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Intervento di attività fisica multicomponente per la riduzione del disagio psicosociale nei pazienti oncologici

21 ottobre 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Efficacia di un intervento di attività fisica multicomponente adattato per ridurre il disagio psicosociale negli adulti rurali dopo la diagnosi di cancro

Questo studio adatta e valuta l'effetto di un intervento di attività fisica multicomponente nel ridurre il disagio psicosociale nei pazienti oncologici. Questo studio mira a sviluppare un programma per aiutare ad aumentare l'attività fisica e ridurre lo stress nei sopravvissuti al cancro che vivono nelle zone rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Adattare un intervento multicomponente (HH+AIM) che valuti la prospettiva dell'operatore sanitario e dei sopravvissuti al cancro su:

Ia. Bisogni legati al disagio psicosociale e comportamenti di salute nei pazienti rurali con cancro.

Ib. Esigenze legate all'attuazione di interventi all'interno del setting di cura. Circuito integrato. Ostacoli alla consegna/partecipazione dell'intervento. Id. Metodi/metodi preferiti per indirizzare i partecipanti e ricevere informazioni relative all'intervento.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare il tempo trascorso seduti in periodi prolungati di 20 minuti consecutivi o più (minuti/giorno).

II. Per valutare il numero giornaliero di passi (raccolti utilizzando activPAL su 7 giorni alla settimana 8, i dati faranno una media su 7 giorni per ottenere minuti al giorno).

III. Per valutare il disagio psicosociale misurato utilizzando i punteggi del termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

IV. Per valutare la qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando la forma abbreviata SF-36.

CONTORNO:

PARTE I: I pazienti e gli operatori completano un questionario e partecipano a un colloquio della durata di 1 ora.

PARTE II: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti partecipano a sessioni faccia a faccia mente-corpo incentrate su stretching, respirazione e rilassamento due volte a settimana e ricevono quotidianamente messaggi di testo mirati sul proprio smartphone per 8 settimane.

GRUPPO II: i pazienti ricevono cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FORNITORI: lavorare con i sopravvissuti al cancro (ad esempio, oncologi medici e radioterapisti, infermieri oncologici, navigatori di pazienti oncologici e coordinatori della ricerca clinica)
  • FORNITORI: Il luogo di fidanzamento rientra in una contea rurale del Texas
  • FORNITORI: in grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
  • FORNITORI: Almeno 18 anni
  • FORNITORI: Avere accesso a uno smartphone, tablet o computer con accesso a Internet e disposti a partecipare a sessioni virtuali
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVISTA: Uomini e donne >= 18 anni di età
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVISTA: Storia del cancro
  • SOPRAVVISSUTI AL COLLOQUIO: attualmente in trattamento o che hanno recentemente completato il trattamento ma stanno ancora frequentando gli appuntamenti presso UTHealth North Campus Tyler (=<1 anno)
  • SOPRAVVISSUTI AL COLLOQUIO: In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVISTA: Avere accesso a uno smartphone, tablet o computer con accesso a Internet e disposti a partecipare a sessioni virtuali
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Uomini e donne >= 18 anni di età
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Ha ricevuto una diagnosi di tumore solido allo stadio I-III
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Ricezione di radioterapia o pianificazione di ricevere radioterapia per una diagnosi di tumore solido per almeno 4 settimane
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: In grado di impegnarsi in un'attività fisica di intensità moderata come determinato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) o dall'autorizzazione del medico (lettera del medico o dell'infermiere)
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Autorizzazione del medico a partecipare allo studio
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Fisicamente inattivi (=<60 minuti di attività fisica moderata o maggiore [PA] a settimana negli ultimi 6 mesi)
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: vivono all'interno del bacino di utenza rurale di MD Anderson
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Avere un indirizzo di casa dove le informazioni possono essere spedite e un telefono funzionante
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Avere accesso a uno smartphone, tablet o computer con accesso a Internet e disposti a partecipare a sessioni virtuali
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: in grado di ricevere messaggi di testo sul proprio smartphone (tramite dati cellulare o Internet wireless)

Criteri di esclusione:

  • FORNITORI: non funziona con i sopravvissuti al cancro
  • FORNITORI: il luogo di lavoro o impegno rientra in una contea urbana/metropolitana del Texas
  • FORNITORI: non legge, parla o scrive in inglese
  • FORNITORI: di età inferiore ai 18 anni
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVISTA: Nessuna storia di cancro
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVISTA: Non legge, parla o scrive in inglese
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVISTA: Di età inferiore ai 18 anni
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Nessuna storia di cancro
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: hanno controindicazioni assolute all'attività fisica non assistita (ad esempio, infarto miocardico acuto, gravi limitazioni ortopediche o muscoloscheletriche)
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Attualmente partecipano a un altro intervento per aumentare l'attività fisica o ridurre il comportamento sedentario
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: autovalutazione che soddisfa le raccomandazioni sull'attività fisica (>= 60 minuti di PA moderata o maggiore a settimana negli ultimi 6 mesi)
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: limitazioni fisiche che potrebbero essere aggravate dalla partecipazione ad attività fisica di intensità moderata misurata utilizzando il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e qualsiasi limitazione fisica che impedisce di impegnarsi in esercizi di intensità moderata
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: L'indirizzo principale rientra in una contea urbana/metropolitana del Texas
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: pianificare di trasferirsi dall'area o interrompere il trattamento presso UTHealth North Campus Tyler durante il periodo di studio di 14 settimane
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Non legge, parla o scrive in inglese
  • SOPRAVVISSUTI ALL'INTERVENTO: Di età inferiore ai 18 anni
  • SOPRAVVISSUTE ALL'INTERVENTO: Gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio di 14 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (intervento di attività fisica)
I pazienti partecipano a sessioni faccia a faccia mente-corpo incentrate su stretching, respirazione e rilassamento due volte a settimana e ricevono quotidianamente messaggi di testo mirati sul proprio smartphone per 8 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Partecipa a sessioni mente-corpo faccia a faccia
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
Altro: Intervento informativo
Ricevi messaggi di testo mirati
Comparatore attivo: Gruppo II (cure usuali)
I pazienti ricevono le cure abituali.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire un intervento multicomponente che valuti la prospettiva dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stabilire un intervento multicomponente che valuti la prospettiva dei sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Kawut, Steven, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1278 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09572 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA222335 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HL142732 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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