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Mehrkomponenten-Intervention bei körperlicher Aktivität zur Reduzierung psychosozialer Belastungen bei Krebspatienten

21. Oktober 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Wirksamkeit einer angepassten mehrkomponentigen Intervention bei körperlicher Aktivität zur Verringerung der psychosozialen Belastung bei Erwachsenen auf dem Land nach einer Krebsdiagnose

Diese Studie adaptiert und bewertet die Wirkung einer mehrkomponentigen körperlichen Aktivitätsintervention zur Verringerung der psychosozialen Belastung bei Krebspatienten. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Programms zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Stressreduzierung bei Krebsüberlebenden, die in ländlichen Gebieten leben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Anpassung einer Mehrkomponentenintervention (HH+AIM), die die Perspektive von Gesundheitsdienstleistern und Krebsüberlebenden beurteilt:

Ia. Bedürfnisse im Zusammenhang mit psychosozialer Belastung und Gesundheitsverhalten bei Krebspatienten auf dem Land.

Ib. Bedürfnisse im Zusammenhang mit der Umsetzung von Interventionen im Behandlungssetting. Ic. Hindernisse für die Durchführung/Teilnahme von Interventionen. Ausweis. Bevorzugte Mittel/Methoden zur Überweisung von Teilnehmern und zum Erhalt von Informationen im Zusammenhang mit der Intervention.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Zur Beurteilung der Zeit, die in längeren Sitzungen von mindestens 20 aufeinanderfolgenden Minuten (Minuten/Tag) im Sitzen verbracht wird.

II. Zur Beurteilung der täglichen Schrittzahl (erfasst mit activPAL über 7 Tage in Woche 8; die Daten werden über 7 Tage gemittelt, um Minuten pro Tag zu erhalten).

III. Zur Beurteilung der psychosozialen Belastung, gemessen anhand der Distress-Thermometer-Scores des National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

IV. Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen anhand der SF-36-Kurzform.

UMRISS:

TEIL I: Patienten und Anbieter füllen einen Fragebogen aus und nehmen an einem einstündigen Interview teil.

TEIL II: Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Patienten nehmen zweimal pro Woche an persönlichen Geist-Körper-Sitzungen teil, die sich auf Dehnung, Atmung und Entspannung konzentrieren, und erhalten 8 Wochen lang täglich gezielte Textnachrichten auf ihrem Smartphone.

GRUPPE II: Patienten erhalten die übliche Pflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ANBIETER: Arbeit mit Krebsüberlebenden (z. B. Strahlen- und medizinischen Onkologen, Onkologie-Krankenschwestern, Onkologie-Patientennavigatoren und Koordinatoren für klinische Forschung)
  • ANBIETER: Der Einsatzort liegt in einem ländlichen Landkreis in Texas
  • ANBIETER: Kann auf Englisch lesen, sprechen und schreiben
  • ANBIETER: Mindestens 18 Jahre alt
  • ANBIETER: Sie haben Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer mit Internetzugang und sind bereit, an virtuellen Sitzungen teilzunehmen
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: Männer und Frauen >= 18 Jahre
  • INTERVIEW ÜBERLEBENDE: Krebsgeschichte
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: Befinden sich derzeit in Behandlung oder haben die Behandlung kürzlich abgeschlossen, nehmen aber immer noch an Terminen am UTHealth North Campus Tyler teil (=< 1 Jahr)
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: Kann auf Englisch lesen, sprechen und schreiben
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: Sie haben Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer mit Internetzugang und sind bereit, an virtuellen Sitzungen teilzunehmen
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Männer und Frauen >= 18 Jahre
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Erhielten eine solide Tumorkrebsdiagnose im Stadium I–III
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Sie erhalten eine Strahlentherapie oder planen eine Strahlentherapie wegen der Diagnose eines soliden Tumors für mindestens 4 Wochen
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Können gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) oder einer ärztlichen Genehmigung (Brief eines Arztes oder Krankenpflegers) körperliche Aktivität mittlerer Intensität ausüben.
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der Studie
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Körperlich inaktiv (=< 60 Minuten mäßige oder größere körperliche Aktivität [PA] pro Woche während der letzten 6 Monate)
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Leben im ländlichen Einzugsgebiet von MD Anderson
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Haben Sie eine Privatadresse, an die Informationen per Post geschickt werden können, und ein funktionierendes Telefon
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Sie haben Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer mit Internetzugang und sind bereit, an virtuellen Sitzungen teilzunehmen
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Kann auf Englisch lesen, sprechen und schreiben
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Können Textnachrichten auf ihrem Smartphone empfangen (über Mobilfunkdaten oder drahtloses Internet)

Ausschlusskriterien:

  • ANBIETER: Funktioniert nicht mit Krebsüberlebenden
  • ANBIETER: Der Arbeits- oder Beschäftigungsort liegt in einem Stadt-/Großstadtbezirk in Texas
  • ANBIETER: Liest, spricht oder schreibt nicht auf Englisch
  • ANBIETER: Unter 18 Jahren
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: Keine Krebsgeschichte
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: Liest, spricht oder schreibt kein Englisch
  • INTERVIEW-ÜBERLEBENDE: unter 18 Jahren
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Keine Krebserkrankung in der Vorgeschichte
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Sie haben absolute Kontraindikationen für körperliche Aktivität ohne fremde Hilfe (z. B. akuter Myokardinfarkt, schwere orthopädische oder muskuloskelettale Einschränkungen)
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Nehmen derzeit an einer anderen Intervention teil, um die körperliche Aktivität zu steigern oder sitzendes Verhalten zu reduzieren
  • INTERVENTIONSÜBERLEBENDE: Selbstbericht zu Besprechungsempfehlungen für körperliche Aktivität (>= 60 Minuten mäßige oder größere PA pro Woche während der letzten 6 Monate)
  • INTERVENTIONSÜBERLEBENDE: Körperliche Einschränkungen, die durch die Teilnahme an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität, gemessen anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q), verschlimmert werden könnten, sowie alle körperlichen Einschränkungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität verhindern
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Die primäre Adresse liegt in einer Stadt/Metropolregion in Texas
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Planen Sie, während des 14-wöchigen Studienzeitraums aus dem Gebiet zu ziehen oder ihre Behandlung am UTHealth North Campus Tyler abzubrechen
  • Überlebende der Intervention: Liest, spricht oder schreibt kein Englisch
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Unter 18 Jahren
  • ÜBERLEBENDE DER INTERVENTION: Schwanger oder planend, während des 14-wöchigen Studienzeitraums schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Intervention für körperliche Aktivität)
Die Patienten nehmen zweimal pro Woche an persönlichen Geist-Körper-Sitzungen teil, die sich auf Dehnung, Atmung und Entspannung konzentrieren, und erhalten acht Wochen lang täglich gezielte Textnachrichten auf ihrem Smartphone.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Verhaltensintervention
Nehmen Sie an persönlichen Geist-Körper-Sitzungen teil
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie gezielte Textnachrichten
Aktiver Komparator: Gruppe II (übliche Pflege)
Die Patienten erhalten die übliche Pflege.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Etablierung einer mehrkomponentigen Intervention, die die Perspektive des Gesundheitsdienstleisters bewertet
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Etablierung einer mehrkomponentigen Intervention, die die Perspektive von Krebsüberlebenden beurteilt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Kawut, Steven, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1278 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09572 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA222335 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HL142732 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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