Многокомпонентное вмешательство физической активности для уменьшения психосоциального стресса у онкологических больных
21 октября 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Эффективность адаптированного многокомпонентного вмешательства в области физической активности для снижения психосоциального стресса у взрослых сельских жителей после диагностики рака
Это исследование адаптирует и оценивает влияние многокомпонентной физической активности на снижение психосоциального стресса у онкологических больных.
Это исследование направлено на разработку программы, которая поможет повысить физическую активность и снизить стресс у выживших после рака, живущих в сельской местности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Адаптировать многокомпонентное вмешательство (HH+AIM), которое оценивает точку зрения поставщика медицинских услуг и выживших после рака в отношении:
Я. Потребности, связанные с психосоциальным дистрессом и поведением в отношении здоровья у сельских больных раком.
Иб. Потребности, связанные с осуществлением вмешательств в лечебных учреждениях. IC. Препятствия для осуществления/участия вмешательств. Идентификатор. Предпочтительные средства/методы направления участников и получения информации, связанной с вмешательством.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Для оценки времени, затрачиваемого на длительное сидение в течение 20 или более минут подряд (минут/день).
II. Для оценки ежедневного количества шагов (собранных с помощью activPAL за 7 дней на 8-й неделе, данные будут усреднены за 7 дней, чтобы получить минуты в день).
III. Для оценки психосоциального дистресса, измеренного с использованием шкал термометра дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN).
IV. Оценить связанное со здоровьем качество жизни, измеренное с использованием краткой формы SF-36.
КОНТУР:
ЧАСТЬ I: Пациенты и поставщики медицинских услуг заполняют анкету и посещают собеседование продолжительностью 1 час.
ЧАСТЬ II: Пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп.
ГРУППА I. Пациенты дважды в неделю посещают сеансы телесного разума, посвященные растяжке, дыханию и релаксации, и ежедневно получают целевые текстовые сообщения на свой смартфон в течение 8 недель.
ГРУППА II: Пациенты получают обычный уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ПОСТАВЩИКИ: Работа с выжившими после рака (например, радиационными и медицинскими онкологами, медсестрами онкологических отделений, навигаторами онкологических пациентов и координаторами клинических исследований)
- ПОСТАВЩИКИ: Место помолвки находится в сельской местности Техаса.
- ПРОВАЙДЕРЫ: Умение читать, говорить и писать на английском языке
- ПРОВАЙДЕРЫ: Не моложе 18 лет.
- ПРОВАЙДЕРЫ: иметь доступ к смартфону, планшету или компьютеру с доступом в Интернет и желание посещать виртуальные сеансы.
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: Мужчины и женщины >= 18 лет
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: История рака
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: В настоящее время проходят лечение или недавно завершили лечение, но все еще посещают приемы в UTHealth North Campus Tyler (=< 1 года)
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: Умение читать, говорить и писать по-английски
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: Иметь доступ к смартфону, планшету или компьютеру с доступом в Интернет и желание посещать виртуальные сеансы.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Мужчины и женщины >= 18 лет
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Поступила солидная опухоль с диагнозом рак I-III стадии.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: получающие лучевую терапию или планирующие получать лучевую терапию по поводу солидной опухоли в течение не менее 4 недель.
- ВЫЖИВШИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Способны заниматься физической активностью умеренной интенсивности, как определено в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q) или по разрешению врача (письмо от врача или практикующей медсестры)
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: разрешение врача на участие в исследовании
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Физически неактивные (=< 60 минут умеренной или более высокой физической активности [PA] в неделю в течение последних 6 месяцев)
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: живут в сельской зоне обслуживания MD Anderson.
- ВЫЖИВШИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: иметь домашний адрес, по которому информация может быть отправлена по почте, и работающий телефон.
- ВЫЖИВШИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Иметь доступ к смартфону, планшету или компьютеру с доступом в Интернет и желание посещать виртуальные сеансы.
- ВЫЖИВШИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: умеют читать, говорить и писать по-английски.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: могут получать текстовые сообщения на свой смартфон (через сотовые данные или беспроводной Интернет)
Критерий исключения:
- ПОСТАВЩИКИ: Не работает с выжившими после рака
- ПОСТАВЩИКИ: место работы или участия находится в пределах городского/столичного округа Техаса.
- ПОСТАВЩИКИ: не читает, не говорит и не пишет по-английски
- ПОСТАВЩИКИ: до 18 лет
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: Нет истории рака
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: Не читает, не говорит и не пишет по-английски.
- ИНТЕРВЬЮ ВЫЖИВШИХ: Младше 18 лет
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Нет истории рака
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Имеют абсолютные противопоказания к физической активности без посторонней помощи (например, острый инфаркт миокарда, тяжелые ортопедические или скелетно-мышечные ограничения)
- ВЫЖИВШИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: в настоящее время участвуют в другом вмешательстве, направленном на увеличение физической активности или уменьшение малоподвижного образа жизни.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Самостоятельный отчет о соблюдении рекомендаций по физической активности (>= 60 минут умеренной или большей физической активности в неделю в течение последних 6 месяцев)
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Физические ограничения, которые могут быть усугублены участием в физической активности умеренной интенсивности, измеряемой с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q), и любые физические ограничения, препятствующие выполнению упражнений умеренной интенсивности.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Основной адрес находится в пределах городского/столичного округа в Техасе.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: планируйте переехать из этого района или прекратить лечение в UTHealth North Campus Tyler в течение 14-недельного периода исследования.
- ВЫЖИВШИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Не читает, не говорит и не пишет по-английски.
- ВЫЖИВШИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: младше 18 лет.
- ВМЕШАТЕЛЬСТВО ВЫЖИВШИЕ: Беременные или планирующие забеременеть в течение 14-недельного периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (вмешательство физической активности)
Пациенты два раза в неделю посещают сеансы телесного разума, посвященные растяжке, дыханию и релаксации, и ежедневно получают целевые текстовые сообщения на свой смартфон в течение 8 недель.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Посещайте сеансы «тело-разум» лицом к лицу
Другие имена:
Получайте целевые текстовые сообщения
|
|
Активный компаратор: II группа (обычный уход)
Пациенты получают обычный уход.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получите обычный уход
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработать многокомпонентное вмешательство, которое оценивает точку зрения поставщика медицинских услуг.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Создать многокомпонентное вмешательство, которое оценивает перспективы выживших после рака
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1278 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09572 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA222335 (Грант/контракт NIH США)
- R01HL142732 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .