减少癌症患者社会心理压力的多组分身体活动干预
2023年11月2日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
适应性多组分身体活动干预减少农村成年人癌症诊断后社会心理困扰的功效
本研究调整并评估了多组分体育活动干预在减少癌症患者社会心理困扰方面的效果。
本研究旨在制定一项计划，以帮助生活在农村地区的癌症幸存者增加体育锻炼并减轻压力。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 采用多组分干预 (HH+AIM) 评估医疗保健提供者和癌症幸存者对以下方面的看法：
我。与农村癌症患者的社会心理困扰和健康行为相关的需求。
IB。与在治疗环境中实施干预相关的需求。 我知道了。 干预实施/参与的障碍。 ID。 推荐参与者和接收与干预相关的信息的首选方式/方法。
次要目标：
I. 评估连续 20 分钟或更长时间长时间坐着的时间（分钟/天）。
二。 评估每日步数（在第 8 周使用 activPAL 收集超过 7 天，数据将平均超过 7 天以获得每天的分钟数）。
三、 评估使用国家综合癌症网络 (NCCN) 痛苦温度计评分测量的社会心理痛苦。
四、 评估使用 SF-36 简表测量的健康相关生活质量。
大纲：
第一部分：患者和提供者完成一份调查问卷并参加 1 小时以上的访谈。
第二部分：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者每周参加两次以伸展、呼吸和放松为重点的面对面身心会议，并在 8 周内每天在智能手机上接收有针对性的短信。
第二组：患者接受常规护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Scherezade Mama, MD
- 电话号码：(713) 563-7546
- 邮箱：SKMama@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Scherezade Mama, MD
- 电话号码：713-563-7546
- 邮箱：skmama@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Scherezade Mama, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供者：与癌症幸存者合作（例如，放射和内科肿瘤学家、肿瘤科护士、肿瘤科患者导航员和临床研究协调员）
- 供应商：订婚地点位于德克萨斯州的一个农村县内
- 提供者：能够用英语读、说和写
- 提供者：至少 18 岁
- 提供者：可以使用智能手机、平板电脑或可以上网的电脑，并愿意参加虚拟会议
- 采访幸存者：男性和女性 >= 18 岁
- 访谈幸存者：癌症史
- 访谈幸存者：目前正在接受治疗或最近完成治疗但仍在 UTHealth 北校区 Tyler 就诊（=< 1 年）
- 采访幸存者：能够用英语读、说、写
- 采访幸存者：可以使用智能手机、平板电脑或可以上网的电脑，并愿意参加虚拟会议
- 干预幸存者：男性和女性 >= 18 岁
- 干预幸存者：接受实体瘤癌症诊断的 I-III 期
- 干预幸存者：接受放射治疗或计划接受至少 4 周的实体瘤诊断放射治疗
- 干预幸存者：能够根据身体活动准备问卷 (PAR-Q) 或医生许可（医生或执业护士的信函）确定进行中等强度的身体活动
- 干预幸存者：参与研究的医师许可
- 干预幸存者：缺乏身体活动（= 在过去 6 个月内每周进行中等或更大程度身体活动 [PA] 的时间小于 60 分钟）
- 干预幸存者：住在 MD 安德森的农村集水区内
- 干预幸存者：拥有可以邮寄信息的家庭住址和可用的电话
- 干预幸存者：可以使用智能手机、平板电脑或可以上网的电脑，并愿意参加虚拟会议
- 干预幸存者：能够用英语读、说和写
- 干预幸存者：能够在智能手机上接收短信（通过蜂窝数据或无线互联网）
排除标准：
- 提供者：不适用于癌症幸存者
- 提供者：工作或参与地点位于德克萨斯州的城市/大都会县内
- 提供者：不会用英语读、说或写
- 供应商：18岁以下
- 采访幸存者：没有癌症史
- 采访幸存者：不会用英语读、说或写
- 访谈幸存者：18 岁以下
- 干预幸存者：无癌症病史
- 干预幸存者：绝对禁忌无辅助身体活动（例如，急性心肌梗塞、严重的骨科或肌肉骨骼限制）
- 干预幸存者：目前正在参加另一项干预以增加身体活动或减少久坐行为
- 干预幸存者：自我报告符合身体活动建议（在过去 6 个月内每周 >= 60 分钟中等或更高强度的体能活动）
- 干预幸存者：使用身体活动准备问卷 (PAR-Q) 测量的参加中等强度体育活动可能会加重身体限制，以及任何妨碍参加中等强度运动的身体限制
- 干预幸存者：主要地址位于德克萨斯州的一个城市/大都会县内
- 干预幸存者：计划在为期 14 周的研究期间离开该地区或停止在 UTHealth North Campus Tyler 接受治疗
- 干预幸存者：不会用英语读、说或写
- 干预幸存者：18 岁以下
- 干预幸存者：在 14 周的研究期间怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（身体活动干预）
患者每周两次参加以伸展、呼吸和放松为重点的面对面身心会议，并在 8 周内每天通过智能手机接收有针对性的短信。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
参加面对面的身心会议
其他名称：
接收有针对性的短信
|
|
有源比较器：II 组（常规护理）
患者接受常规护理。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接受常规护理
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
建立评估医疗保健提供者观点的多组分干预措施
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
|
建立评估癌症幸存者观点的多组分干预措施
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scherezade Mama, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月21日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.