がん患者の心理社会的苦痛を軽減するための多要素の身体活動介入
がん診断後の農村部の成人における心理社会的苦痛を軽減するための、適応した多要素の身体活動介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 以下について医療提供者とがん生存者の視点を評価する多要素介入 (HH+AIM) を適用する。
ああ。農村部のがん患者における心理社会的苦痛と健康行動に関連するニーズ。
Ib.治療現場での介入の実施に関連するニーズ。 IC。 介入の実施/参加に対する障壁。同上。 参加者を紹介し、介入に関連する情報を受け取るための好ましい手段/方法。
第二の目的:
I. 連続 20 分以上の長時間の試合で座って費やした時間を評価する (分/日)。
II. 毎日の歩数を評価するには (第 8 週に 7 日間にわたって activPAL を使用して収集され、データは 7 日間にわたって平均化されて 1 日あたりの歩数が取得されます)。
Ⅲ． National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の苦痛温度計スコアを使用して測定された心理社会的苦痛を評価します。
IV. SF-36 短縮形式を使用して測定される健康関連の生活の質を評価します。
概要：
パート I: 患者と医療提供者はアンケートに記入し、1 時間以上の面接に参加します。
パート II: 患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 患者はストレッチ、呼吸、リラクゼーションに重点を置いた対面の心身セッションに週に 2 回参加し、スマートフォンで対象を絞ったテキスト メッセージを 8 週間毎日受け取ります。
グループ II: 患者は通常のケアを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 提供者: がん生存者と協力する (例: 放射線科医、腫瘍内科専門医、腫瘍看護師、腫瘍患者ナビゲーター、臨床研究コーディネーター)
- 提供者: 婚約場所はテキサス州の田舎の郡内にあります
- 提供者: 英語の読み、話し、書きができる方
- 提供者: 18 歳以上
- プロバイダー: インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスでき、仮想セッションに参加する意欲のある方
- インタビュー生存者: 18 歳以上の男性および女性
- 生存者へのインタビュー: がんの歴史
- 生存者へのインタビュー: 現在治療を受けている、または最近治療を完了したが、まだ UTHealth North キャンパスでの予約に出席している タイラー (=< 1 年)
- 生存者へのインタビュー: 英語で読み、話し、書くことができること
- インタビュー生存者: インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスでき、仮想セッションに参加する意欲がある
- 介入生存者: 18 歳以上の男性および女性
- 介入生存者: 固形腫瘍がんステージ I ～ III の診断を受けた
- 介入生存者: 固形腫瘍の診断のために少なくとも 4 週間放射線療法を受けている、または放射線療法を受ける予定がある
- 介入生存者: 身体活動準備質問票 (PAR-Q) または医師の許可 (医師または看護師からの手紙) によって決定された中強度の身体活動に従事できる。
- 介入生存者: 研究への参加に対する医師の許可
- 介入生存者: 身体的に活動的ではない (= 過去 6 か月間、週あたり中等度以上の身体活動 [PA] が 60 分未満)
- 介入の生存者: MD アンダーソンの田舎の集水域内に住んでいます。
- 介入の生存者: 情報を郵送できる自宅住所と使える電話を持っている
- 介入生存者: インターネットにアクセスできるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターにアクセスでき、仮想セッションに参加する意欲がある
- 介入生存者: 英語で読み、話し、書くことができる
- 介入の生存者: スマートフォンでテキスト メッセージを受信できます (セルラー データまたはワイヤレス インターネット経由)。
除外基準:
- 提供者: がん生存者には適用されません
- 提供者: 勤務地または勤務地がテキサス州の都市/大都市郡内にある場合
- プロバイダー: 英語の読み書きができない
- プロバイダー: 18 歳未満
- 生存者へのインタビュー: がんの既往はない
- 生存者へのインタビュー: 英語の読み書きができない
- 面接生存者: 18 歳未満
- 介入生存者: がんの既往歴なし
- 介入生存者: 補助なしの身体活動に絶対的な禁忌がある(例: 急性心筋梗塞、重度の整形外科的または筋骨格系の制限)
- 介入生存者: 現在、身体活動を増やすか、座りっぱなしの行動を減らすために別の介入に参加しています。
- 介入生存者: 推奨される身体活動を満たしている自己報告 (過去 6 か月間、週あたり中程度以上の PA を 60 分以上)
- 介入生存者: 身体活動準備アンケート (PAR-Q) を使用して測定された、中強度の身体活動への参加によって悪化する可能性のある身体的制限、および中強度の運動への参加を妨げる身体的制限
- 介入生存者: 主な住所がテキサス州の都市/大都市郡内にある
- 介入生存者: 14週間の研究期間中に、その地域から移動するか、UTHealth North Campus Tylerでの治療を中止する計画がある
- 介入生存者: 英語の読み書きができない
- 介入生存者: 18 歳未満
- 介入生存者: 14週間の研究期間中に妊娠している、または妊娠を計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (身体活動介入)
患者はストレッチ、呼吸、リラクゼーションに重点を置いた対面の心身セッションに週に2回参加し、8週間にわたってスマートフォンで毎日ターゲットを絞ったテキストメッセージを受信する。
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補助研究
他の名前：
補助研究
対面での心と体のセッションに参加する
他の名前：
ターゲットを絞ったテキストメッセージを受信する
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アクティブコンパレータ：グループ II (通常のケア)
患者は通常の治療を受けます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
通常のケアを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療提供者の視点を評価する多要素介入を確立する
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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がん生存者の視点を評価する多要素介入を確立する
時間枠：学習完了までに平均1年
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scherezade Mama, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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