Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent fysisk aktivitetsintervention til reduktion af psykosocial nød hos kræftpatienter

21. oktober 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Effektiviteten af ​​en tilpasset multikomponent fysisk aktivitetsintervention for at reducere psykosocial nød hos voksne på landet efter kræftdiagnose

Denne undersøgelse tilpasser og vurderer effekten af ​​en multikomponent fysisk aktivitetsintervention til at reducere psykosocial nød hos cancerpatienter. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et program, der hjælper med at øge fysisk aktivitet og reducere stress hos kræftoverlevere, der bor i landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At tilpasse en multikomponent-intervention (HH+AIM), der vurderer sundhedspersonalets og kræftoverleveres perspektiv om:

Ia. Behov relateret til psykosocial nød og sundhedsadfærd hos patienter med kræft på landet.

Ib. Behov relateret til implementering af interventioner inden for behandlingsmiljøet. Ic. Barrierer for intervention levering/deltage. Id. Foretrukne midler/metoder til at henvise deltagere og modtage information relateret til interventionen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere tid brugt på at sidde i længerevarende anfald på 20 på hinanden følgende minutter eller mere (minutter/dag).

II. For at vurdere det daglige antal trin (indsamlet ved hjælp af activPAL over 7 dage i uge 8, vil data være i gennemsnit over 7 dage for at få minutter pr. dag).

III. At vurdere psykosocial nød målt ved hjælp af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer-score.

IV. At vurdere sundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af SF-36 kortformen.

OMRIDS:

DEL I: Patienter og udbydere udfylder et spørgeskema og deltager i et interview over 1 time.

DEL II: Patienter randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter deltager ansigt-til-ansigt krop-sind-sessioner med fokus på udstrækning, vejrtrækning og afslapning to gange om ugen og modtager målrettede tekstbeskeder dagligt på deres smartphone i 8 uger.

GRUPPE II: Patienter modtager sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LEVERANDØRER: Arbejde med kræftoverlevere (f.eks. stråle- og medicinske onkologer, onkologiske sygeplejersker, onkologiske patientnavigatorer og kliniske forskningskoordinatorer)
  • LEVERANDØRER: Forlovelsesstedet falder inden for et landdistrikt i Texas
  • UDBYDERE: Kan læse, tale og skrive på engelsk
  • UDBYDERE: Mindst 18 år
  • UBYDER: Har adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetadgang og er villig til at deltage i virtuelle sessioner
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Mænd og kvinder >= 18 år
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Historie om kræft
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Modtager i øjeblikket behandling eller har for nylig afsluttet behandling, men deltager stadig i aftaler på UTHealth North Campus Tyler (=< 1 år)
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Kan læse, tale og skrive på engelsk
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Har adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetadgang og villige til at deltage i virtuelle sessioner
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Mænd og kvinder >= 18 år
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Modtog en solid tumorkræftdiagnose fase I-III
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Modtager strålebehandling eller planlægger at modtage strålebehandling for en solid tumordiagnose i mindst 4 uger
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: I stand til at deltage i fysisk aktivitet med moderat intensitet som bestemt af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) eller af lægegodkendelse (brev fra læge eller sygeplejerske)
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Lægens tilladelse til at deltage i undersøgelsen
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Fysisk inaktive (=< 60 minutters moderat eller større fysisk aktivitet [PA] om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Bor i MD Andersons landlige opland
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Har en hjemmeadresse, hvor information kan sendes til posten og en fungerende telefon
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Har adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetadgang og er villig til at deltage i virtuelle sessioner
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Kan læse, tale og skrive på engelsk
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: I stand til at modtage tekstbeskeder på deres smartphone (via mobildata eller trådløst internet)

Ekskluderingskriterier:

  • UDBYDERE: Arbejder ikke med kræftoverlevere
  • LEVERANDØRER: Arbejdssted eller engagement falder inden for et by-/metropolitanamt i Texas
  • UBYDER: Læser, taler eller skriver ikke på engelsk
  • UDBYDERE: Under 18 år
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Ingen historie med kræft
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Læser, taler eller skriver ikke på engelsk
  • INTERVIEW OVERLEVENDE: Under 18 år
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Ingen historie med kræft
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Har absolutte kontraindikationer for uassisteret fysisk aktivitet (f.eks. akut myokardieinfarkt, alvorlige ortopædiske eller muskuloskeletale begrænsninger)
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Deltager i øjeblikket i en anden intervention for at øge fysisk aktivitet eller reducere stillesiddende adfærd
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Selvrapportering i overensstemmelse med anbefalingerne om fysisk aktivitet (>= 60 minutters moderat eller højere PA om ugen i løbet af de sidste 6 måneder)
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Fysiske begrænsninger, der kan forværres ved deltagelse i moderat intensitet fysisk aktivitet målt ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), og enhver fysisk begrænsning, der forhindrer at deltage i moderat intensitetstræning
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Primær adresse falder inden for et by-/metropolitanamt i Texas
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Planlæg at flytte fra området eller afbryde deres behandling på UTHealth North Campus Tyler i løbet af den 14-ugers studieperiode
  • INTERVATIONSOVERLEVENDE: Læser, taler eller skriver ikke på engelsk
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Under 18 år
  • INTERVENTIONSOVERLEVENDE: Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden på 14 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (fysisk aktivitetsintervention)
Patienter deltager i ansigt-til-ansigt sind-krop-sessioner med fokus på udstrækning, vejrtrækning og afslapning to gange om ugen og modtager målrettede tekstbeskeder dagligt på deres smartphone i 8 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Deltag ansigt-til-ansigt krop-sind-sessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Andet: Informationsintervention
Modtag målrettede tekstbeskeder
Aktiv komparator: Gruppe II (sædvanlig pleje)
Patienterne får sædvanlig pleje.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At etablere en multikomponent-intervention, der vurderer sundhedsudbyderens perspektiv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At etablere en multikomponent intervention, der vurderer perspektivet for kræftoverlevere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Kawut, Steven, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1278 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09572 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA222335 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HL142732 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner