- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05056831
암환자의 심리사회적 고통 감소를 위한 다성분 신체활동 중재
암 진단 후 농촌 성인의 심리사회적 고통을 줄이기 위한 적응형 다성분 신체 활동 중재의 효능
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 다음에 대한 의료 서비스 제공자와 암 생존자의 관점을 평가하는 다요소 개입(HH+AIM)을 조정합니다.
Ia. 암 환자의 심리 사회적 고통 및 건강 행동과 관련된 요구.
Ib. 치료 환경 내에서 개입을 시행하는 것과 관련된 필요. IC. 개입 전달/참여에 대한 장벽. ID. 참여자를 추천하고 개입과 관련된 정보를 받는 데 선호하는 수단/방법.
2차 목표:
I. 연속 20분 이상(분/일)의 장기간 앉아 있는 시간을 평가하기 위해.
II. 일일 단계 수를 평가하기 위해(8주차에 7일 동안 activPAL을 사용하여 수집, 데이터는 7일 동안 평균하여 하루 분을 얻습니다).
III. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고통 온도계 점수를 사용하여 측정된 심리사회적 고통을 평가합니다.
IV. SF-36 약식을 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
개요:
파트 I: 환자와 제공자는 설문지를 작성하고 1시간 동안 인터뷰에 참석합니다.
파트 II: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자들은 일주일에 두 번 스트레칭, 호흡 및 이완에 초점을 맞춘 대면 심신 세션에 참석하고 8주 동안 매일 스마트폰으로 대상 문자 메시지를 받습니다.
그룹 II: 환자는 일반적인 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제공자: 암 생존자와 협력합니다(예: 방사선 및 의료 종양 전문의, 종양학 간호사, 종양학 환자 내비게이터 및 임상 연구 코디네이터).
- 제공자: 약혼 장소는 텍사스의 시골 카운티에 속합니다.
- 제공자: 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있는 자
- 제공자: 18세 이상
- 제공자: 인터넷 액세스가 가능하고 가상 세션에 참석할 의향이 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 인터뷰 생존자: 남녀 >= 18세
- 인터뷰 생존자: 암 병력
- 인터뷰 생존자: 현재 치료를 받고 있거나 최근에 치료를 마쳤지만 여전히 UTHealth North Campus Tyler에서 약속에 참석하고 있습니다(=< 1년).
- 인터뷰 생존자: 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있음
- 인터뷰 생존자: 인터넷 액세스가 가능하고 가상 세션에 참석할 의향이 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 중재 생존자: 남녀 >= 18세
- 개입 생존자: 고형 종양 암 진단 I-III기를 받았습니다.
- 중재 생존자: 최소 4주 동안 고형 종양 진단을 위해 방사선 요법을 받거나 방사선 요법을 받을 계획
- 개입 생존자: 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 또는 의사 허가(의사 또는 개업 간호사의 편지)에 의해 결정된 중간 강도의 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- 개입 생존자: 연구에 참여하기 위한 의사 허가
- 개입 생존자: 신체적 비활동성(=지난 6개월 동안 주당 < 60분의 중등도 이상의 신체 활동[PA])
- 개입 생존자: MD Anderson의 시골 지역에 거주
- 개입 생존자: 정보를 우편으로 보낼 수 있는 집 주소와 작동하는 전화가 있어야 합니다.
- 중재 생존자: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 인터넷 액세스가 가능하고 가상 세션에 참석할 의향이 있습니다.
- 개입 생존자: 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있습니다.
- 개입 생존자: 스마트폰에서 문자 메시지를 받을 수 있습니다(셀룰러 데이터 또는 무선 인터넷을 통해).
제외 기준:
- 제공자: 암 생존자와는 작동하지 않습니다.
- 제공자: 직장 또는 계약 장소가 텍사스의 도시/대도시 카운티에 속합니다.
- 제공자: 영어로 읽거나 말하거나 쓰지 않습니다.
- 제공자: 18세 미만
- 인터뷰 생존자: 암 병력 없음
- 인터뷰 생존자: 영어로 읽거나 말하거나 쓰지 못함
- 인터뷰 생존자: 18세 미만
- 개입 생존자: 암 병력 없음
- 중재 생존자: 보조 없이 신체 활동을 하는 데 절대적인 금기 사항이 있는 경우(예: 급성 심근 경색, 심각한 정형외과적 또는 근골격계 제한)
- 개입 생존자: 신체 활동을 늘리거나 좌식 행동을 줄이기 위해 현재 다른 개입에 참여하고 있습니다.
- 개입 생존자: 신체 활동 권장 사항을 충족하는 자가 보고(>= 지난 6개월 동안 주당 보통 이상의 PA 60분)
- 개입 생존자: 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 사용하여 측정한 중간 강도 신체 활동에 참여함으로써 악화될 수 있는 신체 제한 및 중간 강도 운동 참여를 방해하는 모든 신체적 제한
- 개입 생존자: 기본 주소는 텍사스의 도시/광역시 카운티 내에 속합니다.
- 개입 생존자: 해당 지역에서 이사하거나 14주 연구 기간 동안 UTHealth North Campus Tyler에서 치료를 중단할 계획입니다.
- 중재 생존자: 영어로 읽거나 말하거나 쓰지 못함
- 중재 생존자: 18세 미만
- 개입 생존자: 임신 중이거나 14주 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(신체 활동 중재)
환자들은 일주일에 두 번 스트레칭, 호흡 및 이완에 초점을 맞춘 대면 심신 세션에 참석하고 8주 동안 매일 스마트폰으로 대상 문자 메시지를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
대면 심신 세션에 참석하십시오.
다른 이름들:
대상 문자 메시지 받기
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활성 비교기: 그룹 II(평상시 치료)
환자는 일반적인 치료를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
평소 진료를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 서비스 제공자의 관점을 평가하는 다요소 개입을 확립하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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암 생존자의 관점을 평가하는 다요소 개입을 확립하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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