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Intervention d'activité physique à plusieurs composants pour la réduction de la détresse psychosociale chez les patients atteints de cancer

14 mai 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Efficacité d'une intervention d'activité physique multicomposante adaptée pour réduire la détresse psychosociale chez les adultes ruraux après un diagnostic de cancer

Cette étude adapte et évalue l'effet d'une intervention d'activité physique à plusieurs composants dans la réduction de la détresse psychosociale chez les patients atteints de cancer. Cette étude vise à développer un programme pour aider à augmenter l'activité physique et à réduire le stress chez les survivants du cancer qui vivent dans les zones rurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Adapter une intervention à plusieurs composantes (HH+AIM) qui évalue le point de vue du fournisseur de soins de santé et des survivants du cancer sur :

Ia. Besoins liés à la détresse psychosociale et aux comportements de santé chez les patients ruraux atteints de cancer.

Ib. Besoins liés à la mise en œuvre d'interventions dans le cadre du traitement. IC. Obstacles à la prestation/participation à l'intervention. Identifiant. Moyens/méthodes privilégiés pour orienter les participants et recevoir des informations relatives à l'intervention.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer le temps passé assis en périodes prolongées de 20 minutes consécutives ou plus (minutes/jour).

II. Pour évaluer le nombre de pas quotidiens (collectés à l'aide de l'activPAL sur 7 jours à la semaine 8, les données seront en moyenne sur 7 jours pour obtenir des minutes par jour).

III. Évaluer la détresse psychosociale mesurée à l'aide des scores du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

IV. Évaluer la qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide du formulaire court SF-36.

CONTOUR:

PARTIE I : Les patients et les prestataires remplissent un questionnaire et assistent à un entretien d'une durée d'une heure.

PARTIE II : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients assistent à des séances corps-esprit en face à face axées sur les étirements, la respiration et la relaxation deux fois par semaine et reçoivent quotidiennement des SMS ciblés sur leur smartphone pendant 8 semaines.

GROUPE II : Les patients reçoivent les soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scherezade Mama, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • FOURNISSEURS : Travailler avec des survivants du cancer (p. ex. radio-oncologues et oncologues médicaux, infirmières en oncologie, intervenants-pivots en oncologie et coordonnateurs de la recherche clinique)
  • FOURNISSEURS : le lieu de l'engagement se situe dans un comté rural du Texas
  • FOURNISSEURS : Capable de lire, parler et écrire en anglais
  • FOURNISSEURS: Au moins 18 ans
  • FOURNISSEURS : Avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec accès à Internet et disposé à assister à des sessions virtuelles
  • INTERVIEW SURVIVANTS : Hommes et femmes >= 18 ans
  • INTERVIEW DES SURVIVANTS : Antécédents de cancer
  • SURVIVANTS DE L'ENTRETIEN : Reçois actuellement un traitement ou ont récemment terminé un traitement, mais assistent toujours à des rendez-vous à UTHealth North Campus Tyler (=< 1 an)
  • SURVIVANTS DE L'INTERVIEW : Capable de lire, parler et écrire en anglais
  • SURVIVANTS DE L'INTERVIEW : ont accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec accès à Internet et sont disposés à assister à des sessions virtuelles
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Hommes et femmes >= 18 ans
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : ont reçu un diagnostic de cancer à tumeur solide de stade I-III
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Recevant une radiothérapie ou prévoyant de recevoir une radiothérapie pour un diagnostic de tumeur solide pendant au moins 4 semaines
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Capables de pratiquer une activité physique d'intensité modérée, tel que déterminé par le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou par l'autorisation des médecins (lettre du médecin ou de l'infirmière praticienne)
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Autorisation du médecin à participer à l'étude
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Physiquement inactifs (=< 60 minutes d'activité physique modérée ou supérieure [AP] par semaine au cours des 6 derniers mois)
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : vivent dans la zone de chalandise rurale de MD Anderson
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Avoir une adresse personnelle où les informations peuvent être envoyées par la poste et un téléphone qui fonctionne
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec accès à Internet et disposés à assister à des sessions virtuelles
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : capables de lire, de parler et d'écrire en anglais
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Capables de recevoir des SMS sur leur smartphone (via des données cellulaires ou Internet sans fil)

Critère d'exclusion:

  • FOURNISSEURS : Ne travaille pas avec les survivants du cancer
  • FOURNISSEURS : le lieu de travail ou d'engagement se situe dans un comté urbain/métropolitain du Texas
  • FOURNISSEURS : Ne lit, ne parle ou n'écrit pas l'anglais
  • FOURNISSEURS : Moins de 18 ans
  • INTERVIEW DES SURVIVANTS : Aucun antécédent de cancer
  • SURVIVANTS DE L'INTERVIEW : ne lit, ne parle ou n'écrit pas l'anglais
  • SURVIVANTS DE L'ENTRETIEN : Moins de 18 ans
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Aucun antécédent de cancer
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : ont des contre-indications absolues à l'activité physique sans assistance (par exemple, infarctus aigu du myocarde, limitations orthopédiques ou musculo-squelettiques sévères)
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Participent actuellement à une autre intervention pour augmenter l'activité physique ou réduire les comportements sédentaires
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Respect des recommandations d'activité physique (>= 60 minutes d'AP modérée ou supérieure par semaine au cours des 6 derniers mois)
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : limitations physiques qui pourraient être aggravées par la participation à une activité physique d'intensité modérée, telles que mesurées à l'aide du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), et toute limitation physique qui empêche de s'engager dans un exercice d'intensité modérée
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : L'adresse principale se situe dans un comté urbain/métropolitain du Texas
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Prévoyez de quitter la région ou d'arrêter leur traitement à UTHealth North Campus Tyler pendant la période d'étude de 14 semaines
  • SURVIVANTS DE L'INTERVETION : Ne lit, ne parle ou n'écrit pas l'anglais
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Moins de 18 ans
  • SURVIVANTS DE L'INTERVENTION : Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude de 14 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (intervention d'activité physique)
Les patients assistent à des séances corps-esprit en face à face axées sur les étirements, la respiration et la relaxation deux fois par semaine et reçoivent quotidiennement des SMS ciblés sur leur smartphone pendant 8 semaines.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Intervention comportementale
Assistez à des séances corps-esprit en face à face
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modification du comportement
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
Autre: Intervention informationnelle
Recevez des SMS ciblés
Comparateur actif: Groupe II (soins habituels)
Les patients reçoivent les soins habituels.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir une intervention à plusieurs composantes qui évalue la perspective du fournisseur de soins de santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Établir une intervention à plusieurs composantes qui évalue le point de vue des survivants du cancer
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1278 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09572 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA222335 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01HL142732 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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