Intervención de actividad física multicomponente para la reducción del malestar psicosocial en pacientes con cáncer
21 de octubre de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Eficacia de una intervención de actividad física multicomponente adaptada para reducir el malestar psicosocial en adultos de zonas rurales después de un diagnóstico de cáncer
Este estudio adapta y evalúa el efecto de una intervención de actividad física multicomponente en la reducción de la angustia psicosocial en pacientes con cáncer.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un programa para ayudar a aumentar la actividad física y reducir el estrés en los sobrevivientes de cáncer que viven en áreas rurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Adaptar una intervención multicomponente (HH+AIM) que evalúe la perspectiva del proveedor de atención médica y los sobrevivientes de cáncer sobre:
I a. Necesidades relacionadas con el malestar psicosocial y conductas de salud en pacientes rurales con cáncer.
Ib. Necesidades relacionadas con la implementación de intervenciones dentro del entorno de tratamiento. ic. Barreras para la entrega/participación de la intervención. Identificación. Medios/métodos preferidos para derivar a los participantes y recibir información relacionada con la intervención.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar el tiempo de sedestación en turnos prolongados de 20 minutos consecutivos o más (minutos/día).
II. Para evaluar la cantidad diaria de pasos (recopilados con activPAL durante 7 días en la semana 8, los datos promediarán durante 7 días para obtener minutos por día).
tercero Evaluar la angustia psicosocial medida con las puntuaciones del Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN).
IV. Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el formulario abreviado SF-36.
DESCRIBIR:
PARTE I: Los pacientes y proveedores completan un cuestionario y asisten a una entrevista de más de 1 hora.
PARTE II: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes asisten a sesiones cara a cara de mente y cuerpo enfocadas en estiramiento, respiración y relajación dos veces por semana y reciben mensajes de texto específicos diariamente en su teléfono inteligente durante 8 semanas.
GRUPO II: Los pacientes reciben atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PROVEEDORES: Trabajar con sobrevivientes de cáncer (p. ej., oncólogos médicos y de radiación, enfermeras de oncología, orientadores de pacientes de oncología y coordinadores de investigación clínica)
- PROVEEDORES: El lugar de compromiso cae dentro de un condado rural en Texas
- PROVEEDORES: Capaz de leer, hablar y escribir en inglés
- PROVEEDORES: Mayor de 18 años
- PROVEEDORES: Tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a Internet y dispuestos a asistir a sesiones virtuales
- ENTREVISTA A SOBREVIVIENTES: Hombres y mujeres >= 18 años de edad
- ENTREVISTA A SOBREVIVIENTES: Historia de cáncer
- ENTREVISTA A LOS SOBREVIVIENTES: actualmente reciben tratamiento o han completado recientemente el tratamiento pero aún asisten a citas en UTHealth North Campus Tyler (=< 1 año)
- ENTREVISTA A LOS SOBREVIVIENTES: Capaz de leer, hablar y escribir en inglés
- ENTREVISTA A LOS SOBREVIVIENTES: Tenga acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a Internet y esté dispuesto a asistir a sesiones virtuales
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Hombres y mujeres >= 18 años de edad
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Recibieron un diagnóstico de cáncer de tumor sólido en etapa I-III
- SOBREVIVIENTES DE INTERVENCIÓN: Recibir radioterapia o planear recibir radioterapia para un diagnóstico de tumor sólido durante al menos 4 semanas
- SOBREVIVIENTES DE INTERVENCIÓN: Capaz de participar en actividad física de intensidad moderada según lo determinado por el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o por la autorización de los médicos (carta del médico o enfermera practicante)
- SUPERVIVIENTES A LA INTERVENCIÓN: autorización del médico para participar en el estudio
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Físicamente inactivos (=< 60 minutos de actividad física [AF] moderada o mayor por semana durante los últimos 6 meses)
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Vivir dentro del área de captación rural de MD Anderson
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Tener una dirección de casa donde se pueda enviar la información y un teléfono que funcione.
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Tener acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con acceso a Internet y dispuestos a asistir a sesiones virtuales
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Capaces de leer, hablar y escribir en inglés
- SOBREVIVIENTES DE INTERVENCIÓN: Capaz de recibir mensajes de texto en su teléfono inteligente (a través de datos móviles o Internet inalámbrico)
Criterio de exclusión:
- PROVEEDORES: No trabaja con sobrevivientes de cáncer
- PROVEEDORES: El lugar de trabajo o compromiso se encuentra dentro de un condado urbano/metropolitano en Texas
- PROVEEDORES: No lee, habla ni escribe en inglés
- PROVEEDORES: Menores de 18 años
- ENTREVISTA A SOBREVIVIENTES: Sin antecedentes de cáncer
- ENTREVISTA A LOS SOBREVIVIENTES: No lee, habla ni escribe en inglés.
- ENTREVISTA A SOBREVIVIENTES: Menores de 18 años
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Sin antecedentes de cáncer
- SUPERVIVIENTES A LA INTERVENCIÓN: Tienen contraindicaciones absolutas para la actividad física sin ayuda (p. ej., infarto agudo de miocardio, limitaciones ortopédicas o musculoesqueléticas graves)
- SUPERVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Actualmente participan en otra intervención para aumentar la actividad física o reducir el comportamiento sedentario
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: autoinforme sobre el cumplimiento de las recomendaciones de actividad física (>= 60 minutos de AF moderada o mayor por semana durante los últimos 6 meses)
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Limitaciones físicas que podrían verse agravadas por la participación en actividad física de intensidad moderada medida mediante el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q), y cualquier limitación física que impida realizar ejercicio de intensidad moderada
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: La dirección principal se encuentra dentro de un condado urbano/metropolitano en Texas
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Planee mudarse del área o descontinuar su tratamiento en UTHealth North Campus Tyler durante el período de estudio de 14 semanas
- SOBREVIVIENTES DE INTERVENCIÓN: No lee, habla ni escribe en inglés.
- SUPERVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: menores de 18 años
- SOBREVIVIENTES DE LA INTERVENCIÓN: Embarazadas o planeando quedar embarazadas durante el período de estudio de 14 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (intervención de actividad física)
Los pacientes asisten a sesiones cara a cara de mente y cuerpo enfocadas en estiramiento, respiración y relajación dos veces por semana y reciben mensajes de texto específicos diariamente en su teléfono inteligente durante 8 semanas.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Asistir a sesiones presenciales de cuerpo y mente
Otros nombres:
Recibir mensajes de texto dirigidos
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Comparador activo: Grupo II (atención habitual)
Los pacientes reciben la atención habitual.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir la atención habitual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer una intervención multicomponente que evalúe la perspectiva del profesional de la salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Establecer una intervención multicomponente que evalúe la perspectiva de los sobrevivientes de cáncer
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1278 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09572 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA222335 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01HL142732 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .