El estudio de la microbiota intestinal en pacientes hipertensos
14 de abril de 2023 actualizado por: Taipei Medical University
Estudios recientes en animales y humanos han encontrado la relación entre la composición de la microbiota intestinal y la hipertensión, pero algunos estudios no tenían una evaluación detallada del contenido de la dieta, lo que podría tener un efecto importante en la microbiota intestinal.
Además, la mayoría de estos estudios se realizaron en países occidentales, en los que los patrones dietéticos eran significativamente diferentes de los de las regiones chinas.
Este estudio pretende establecer datos locales taiwaneses para explorar las diferencias en la composición de la microbiota intestinal entre pacientes hipertensos y sujetos normotensos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores planean inscribir un total de 70 casos de hipertensos y normotensos del examen de salud de ancianos en el Hospital General de Cathay, que tienen entre 65 y 80 años.
Se toman muestras de índice de masa corporal y sangre para análisis bioquímicos, como los niveles de azúcar y colesterol en sangre, y se recolectan muestras fecales para el análisis de la microbiota intestinal, que se caracteriza por la secuenciación del gen del ARN ribosomal 16S.
Además, la dieta y la ingesta de nutrientes son registradas y calculadas por un dietista certificado.
A través de la exploración de la microbiota intestinal en pacientes hipertensos, los resultados pueden ser la referencia para el tratamiento clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas que se unen al Programa de Examen de Salud para Ancianos en el Hospital General de Cathay en 2021
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65~80 años
- Personas que se unen al Programa de Examen de Salud para Ancianos en el Hospital General de Cathay en 2021
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos en el plazo de un mes.
- Enfermedad gastrointestinal aguda dentro de una semana, como vómitos y diarrea.
- Historia de la cirugía gastrointestinal
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Enfermedad gastrointestinal crónica en tratamiento farmacológico
- No se puede terminar el registro dietético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de hipertensos
PAS >=140 mmHg, PAD >=90 mmHg o uso de antihipertensivos
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grupo normotenso
PAS <=140mmHg y PAD <=90mmHg sin uso de antihipertensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en la composición de la microbiota intestinal entre los dos grupos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete la inscripción
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Las OTU (unidades taxonómicas operativas) diferenciales entre los dos grupos
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inmediatamente después de que se complete la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGH-P110063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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