Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence vícesložkové fyzické aktivity pro snížení psychosociálního stresu u pacientů s rakovinou

21. října 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Účinnost adaptované intervence vícesložkové fyzické aktivity ke snížení psychosociálního stresu u venkovských dospělých po diagnóze rakoviny

Tato studie upravuje a hodnotí účinek vícesložkové intervence fyzické aktivity na snížení psychosociálního stresu u pacientů s rakovinou. Tato studie si klade za cíl vyvinout program, který pomůže zvýšit fyzickou aktivitu a snížit stres u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří žijí ve venkovských oblastech.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Přizpůsobit vícesložkovou intervenci (HH+AIM), která hodnotí perspektivu poskytovatele zdravotní péče a pacientů, kteří přežili rakovinu, na:

IA. Potřeby související s psychosociální tísní a zdravotním chováním u venkovských pacientů s rakovinou.

Ib. Potřeby související s prováděním intervencí v rámci léčebného prostředí. Ic. Bariéry intervence doručení/účasti. Id. Preferované prostředky/metody pro doporučení účastníků a získání informací souvisejících s intervencí.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit čas strávený sezením v prodloužených sériích 20 po sobě jdoucích minut nebo více (minuty/den).

II. Pro posouzení denního počtu kroků (shromážděných pomocí activPAL za 7 dní v týdnu 8, data budou zprůměrována za 7 dní, aby se získaly minuty za den).

III. K posouzení psychosociálního stresu měřeného pomocí skóre NCCN (National Comprehensive Cancer Network) Distress Thermometer.

IV. Posoudit kvalitu života související se zdravím měřenou pomocí krátkého formuláře SF-36.

OBRYS:

ČÁST I: Pacienti a poskytovatelé vyplní dotazník a zúčastní se pohovoru v délce 1 hodiny.

ČÁST II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti navštěvují tváří v tvář sezení mysli a těla zaměřené na protahování, dýchání a relaxaci dvakrát týdně a dostávají cílené textové zprávy denně na svůj smartphone po dobu 8 týdnů.

SKUPINA II: Pacienti dostávají obvyklou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • POSKYTOVATELÉ: Práce s pacienty, kteří přežili rakovinu (např. radiační a lékařští onkologové, onkologické sestry, navigátoři onkologických pacientů a koordinátoři klinického výzkumu)
  • POSKYTOVATELÉ: Místo zasnoubení spadá do venkovského okresu v Texasu
  • POSKYTOVATELÉ: Umí číst, mluvit a psát v angličtině
  • POSKYTOVATELÉ: Minimálně 18 let
  • POSKYTOVATELÉ: Mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s přístupem k internetu a ochotni navštěvovat virtuální sezení
  • ROZHOVOR S PŘEŽÍLI: Muži a ženy >= 18 let
  • ROZHOVOR S PŘEŽITÝMI: Rakovina v anamnéze
  • ROZHOVOR S PŘEŽÍVAJÍCÍMI: V současné době podstupují léčbu nebo léčbu nedávno dokončili, ale stále navštěvují schůzky v UTHealth North Campus Tyler (=< 1 rok)
  • ROZHOVOR S PŘEŽITÝMI: Dokáže číst, mluvit a psát v angličtině
  • ROZHOVOR S PŘEŽITÝMI: Mít přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s přístupem na internet a ochotni navštěvovat virtuální sezení
  • PŘEŽILI INTERVENCI: Muži a ženy >= 18 let
  • PŘEŽIJÍCÍ PO INTERVENCI: Obdrželi diagnózu karcinomu solidního nádoru stadia I-III
  • PŘEŽÍVAJÍCÍ PO INTERVENCI: Podstupují radiační terapii nebo plánují radiační terapii pro diagnózu solidního nádoru po dobu alespoň 4 týdnů
  • POŽITÍ PO ZÁSAHU: Schopní vykonávat středně intenzivní fyzickou aktivitu, jak je stanoveno v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebo na základě povolení lékaře (dopis od lékaře nebo praktické sestry)
  • POŽITÍ PO INTERVENCI: Povolení lékaře k účasti ve studii
  • POŽITÍ PO INTERVENCI: Fyzicky neaktivní (=< 60 minut střední nebo větší fyzické aktivity [PA] týdně během posledních 6 měsíců)
  • PŘEŽITÍ PO ZÁSAHU: Žijí ve venkovské spádové oblasti MD Andersona
  • PŘEŽITÍ PO ZÁSAHU: Mít domácí adresu, kam lze informace zasílat poštou, a funkční telefon
  • PŘEŽITÍ INTERVENCE: Mají přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s přístupem na internet a jsou ochotni navštěvovat virtuální sezení
  • PŘEŽITÍ INTERVENCE: Schopní číst, mluvit a psát v angličtině
  • PŘEŽITÍ PO ZÁSAHU: Možnost přijímat textové zprávy na svůj smartphone (přes mobilní data nebo bezdrátový internet)

Kritéria vyloučení:

  • POSKYTOVATELÉ: Nefunguje u pacientů, kteří přežili rakovinu
  • POSKYTOVATELÉ: Místo výkonu práce nebo zaměstnání spadá do městského/metropolního okresu v Texasu
  • POSKYTOVATELÉ: Nečte, nemluví ani nepíše anglicky
  • POSKYTOVATELÉ: Ve věku do 18 let
  • ROZHOVOR S PŘEŽIJÍCÍMI: Žádná anamnéza rakoviny
  • ROZHOVOR S PŘEŽITÝMI: Nečte, nemluví ani nepíše anglicky
  • ROZHOVOR S PŘEŽITÝMI: Ve věku do 18 let
  • POŽITÍ Z INTERVENCE: Bez anamnézy rakoviny
  • PŘEŽÍVATELÉ PO INTERVENCI: Mají absolutní kontraindikace neasistované fyzické aktivity (např. akutní infarkt myokardu, závažná ortopedická nebo muskuloskeletální omezení)
  • PŘEŽITÍ INTERVENCE: V současné době se účastní jiné intervence za účelem zvýšení fyzické aktivity nebo snížení sedavého chování
  • PŘEŽILI INTERVENCE: Vlastní hlášení o splnění doporučení fyzické aktivity (>= 60 minut střední nebo vyšší PA týdně během posledních 6 měsíců)
  • PŘEŽITÍ INTERVENCE: Fyzická omezení, která se mohou zhoršit účastí na středně intenzivní fyzické aktivitě, měřeno pomocí dotazníku o připravenosti fyzické aktivity (PAR-Q), a jakákoli fyzická omezení, která brání zapojit se do středně intenzivního cvičení
  • PŘEŽITÍ PO ZÁSAHU: Primární adresa spadá do městského/metropolního okresu v Texasu
  • PŘEŽITÍ INTERVENCE: Plánujte se přestěhovat z oblasti nebo přerušit léčbu v UTHealth North Campus Tyler během 14týdenního období studie
  • PŘEŽITÍ INTERVCE: Nečte, nemluví ani nepíše anglicky
  • PŘEŽITÍ INTERVENCE: Ve věku do 18 let
  • INTERVENČNÍ PŘEŽÍVATELÉ: Těhotné nebo plánující těhotenství během 14týdenního období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (intervence fyzické aktivity)
Pacienti navštěvují tváří v tvář sezení mysli a těla zaměřené na protahování, dýchání a relaxaci dvakrát týdně a dostávají cílené textové zprávy denně na svůj smartphone po dobu 8 týdnů.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Navštivte tváří v tvář sezení mysli a těla
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
Přijímat cílené textové zprávy
Aktivní komparátor: Skupina II (obvyklá péče)
Pacienti dostávají běžnou péči.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit vícesložkovou intervenci, která hodnotí perspektivu poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zavést vícesložkovou intervenci, která hodnotí perspektivu pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scherezade Mama, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1278 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09572 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K07CA222335 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01HL142732 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Předplatit