24-часовой диеты (ASA-24).

XI. Измерить принятие рекомендаций по питанию по сравнению с исходным уровнем. XII. Сравнить соблюдение рекомендаций по питанию внутри и между группами.

XIII. Сравнить лабораторные исследования «обычного ухода», включая те, которые являются индикаторами нутритивного статуса внутри и между группами.

XIV. Сравнить сосудистую и опухолевую структуру, инфильтрацию иммунных клеток в опухолях между пациентами разных групп.

XV. Сравнить потенциальные биомаркеры ангиогенеза и воспаления, которые коррелируют с физической нагрузкой, патологией заболевания и/или клиническими и функциональными результатами.

XVI. Хранить в исследовательском банке любые оставшиеся ткани или кровь (собранные для достижения вышеуказанных целей) для возможности проведения анализа в будущем.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациентам рекомендуется выполнять не менее 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности не менее 3 раз в неделю. Пациенты получают консультации по питанию у зарегистрированного диетолога и контролируют потребление пищи. Аэробные упражнения и питание отслеживаются в приложении Pt Pal.

ARM B: Пациенты выполняют не менее 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (таких как быстрая ходьба или езда на велотренажере) не менее 3 раз в неделю. Пациенты также выполняют силовые упражнения с трубками/резинками сопротивления не менее 2 раз в неделю, по крайней мере, с 2 подходами по 8-15 повторений обучаемых упражнений. Пациенты получают консультации по питанию у зарегистрированного диетолога и контролируют потребление пищи. Пациенты также потребляют перекус/прием пищи/коктейль с высоким содержанием белка (15-25 грамм) в течение 1 часа после любых силовых упражнений. Упражнения и питание отслеживаются в приложении Pt Pal.

После рандомизации пациенты наблюдаются через 4-6 недель.