Multicomponent fysieke activiteitsinterventie voor de vermindering van psychosociale stress bij kankerpatiënten
21 oktober 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Doeltreffendheid van een aangepaste, uit meerdere componenten bestaande fysieke activiteitsinterventie om psychosociale stress te verminderen bij volwassenen op het platteland na de diagnose van kanker
In deze studie wordt het effect aangepast en beoordeeld van een uit meerdere componenten bestaande fysieke activiteitsinterventie bij het verminderen van psychosociale stress bij kankerpatiënten.
Deze studie heeft tot doel een programma te ontwikkelen om fysieke activiteit te verhogen en stress te verminderen bij overlevenden van kanker die op het platteland wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het aanpassen van een multicomponentinterventie (HH+AIM) die het perspectief van zorgverleners en overlevenden van kanker beoordeelt over:
IA. Behoeften met betrekking tot psychosociale nood en gezondheidsgedrag bij patiënten met kanker op het platteland.
Ib. Behoeften met betrekking tot het implementeren van interventies binnen de behandelsetting. ik. Belemmeringen voor interventielevering/deelname. ID kaart. Geprefereerde middelen/methoden voor het doorverwijzen van deelnemers en het ontvangen van informatie met betrekking tot de interventie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vaststellen van de tijd die is doorgebracht met langdurig zitten van 20 opeenvolgende minuten of meer (minuten/dag).
II. Om het dagelijkse aantal stappen te beoordelen (verzameld met behulp van de activPAL gedurende 7 dagen in week 8, worden de gegevens gemiddeld over 7 dagen om minuten per dag te krijgen).
III. Om psychosociaal leed te beoordelen, gemeten met behulp van de scores van de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer.
IV. Om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, gemeten met behulp van de SF-36 korte vorm.
OVERZICHT:
DEEL I: Patiënten en zorgverleners vullen een vragenlijst in en wonen een interview bij van 1 uur.
DEEL II: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: Patiënten volgen tweemaal per week face-to-face mind-body-sessies gericht op stretching, ademhaling en ontspanning en ontvangen gedurende 8 weken dagelijks gerichte sms-berichten op hun smartphone.
GROEP II: Patiënten krijgen gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LEVERANCIERS: werken met overlevenden van kanker (bijv. bestraling en medische oncologen, oncologieverpleegkundigen, oncologiepatiëntnavigators en coördinatoren van klinisch onderzoek)
- AANBIEDERS: Plaats van verloving valt binnen een landelijke provincie in Texas
- AANBIEDERS: Engels kunnen lezen, spreken en schrijven
- AANBIEDERS: Minstens 18 jaar oud
- AANBIEDERS: Toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer met internettoegang en bereid zijn om virtuele sessies bij te wonen
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Mannen en vrouwen >= 18 jaar
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Geschiedenis van kanker
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Ondergaat momenteel een behandeling of heeft onlangs een behandeling ondergaan, maar gaat nog steeds naar afspraken op UTHealth North Campus Tyler (=< 1 jaar)
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Kunnen lezen, spreken en schrijven in het Engels
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer met internettoegang en bereid zijn om virtuele sessies bij te wonen
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Mannen en vrouwen >= 18 jaar
- INTERVENTIE OVERLEVENDEN: Kregen een diagnose van solide tumorkanker stadium I-III
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Bestralingstherapie ondergaan of van plan zijn om bestralingstherapie te ondergaan voor een diagnose van een solide tumor gedurende ten minste 4 weken
- OVERLEVENDEN VAN INTERVENTIES: in staat om deel te nemen aan lichamelijke activiteit met matige intensiteit zoals bepaald door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of door de arts goedgekeurd (brief van arts of verpleegkundig specialist)
- INTERVENTIE OVERLEVENDEN: Toestemming van de arts om deel te nemen aan het onderzoek
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Lichamelijk inactief (=< 60 minuten matige of meer lichamelijke activiteit [PA] per week gedurende de afgelopen 6 maanden)
- OVERLEVENDEN VAN DE INTERVENTIE: Wonen in het landelijke verzorgingsgebied van MD Anderson
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Een huisadres hebben waar informatie naartoe kan worden gemaild en een werkende telefoon
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer met internettoegang en bereid zijn om virtuele sessies bij te wonen
- INTERVENTIE OVERLEVENDEN: Kunnen lezen, spreken en schrijven in het Engels
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: kunnen sms-berichten ontvangen op hun smartphone (via mobiele data of draadloos internet)
Uitsluitingscriteria:
- AANBIEDERS: werkt niet bij overlevenden van kanker
- AANBIEDERS: Werkplaats of opdracht valt binnen een stedelijk/grootstedelijk graafschap in Texas
- AANBIEDERS: Kan geen Engels lezen, spreken of schrijven
- AANBIEDERS: Onder de 18 jaar
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Geen voorgeschiedenis van kanker
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: Kan geen Engels lezen, spreken of schrijven
- INTERVIEW OVERLEVENDEN: jonger dan 18 jaar
- INTERVENTIE OVERLEVENDEN: Geen voorgeschiedenis van kanker
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: absolute contra-indicaties hebben voor niet-ondersteunde fysieke activiteit (bijv. acuut myocardinfarct, ernstige orthopedische of musculoskeletale beperkingen)
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Momenteel bezig met een andere interventie om fysieke activiteit te verhogen of sedentair gedrag te verminderen
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Zelfrapportage van aanbevelingen voor fysieke activiteit (>= 60 minuten matige of meer PA per week gedurende de afgelopen 6 maanden)
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Lichamelijke beperkingen die kunnen worden verergerd door deelname aan matig intensieve lichamelijke activiteit zoals gemeten met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), en elke fysieke beperking die deelname aan matige intensiteitsoefeningen verhindert
- OVERLEVENDEN VAN DE INTERVENTIE: Primair adres valt binnen een stedelijk/grootstedelijk graafschap in Texas
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: plan om uit het gebied te verhuizen of hun behandeling op UTHealth North Campus Tyler te staken tijdens de studieperiode van 14 weken
- OVERLEVENDEN VAN INTERVETIE: Kan geen Engels lezen, spreken of schrijven
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: onder de 18 jaar
- INTERVENTIEOVERLEVENDEN: Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode van 14 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (fysieke activiteitsinterventie)
Patiënten volgen twee keer per week face-to-face mind-body-sessies gericht op stretching, ademhaling en ontspanning en ontvangen 8 weken lang dagelijks gerichte sms-berichten op hun smartphone.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Woon face-to-face mind-body sessies bij
Andere namen:
Ontvang gerichte sms-berichten
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (gebruikelijke zorg)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een multicomponent-interventie opzetten die het perspectief van de zorgverlener beoordeelt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Een multicomponent-interventie opzetten die het perspectief van overlevenden van kanker beoordeelt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1278 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09572 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA222335 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL142732 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .