Intervenção de Atividade Física Multicomponente para a Redução do Sofrimento Psicossocial em Pacientes com Câncer
21 de outubro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Eficácia de uma intervenção de atividade física multicomponente adaptada para reduzir o sofrimento psicossocial em adultos rurais após o diagnóstico de câncer
Este estudo adapta e avalia o efeito de uma intervenção de atividade física multicomponente na redução do sofrimento psicossocial em pacientes com câncer.
Este estudo visa desenvolver um programa para ajudar a aumentar a atividade física e reduzir o estresse em sobreviventes de câncer que vivem em áreas rurais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Adaptar uma intervenção multicomponente (HH+AIM) que avalia a perspectiva do profissional de saúde e dos sobreviventes de câncer sobre:
I a. Necessidades relacionadas ao sofrimento psicossocial e comportamentos de saúde em pacientes rurais com câncer.
Ib. Necessidades relacionadas à implementação de intervenções dentro do ambiente de tratamento. Ic. Barreiras à entrega/participação da intervenção. Eu ia. Meios/métodos preferidos para encaminhar participantes e receber informações relacionadas à intervenção.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar o tempo gasto sentado em sessões prolongadas de 20 minutos consecutivos ou mais (minutos/dia).
II. Para avaliar o número diário de passos (coletados usando o activPAL ao longo de 7 dias na semana 8, os dados terão uma média de 7 dias para obter minutos por dia).
III. Avaliar o sofrimento psicossocial medido usando as pontuações do termômetro de angústia da National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
4. Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde medida usando o formulário curto SF-36.
CONTORNO:
PARTE I: Pacientes e profissionais de saúde preenchem um questionário e participam de uma entrevista de 1 hora.
PARTE II: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes participam de sessões face a face mente-corpo focadas em alongamento, respiração e relaxamento duas vezes por semana e recebem mensagens de texto direcionadas diariamente em seu smartphone durante 8 semanas.
GRUPO II: Os pacientes recebem cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- FORNECEDORES: Trabalham com sobreviventes de câncer (por exemplo, radioterapeutas e oncologistas médicos, enfermeiros oncológicos, navegadores de pacientes oncológicos e coordenadores de pesquisas clínicas)
- FORNECEDORES: O local de contratação se enquadra em um condado rural no Texas
- PROVEDORES: Capazes de ler, falar e escrever em inglês
- FORNECEDORES: Pelo menos 18 anos
- FORNECEDORES: Ter acesso a um smartphone, tablet ou computador com acesso à internet e disponibilidade para participar de sessões virtuais
- SOBREVIVENTES DE ENTREVISTA: Homens e mulheres >= 18 anos de idade
- ENTREVISTA SOBREVIVENTES: História de câncer
- SOBREVIVENTES DA ENTREVISTA: Atualmente recebendo tratamento ou que concluíram o tratamento recentemente, mas ainda estão atendendo às consultas no Campus Norte da UTHealth Tyler (=< 1 ano)
- ENTREVISTA SOBREVIVENTES: Capaz de ler, falar e escrever em inglês
- ENTREVISTA DE SOBREVIVENTES: Tenha acesso a um smartphone, tablet ou computador com acesso à internet e esteja disposto a participar de sessões virtuais
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Homens e mulheres >= 18 anos de idade
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Recebeu um diagnóstico de câncer de tumor sólido estágio I-III
- SOBREVIVENTES DE INTERVENÇÃO: recebendo radioterapia ou planejando receber radioterapia para um diagnóstico de tumor sólido por pelo menos 4 semanas
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Capaz de se envolver em atividade física de intensidade moderada, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou por autorização médica (carta do médico ou enfermeira)
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Autorização do médico para participar do estudo
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Fisicamente inativos (=< 60 minutos de atividade física [AF] moderada ou maior por semana durante os últimos 6 meses)
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Morar na área rural do MD Anderson
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Ter um endereço residencial para onde as informações possam ser enviadas e um telefone comercial
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Têm acesso a um smartphone, tablet ou computador com acesso à internet e estão dispostos a participar de sessões virtuais
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Capazes de ler, falar e escrever em inglês
- SOBREVIVENTES DE INTERVENÇÃO: Capazes de receber mensagens de texto em seus smartphones (via dados de celular ou internet sem fio)
Critério de exclusão:
- FORNECEDORES: Não funciona com sobreviventes de câncer
- FORNECEDORES: O local de trabalho ou contrato se enquadra em um condado urbano/metropolitano no Texas
- PROVEDORES: Não lê, fala ou escreve em inglês
- FORNECEDORES: Menores de 18 anos
- ENTREVISTA DE SOBREVIVENTES: Sem histórico de câncer
- ENTREVISTA SOBREVIVENTES: Não lê, fala ou escreve em inglês
- SOBREVIVENTES DE ENTREVISTA: Menores de 18 anos
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Sem história de câncer
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Têm contraindicações absolutas para atividade física não assistida (por exemplo, infarto agudo do miocárdio, limitações ortopédicas ou musculoesqueléticas graves)
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Atualmente participando de outra intervenção para aumentar a atividade física ou reduzir o comportamento sedentário
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Auto-relato cumprindo as recomendações de atividade física (>= 60 minutos de AF moderada ou superior por semana durante os últimos 6 meses)
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Limitações físicas que podem ser agravadas pela participação em atividades físicas de intensidade moderada, conforme medido usando o Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q), e qualquer limitação física que impeça o envolvimento em exercícios de intensidade moderada
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: O endereço principal cai em um condado urbano/metropolitano no Texas
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Planeje se mudar da área ou descontinuar o tratamento no UTHealth North Campus Tyler durante o período de estudo de 14 semanas
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Não lê, fala ou escreve em inglês
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Menores de 18 anos
- SOBREVIVENTES DA INTERVENÇÃO: Grávidas ou planejando engravidar durante o período de estudo de 14 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (intervenção com atividade física)
Os pacientes participam de sessões corpo a corpo focadas em alongamento, respiração e relaxamento duas vezes por semana e recebem mensagens de texto direcionadas diariamente em seus smartphones durante 8 semanas.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Participe de sessões corpo-a-corpo face a face
Outros nomes:
Receba mensagens de texto direcionadas
|
|
Comparador Ativo: Grupo II (cuidados habituais)
Os pacientes recebem cuidados habituais.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estabelecer uma intervenção multicomponente que avalie a perspectiva do profissional de saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estabelecer uma intervenção multicomponente que avalie a perspectiva dos sobreviventes de câncer
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1278 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09572 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA222335 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01HL142732 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .