高血圧患者における腸内微生物叢の研究
2023年4月14日 更新者：Taipei Medical University
最近の動物と人間の研究では、腸内細菌叢の組成と高血圧との関係が発見されましたが、一部の研究では食事内容の詳細な評価が行われておらず、腸内細菌叢に重要な影響を与える可能性があります.
さらに、これらの研究のほとんどは西洋諸国で終了しており、そこでは食事パターンが中国地域のものとは大きく異なっていました。
この研究は、高血圧患者と正常血圧者の間の腸内微生物叢の組成の違いを調査するために、台湾のローカル データを確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、65 歳から 80 歳までのキャセイ総合病院の高齢者健康診断から、合計 70 人の高血圧および正常血圧の症例を登録する予定です。
血糖値やコレステロール値などの生化学的分析のためのボディマス指数と血液サンプルが採取され、16SリボソームRNA遺伝子配列決定によって特徴付けられる腸内微生物叢の分析のために糞便サンプルが収集されます。
さらに、食事と栄養素の摂取量が記録され、認可された栄養士によって計算されます。
高血圧患者の腸内細菌叢の調査を通じて、結果は臨床治療の参考になる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2021年にキャセイ総合病院の高齢者健康診断プログラムに参加する人々
説明
包含基準:
- 年齢 65～80歳
- 2021年にキャセイ総合病院の高齢者健康診断プログラムに参加する人々
除外基準:
- 1か月以内に抗生物質を使用する
- 嘔吐や下痢などの1週間以内の急性消化器疾患
- 消化器外科の歴史
- 炎症性腸疾患の病歴
- 投薬治療中の慢性消化器疾患
- 食事記録を書ききれない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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高血圧グループ
SBP >=140mmHg、DBP >=90mmHg、または降圧薬の使用
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正常血圧群
SBP <=140mmHgおよびDBP <=90mmHgで降圧薬を使用していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つのグループ間の腸内細菌叢組成の違い
時間枠：登録完了直後
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2 つのグループ間の差分 OTU (運用分類単位)
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登録完了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。