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高血压患者肠道菌群研究

2023年4月14日 更新者:Taipei Medical University
最近的动物和人类研究发现了肠道微生物群的组成与高血压之间的关系,但一些研究没有对饮食内容进行详细评估,这可能是对肠道微生物群的重要影响。 此外,这些研究大多是在西方国家完成的,西方国家的饮食模式与中国地区存在显着差异。 本研究拟建立台湾本地数据,探讨高血压患者与血压正常者肠道菌群组成的差异。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

研究者拟纳入在国泰总医院老年健康体检的高血压和血压正常者共70例,年龄在65岁至80岁之间。 采集体重指数和血液样本进行血糖和胆固醇水平等生化分析,并收集粪便样本进行肠道微生物群分析,其特征是通过 16S 核糖体 RNA 基因测序。 此外,饮食和营养素摄入量均由持牌营养师记录和计算。 通过对高血压患者肠道菌群的探索,其结果可为临床治疗提供参考。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 80年 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

2021年参加国泰综合医院长者体检计划的人士

描述

纳入标准:

  1. 年龄 65~80岁
  2. 2021年参加国泰综合医院长者体检计划的人士

排除标准:

  1. 一个月内使用抗生素
  2. 1周内急性胃肠道疾病,如呕吐、腹泻
  3. 消化道手术史
  4. 炎症性肠病史
  5. 药物治疗中的慢性胃肠病
  6. 无法完成饮食记录

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
高血压组
SBP >=140mmHg,DBP >=90mmHg,或使用降压药
血压正常组
SBP <=140mmHg 和 DBP <=90mmHg 不使用降压药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组肠道菌群组成差异
大体时间:注册完成后立即
两组之间的差异OTU(操作分类单元)
注册完成后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CGH-P110063

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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