Multikomponent fysisk aktivitetsintervention för att minska psykosocial ångest hos cancerpatienter
21 oktober 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Effektiviteten av en anpassad multikomponent fysisk aktivitetsintervention för att minska psykosocial ångest hos vuxna på landsbygden efter cancerdiagnos
Denna studie anpassar och bedömer effekten av en multikomponent fysisk aktivitetsintervention för att minska psykosocial ångest hos cancerpatienter.
Denna studie syftar till att utveckla ett program för att öka fysisk aktivitet och minska stress hos canceröverlevande som bor på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att anpassa en multikomponentintervention (HH+AIM) som bedömer vårdgivarens och canceröverlevandes perspektiv om:
Ia. Behov relaterade till psykosocial nöd och hälsobeteenden hos patienter med cancer på landsbygden.
Ib. Behov relaterade till att implementera insatser inom behandlingsmiljön. Ic. Hinder för interventionsleverans/deltagande. Id. Föredragna medel/metoder för att hänvisa deltagare och ta emot information relaterad till insatsen.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bedöma den tid som ägnas åt att sitta i utdragna anfall på 20 minuter i följd eller mer (minuter/dag).
II. För att bedöma det dagliga antalet steg (insamlat med activPAL under 7 dagar i vecka 8, data kommer att vara i genomsnitt över 7 dagar för att få minuter per dag).
III. För att bedöma psykosocial nöd mätt med hjälp av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nödtermometerpoäng.
IV. För att bedöma hälsorelaterad livskvalitet mätt med kortformen SF-36.
SKISSERA:
DEL I: Patienter och vårdgivare fyller i ett frågeformulär och deltar i en intervju under 1 timme.
DEL II: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Patienter deltar i sessioner ansikte mot ansikte kropp och själ med fokus på stretching, andning och avslappning två gånger i veckan och får riktade textmeddelanden dagligen på sin smartphone i 8 veckor.
GRUPP II: Patienter får vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LEVERANTÖRER: Arbeta med canceröverlevande (t.ex. strålnings- och medicinska onkologer, onkologiska sjuksköterskor, onkologiska patientnavigatörer och kliniska forskningskoordinatorer)
- LEVERANTÖRER: Platsen för förlovning faller inom ett landsbygdskommun i Texas
- LEVERANTÖRER: Kan läsa, tala och skriva på engelska
- LEVERANTÖRER: Minst 18 år
- LEVERANTÖRER: Har tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internetåtkomst och är villig att delta i virtuella sessioner
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Män och kvinnor >= 18 år
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Historik om cancer
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Får för närvarande behandling eller har nyligen avslutat behandling men går fortfarande på möten på UTHealth North Campus Tyler (=< 1 år)
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Kunna läsa, tala och skriva på engelska
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Har tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internetåtkomst och är villiga att delta i virtuella sessioner
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Män och kvinnor >= 18 år
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Fick en solid tumörcancerdiagnos stadium I-III
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Får strålbehandling eller planerar att få strålbehandling för en solid tumördiagnos i minst 4 veckor
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Kunna engagera sig i fysisk aktivitet med måttlig intensitet som bestäms av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller av läkares tillstånd (brev från läkare eller sjuksköterska)
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Läkartillstånd för att delta i studien
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Fysiskt inaktiva (=< 60 minuter av måttlig eller större fysisk aktivitet [PA] per vecka under de senaste 6 månaderna)
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Bor inom MD Andersons landsbygdsupptagningsområde
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Ha en hemadress dit information kan postas och en fungerande telefon
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Har tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internetåtkomst och är villiga att delta i virtuella sessioner
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Kunna läsa, tala och skriva på engelska
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Kan ta emot textmeddelanden på sin smartphone (via mobildata eller trådlöst internet)
Exklusions kriterier:
- LEVERANTÖRER: Fungerar inte med canceröverlevande
- LEVERANTÖRER: Arbetsplats eller engagemang faller inom en stads-/storstadskommun i Texas
- LEVERANTÖRER: Läser, talar eller skriver inte på engelska
- LEVERANTÖRER: Under 18 år
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Ingen historia av cancer
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Läser, talar eller skriver inte på engelska
- INTERVJUÖVERLEVANDE: Under 18 år
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Ingen historia av cancer
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Har absoluta kontraindikationer för oassisterad fysisk aktivitet (t.ex. akut hjärtinfarkt, allvarliga ortopediska eller muskuloskeletala begränsningar)
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Deltar för närvarande i en annan intervention för att öka fysisk aktivitet eller minska stillasittande beteende
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Självrapport som uppfyller rekommendationer om fysisk aktivitet (>= 60 minuter av måttlig eller högre PA per vecka under de senaste 6 månaderna)
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Fysiska begränsningar som kan förvärras av deltagande i måttlig fysisk aktivitet mätt med hjälp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), och alla fysiska begränsningar som förhindrar att delta i måttlig intensitetsträning
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Primär adress faller inom en urban/metropolitan county i Texas
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Planerar att flytta från området eller avbryta sin behandling på UTHealth North Campus Tyler under den 14 veckor långa studieperioden
- INTERVATIONSÖVERLEVANDE: Läser, talar eller skriver inte på engelska
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Under 18 år
- INTERVENTIONSÖVERLEVANDE: Gravid eller planerar att bli gravid under den 14 veckor långa studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (fysisk aktivitetsintervention)
Patienter deltar ansikte mot ansikte sinne-kroppssessioner fokuserade på stretching, andning och avslappning två gånger i veckan och får riktade textmeddelanden dagligen på sin smartphone i 8 veckor.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Delta ansikte mot ansikte sinne-kropp sessioner
Andra namn:
Ta emot riktade textmeddelanden
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (vanlig vård)
Patienterna får sedvanlig vård.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Få vanlig vård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att etablera en multikomponentintervention som bedömer vårdgivarens perspektiv
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Att etablera en multikomponent intervention som bedömer perspektivet för canceröverlevande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1278 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09572 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- K07CA222335 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01HL142732 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .