Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű fizikai aktivitási beavatkozás a rákos betegek pszichoszociális distresszének csökkentésére

2024. május 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Egy adaptált többkomponensű fizikai aktivitási beavatkozás hatékonysága a vidéki felnőttek pszichoszociális stresszének csökkentésére rákdiagnózis után

Ez a tanulmány adaptálja és értékeli a többkomponensű fizikai aktivitási beavatkozás hatását a rákos betegek pszichoszociális szorongásának csökkentésére. A tanulmány célja egy olyan program kidolgozása, amely elősegíti a fizikai aktivitás növelését és a stressz csökkentését a vidéki területeken élő ráktúlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Olyan többkomponensű beavatkozás (HH+AIM) adaptálása, amely felméri az egészségügyi szolgáltatók és a ráktúlélők perspektíváját a következőkről:

Ia. A vidéki rákos betegek pszichoszociális szorongásával és egészségmagatartásával kapcsolatos szükségletek.

Ib. A kezelés keretein belüli beavatkozások végrehajtásával kapcsolatos igények. Ic. A beavatkozások végrehajtásának/részvételnek akadályai. Id. A résztvevők beutalásának és a beavatkozással kapcsolatos információk fogadásának preferált eszközei/módszerei.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A hosszan tartó, 20 perces vagy több egymást követő rohamokban (perc/nap) eltöltött idő felmérése.

II. A napi lépések számának értékeléséhez (az activPAL segítségével gyűjtve a 8. héten 7 napon keresztül, az adatok 7 nap átlagát jelentik, így napi perceket kapunk).

III. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer pontszámaival mért pszichoszociális szorongás felmérése.

IV. Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése az SF-36 rövid forma segítségével.

VÁZLAT:

I. RÉSZ: A betegek és a szolgáltatók kitöltenek egy kérdőívet, és részt vesznek egy 1 órás interjún.

II. RÉSZ: A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.

I. CSOPORT: A betegek hetente kétszer vesznek részt szemtől-szemben test-elmes foglalkozásokon, amelyek a nyújtásra, légzésre és relaxációra összpontosítanak, és 8 héten keresztül naponta kapnak célzott szöveges üzeneteket okostelefonjukra.

II. CSOPORT: A betegek szokásos ellátásban részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scherezade Mama, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SZOLGÁLTATÓK: Munka a rákot túlélőkkel (pl. sugár- és onkológusok, onkológiai ápolók, onkológiai betegek navigátorai és klinikai kutatási koordinátorok)
  • SZOLGÁLTATÓK: Az eljegyzés helye Texas vidéki megyéjében található
  • SZOLGÁLTATÓK: Képes angolul olvasni, beszélni és írni
  • SZOLGÁLTATÓK: Legalább 18 éves
  • SZOLGÁLTATÓK: Hozzáférhetnek egy okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez internet-hozzáféréssel, és hajlandóak részt venni a virtuális foglalkozásokon
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: Férfiak és nők 18 év felett
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: A rák története
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: Jelenleg kezelésben részesülnek vagy nemrég fejezték be a kezelést, de még mindig találkozókon vesznek részt az UTHealth North Campus Tylerben (=< 1 év)
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: Képes angolul olvasni, beszélni és írni
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: Hozzáférhetnek okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez internet-hozzáféréssel, és hajlandóak részt venni a virtuális üléseken
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Férfiak és nők >= 18 év
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐK: Szilárd daganatos rák diagnózist kaptak I-III
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: legalább 4 hétig sugárkezelésben részesülő vagy sugárkezelést tervez szolid tumor diagnózisa miatt
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Képesek mérsékelt intenzitású fizikai tevékenység végzésére, amelyet a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) vagy az orvos engedélye (orvos vagy ápolónő levele) határoz meg.
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Az orvos engedélye a vizsgálatban való részvételre
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Fizikailag inaktív (=< 60 perc közepes vagy nagyobb fizikai aktivitás [PA] hetente az elmúlt 6 hónapban)
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: MD Anderson vidéki vonzáskörzetében élnek
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Legyen otthoni címük, ahová az információ postázható, és legyen működő telefonjuk
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Hozzáférhetnek okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez internet-hozzáféréssel, és hajlandóak részt venni a virtuális foglalkozásokon
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Képesek angolul olvasni, beszélni és írni
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Képesek szöveges üzeneteket fogadni okostelefonjukon (mobil adatkapcsolaton vagy vezeték nélküli interneten keresztül)

Kizárási kritériumok:

  • SZOLGÁLTATÓK: Nem működik ráktúlélőkkel
  • SZOLGÁLTATÓK: A munkahely vagy az elköteleződés helye texasi városi/nagyvárosi megyében található
  • SZOLGÁLTATÓK: Nem olvas, nem beszél vagy ír angolul
  • SZOLGÁLTATÓK: 18 éves kor alatt
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: Nincs ráktörténet
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: Nem olvas, nem beszél és nem ír angolul
  • INTERJÚ TÚLÉLŐK: 18 éves kor alatt
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Nincs ráktörténet
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Abszolút ellenjavallatok vannak a nem segített fizikai aktivitáshoz (pl. akut miokardiális infarktus, súlyos ortopédiai vagy mozgásszervi korlátok)
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Jelenleg egy másik beavatkozásban vesznek részt a fizikai aktivitás növelése vagy az ülő viselkedés csökkentése érdekében
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Önbeszámoló a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokról (>= heti 60 perc mérsékelt vagy nagyobb PA az elmúlt 6 hónapban)
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Fizikai korlátok, amelyeket súlyosbíthat a közepes intenzitású fizikai tevékenységben való részvétel, a Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) segítségével mérve, és minden olyan fizikai korlát, amely megakadályozza a közepes intenzitású testmozgást.
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Az elsődleges cím Texas városi/nagyvárosi megyéjébe esik
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Tervezik, hogy elköltöznek a területről, vagy abbahagyják a kezelésüket az UTHealth North Campus Tylerben a 14 hetes vizsgálati időszak alatt
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Nem olvas, nem beszél vagy ír angolul
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: 18 éves kor alatt
  • BEAVATKOZÁS TÚLÉLŐI: Terhesek vagy teherbe esést terveztek a 14 hetes vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozás)
A betegek hetente kétszer vesznek részt szemtől-szemben test-elmes foglalkozásokon, amelyek középpontjában a nyújtás, a légzés és a relaxáció áll, és 8 héten keresztül naponta kapnak célzott szöveges üzeneteket okostelefonjukra.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Viselkedési beavatkozás
Vegyen részt szemtől-szemben az elme-test foglalkozásokon
Más nevek:
  • Viselkedés kondicionáló terápia
  • Viselkedésmódosítás
  • Viselkedés vagy életmód módosításai
  • Viselkedésterápia
  • Viselkedési beavatkozások
  • Viselkedési terápia
  • Viselkedési kezelés
  • Viselkedési kezelések
Egyéb: Információs beavatkozás
Célzott szöveges üzenetek fogadása
Aktív összehasonlító: II. csoport (szokásos gondozás)
A betegek szokásos ellátásban részesülnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Olyan többkomponensű beavatkozás kialakítása, amely felméri az egészségügyi szolgáltató perspektíváját
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Olyan többkomponensű beavatkozás létrehozása, amely felméri a ráktúlélők perspektíváját
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1278 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09572 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA222335 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL142732 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel