Monikomponenttinen fyysisen aktiivisuuden interventio syöpäpotilaiden psykososiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Mukautetun monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuus psykososiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi maaseudun aikuisilla syöpädiagnoosin jälkeen
Tämä tutkimus mukauttaa ja arvioi monikomponenttisen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta syöpäpotilaiden psykososiaalisen ahdistuksen vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ohjelma, joka auttaa lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään stressiä maaseudulla asuvilla syövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Mukauta monikomponenttinen interventio (HH+AIM), joka arvioi terveydenhuollon tarjoajan ja syövästä selviytyneiden näkökulmaa seuraaviin asioihin:
Ia. Psykososiaaliseen ahdistukseen ja terveyskäyttäytymiseen liittyvät tarpeet maaseudun syöpää sairastavilla potilailla.
Ib. Interventioiden toteuttamiseen liittyvät tarpeet hoitoympäristössä. Ic. Interventioiden toimittamisen/osallistumisen esteet. Id. Suositeltavat keinot/menetelmät osallistujien ohjaamiseen ja interventioon liittyvän tiedon vastaanottamiseen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi aikaa, joka kuluu istumiseen pitkittyneissä 20 minuuttia tai enemmän peräkkäisissä jaksoissa (minuuttia/päivä).
II. Päivittäisen askelmäärän arvioimiseksi (kerätty käyttämällä activPAL:ia 7 päivän ajalta viikolla 8, tiedot ovat keskimäärin 7 päivän ajalta, jotta saadaan minuutteja päivässä).
III. Arvioida psykososiaalista kärsimystä mitattuna National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer -pisteiden avulla.
IV. Arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattuna SF-36-lyhyellä lomakkeella.
YHTEENVETO:
OSA I: Potilaat ja palveluntarjoajat täyttävät kyselylomakkeen ja osallistuvat haastatteluun yli tunnin ajan.
OSA II: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat osallistuvat kahdesti viikossa venyttelyyn, hengittämiseen ja rentoutumiseen keskittyneisiin kasvokkain tapahtuviin mielen ja kehon istuntoihin, ja he saavat kohdennettuja tekstiviestejä päivittäin älypuhelimeensa 8 viikon ajan.
RYHMÄ II: Potilaat saavat tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TARJOAJAT: Työskentele syövästä selviytyneiden kanssa (esim. säteily- ja lääketieteelliset onkologit, syöpäsairaanhoitajat, syöpäpotilaiden navigaattorit ja kliinisen tutkimuksen koordinaattorit)
- TARJOAJAT: Sitoutumispaikka sijaitsee Texasin maaseutupiirissä
- TARJOAJAT: Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- TARJOAJAT: Vähintään 18-vuotias
- TARJOAJAT: sinulla on pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys, ja olet valmis osallistumaan virtuaalisiin istuntoihin
- HAASTATTELUJA ELÄJÄT: Miehet ja naiset >= 18-vuotiaat
- HAASTATTELU ELÄJÄJÄT: Syövän historia
- HAASTATTELU ELÄJÄJÄT: Tällä hetkellä hoitoa saavia tai äskettäin saaneita hoitoja, mutta osallistuvat edelleen tapaamisiin UTHealth North Campus Tylerissä (=< 1 vuosi)
- HAASTATTELU: Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- HAASTATTELUJA SINUA: Heillä on pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on internetyhteys, ja olet valmis osallistumaan virtuaalisiin istuntoihin
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄJÄT: Miehet ja naiset >= 18-vuotiaat
- INTERVENTIO ELÄJÄT: Sai kiinteän kasvainsyöpädiagnoosin vaiheen I-III
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄT: Sädehoitoa saaneet tai sädehoitoa suunnittelevat kiinteän kasvaindiagnoosin vuoksi vähintään 4 viikon ajan
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄT: Pystyy harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) tai lääkärin hyväksynnän (kirje lääkäriltä tai sairaanhoitajalta) mukaan
- INTERVENTIOINTI ELÄJÄT: Lääkärin lupa osallistua tutkimukseen
- INTERVENTIOINTI ELÄJÄJÄ: Fyysisesti passiivinen (=< 60 minuuttia kohtalaista tai suurempaa fyysistä aktiivisuutta [PA] viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- INTERVENTIOINTI ELÄJÄT: Asuvat MD Andersonin maaseudun valuma-alueella
- PUHELINPÄIVÄT: Heillä on kotiosoite, johon tiedot voidaan lähettää, ja toimiva puhelin
- INTERVENTIASTA ELÄYTYVÄT: heillä on pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys, ja he ovat valmiita osallistumaan virtuaalisiin istuntoihin
- INTERVENTIOINTI Selviytyjät: Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
- INTERVENTIASTA ELÄJÄT: Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä älypuhelimellasi (matkapuhelindatan tai langattoman internetin kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- TARJOAJAT: Ei toimi syövästä selviytyneiden kanssa
- TARJOAJAT: Työ- tai työpaikka sijaitsee Texasin kaupunki-/pääkaupunkipiirissä
- TARJOAJAT: Ei lue, puhu tai kirjoita englanniksi
- TARJOAJAT: Alle 18-vuotiaat
- HAASTATTELU ELÄJÄJÄT: Ei syöpää
- HAASTATTELU: Ei lue, puhu tai kirjoita englanniksi
- HAASTATTELUJA ELÄJÄT: Alle 18-vuotiaat
- INTERVENTIOINTI ELÄJÄJÄT: Ei syöpähistoriaa
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄJÄ: Heillä on ehdottomia vasta-aiheita avustamattomalle fyysiselle aktiivisuudelle (esim. akuutti sydäninfarkti, vakavat ortopediset tai tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset)
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄT: Osallistuvat tällä hetkellä toiseen interventioon fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi tai istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄJÄT: Oma raportti fyysisen aktiivisuussuositusten täyttämisestä (>= 60 minuuttia kohtalaista tai suurempaa PA:ta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- INTERVENTIASTA ELÄJÄT: Fyysiset rajoitukset, joita voi pahentaa osallistuminen kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan, mitattuna Physical Activity Readiness Questionnaire -kyselyllä (PAR-Q), ja kaikki fyysiset rajoitukset, jotka estävät harjoittamasta kohtalaisen intensiivistä liikuntaa.
- INTERVENTIOINTI: Ensisijainen osoite kuuluu Teksasin kaupunki-/pääkaupunkipiiriin
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄT: Suunnittele muuttaa alueelta tai lopettaa hoitonsa UTHealth North Campus Tylerissä 14 viikon tutkimusjakson aikana
- INTERVEIOINTISELJÄT: Ei lue, puhu tai kirjoita englanniksi
- INTERVENTIOSSA ELÄJÄT: Alle 18-vuotiaat
- INTERVENTIÖN ELÄJÄJÄ: Raskaana tai suunnittelee raskautta 14 viikon tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (fyysisen aktiivisuuden interventio)
Potilaat osallistuvat kahdesti viikossa venyttelyyn, hengittämiseen ja rentoutumiseen keskittyneisiin kasvokkain tapahtuviin mielen ja kehon istuntoihin, ja he saavat kohdennettuja tekstiviestejä päivittäin älypuhelimeensa 8 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu kasvotusten mielen ja kehon istuntoihin
Muut nimet:
Vastaanota kohdennettuja tekstiviestejä
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustaa monikomponenttinen interventio, joka arvioi terveydenhuollon tarjoajan näkökulmaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Perustaa monikomponenttinen interventio, joka arvioi syövästä selviytyneiden näkökulmaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1278 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09572 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA222335 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01HL142732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .